品篮个原始管式样品篮个式样品篮个多功能式样品篮个管和个杯。样品容器样品杯原始管管。大瓶缓冲液号缓冲液号缓冲液号缓冲液。废物液体废物桶固体废物桶个和个纤维杯。纤维杯容器个。操作规程开机打开电源开关先开打印机再开主机，仪器自检，结束后仪器初始化，最后进入主菜单，但仪器处于静止状态。启动从主菜单中选择键启动仪器，仪器自动启动后变为备用状态。仪器准备检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。试剂准备与检查从冰箱取号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。从主菜单中的进入进行管道冲洗。样本处理取待测样本血清或血浆臵于样本杯中不能有纤维蛋白，不能有气泡。进行定标质控样品测试项目申请，并按样品号放臵测试样品。将试剂放入仪器，检查库存是否足够。申请病人样品测试单个病人样品申请从选择，选择，输入样品架位臵编号和样品编号，可选择输入病人编号病人姓名病人说明等资料。选择项目，可选择是否急诊项目，选择确认。样品批处理申请从选择，选择，选择，输入起始样品等的位臵，输入起始样品编号，输入测试的样品数，选择项目，选择确认。按键运行检测，测试完毕后选择打印结果。测结果查看从选择，选择，选择要查看的编号，选择。检测结果打印和保存清单打印和详情单打印，结果硬盘保存，软盘保存，传输到电脑保存。结果计算利用点对点数据产生方法来产生标准曲线利用率的方法来产生主标准曲线，并根据标准曲线计算最终样品浓度。将所有试剂包括放回冰箱。从进入进行探针清洗。本仪器小时待机，如需关机，按键做仪器关机程序。关闭电源。维护保养项目和频率每日保养探针内部清洗清除固体和液体废物更新库存。每周保养探针外部清洗冲洗站清洗注液器清洗冲洗管路清洁过滤网光路检查清洁样品篮和样品管托架，清洁运行中心转盘和纤维杯转盘。每月保养管路去污系统组分去污探针内部去污。附加保养探针位臵检查和校正温度检查触摸屏幕检查和校正清洁和光路标准品清洁样品条码阅读器清洁试剂条码阅读器分液检查。校准方法和程序标准液的选择根据各项目的作业指导书选择标准液。定标方法输入主标正曲线工厂定标，从选择，选择，选择，选择用条码阅读器扫主标正曲线或用键盘手工输入条码数据，选择储存主标正曲线数据。定标申请从中选择，选择，选择项目，输入样品架位臵，输入标准品的批号和有效期，选择确认，选择追回。定标运行检查试剂盒和消耗品，检查库存，按运行。质控质控品分高中低三种。质控定义从中选择，选择，选择项目，输入质控名每个质控名带个质控水平，高中低，选择，选择，选择数据区域范围，输入质控信息，按键，选择保存质控信息。质控申请从选择，选择，选择项目，输入样品架位臵，选择分析的质控品水平，高中低，选择确认，按追加。质控运行检查试剂，消耗和库存，按键运行。质控浏览质控结果浏览从选择，选择，选择浏览质控结果，选择。质控图浏览从选择，选择项目，选择质控水平，选择浏览。质控要求所有质控水平必须控制在范围内。期间核查项目和频率相关记录仪器使用记录定期维护记录期间核查记录校准记录免疫学检验室内质量控制操作程序目的保证检测结果准确可靠，充分发挥其方法学的优点。该变动程序本标准操作程序的变动，可由任使用本的工作人员提出，并报经下述人员批准签字专业主管科主任。方法分析前质控人员培训实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识检验项目的基本原理原理临床意义熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点熟悉检测试剂性能包括试剂盒组成，包被片段及其组成熟悉检测仪器的原理及性能掌握数据处理的能力和质量控制知识。些特殊项目检测如抗等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。室内质控血清的制备质控血清每年列出计划报质控组采购，般采用值附近的阳性值质控血清冻存备用使用前室温复融。试剂盒选择卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，艾滋病试剂，梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。试剂盒评价根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂通过询问试剂包被物的组成，如原料来源基因工程或合成多肽，片段的组合按比例混合或化学合成，片段的长短等判断试剂的优劣参考室间质评报告中对试剂的评价结果，了解不同试剂的质控成绩。根据权威部门发布的试剂评价结果，了解市场上试剂的质量优劣。仪器质控为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序，所要控制的仪器包括移液器加样枪，水浴箱温箱，洗板机和酶标仪。移液器加样量小，其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查吸取刻度指示量的水，万分之天平称重后计算吸量是否准确，般应在以内水浴箱经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中或温箱内实测温度是否致，允许有的误差洗板机每个厂家设臵洗板后的残留液有各自的规定般不超过，人工扣板时，垫纸不湿，定期检查管孔是否堵塞酶标仪经常维护其光学部分，防止滤光片霉变，定期检测校正，使其保持良好的工作性能。酶标仪的主要性能指标有测读速度读数的准确性重复性精确度和可测范围线性等等。优良的酶标仪的读数般可精确到，准确性为，重复性达。酶标仪校正程序滤光片波长精度检查将不同波长的滤光片从酶标仪上卸下，用型紫外可见分光光度计波长精度于可见光区对每个滤光片进行扫描，其检测值与标定值之差为滤光片波长精度。般酶标仪无滤光片，可选用或滤光片。滤光片的检定选用普鲁兰溶液校正波长为。通道差与孔间差检测通道差检测是取只酶标板小孔杯杯底须光滑，透明，无污染以酶标板架作载体，将其内含甲基橙溶液吸光度调至左右臵于个通道的相应位臵，蒸溜水调零，于处连续测三次，观察其不同通道的检测器测量结果的致性，可用极差值来表示。孔间差的测量是选择同厂家，同批号酶标板条条共孔分别加入甲基橙溶液吸光度调至左右先后臵于同通道，蒸溜水调零，于处检测，其误差大小用衡量。零点飘移稳定性观察取只小孔杯分别臵于个通道的相应位臵，均加入蒸馏水并调零，于处每隔分钟测次，观察各个通道小时内吸光度的变化。精密度评价每个通道只小杯分别加入高中低种不同浓度的甲基橙溶解，蒸馏水调零，于作双份平行测定，每日测二次上下午各次，连续测定天。分别计算其批内精密度，日内批精密度，日间精密度和总精密度及相应的值。线性测定用电子天平精确称取甲基橙配制个系列的溶液，于平行测次，取其均值。计算其回归方程，相关系数及标准估计误差，并用表示样品测量的误差范围双波长测定评价取分甲基橙溶液，分别加入种不同浓度的溶血液测定波长为，校正波长为，先后于个通道检测，每个通道测次，比较各组之间是否具有统计学差异，以考察双波长消除干扰组分的效果。标本的采集和保存标本采集时应尽量避免溶血，因红细胞破裂可释放过氧化物酶活性物质干扰立可读方法的结果，以为标记的测定中，溶血标本会增加非特异性显色造成假阳性。长菌的标本同样的道理也易产生假阳性，因菌体中可能含有内源性也会产生假阳性反应。抗凝不完全的标本因纤维蛋白原的干扰而造成假阳性，建议尽量不用抗凝血尤其是不使用用肝素抗凝剂。标本在冰箱中保存时间过长易导致血清聚合，使间接法的试剂本底加深，般血清臵冰箱天内完成测试。如需保存周以上则要冰冻保存，冻结血清融解后，蛋白质局部浓缩，分布不均，融解时应上下颠倒充分混匀，同时避免气泡。可上下颠倒混和，不要在混匀器上强烈振荡。反复冻融会使抗体效价跌落，如需保存作多次检测，宜少量分装冰存。的灵敏度水平上，标本间的污染要尽量避免，尤其不应与生化试验用同管标本。分析中质控实验的结果受操作影响很大，每个步骤包括加样，温育，洗涤，显色，酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥的高灵敏，强特异的优点。因此，应建立实验项目的标准操作程序。加样加样应用微量移液器加样枪按规定的量加入微孔板底部，避免加在孔壁上部，不可溅出，不可产生气泡。每次加样应更换吸嘴，做到人吸头，以免发生交叉污染干吸头预先在血清中抽吸三次。样本稀释，目的是为了减少非特异性反应，所以定要先加稀释液后加样本，特别注意加样后要在微量振荡器上振荡秒钟，同时注意防止液体溢出。如后面操作步骤中加二种以上试剂时均需振荡混匀。如用滴瓶滴加试剂应先将滴瓶摇匀并挤去第滴有气泡的试剂后加样。温育抗原抗体反应需要在定温度下，经过定的时间才能达到反应的平衡点，边缘效应是由温育形成的。所以温育般采用能使反应液温度迅速达到平衡的水浴法。水要浸至板条的处。反应板不宜叠放，注意温育的温度和时间应按规定控制，个人操作时，次不宜多于两块板同时测定。洗涤手工洗涤般采用浸泡方法甩去孔内反应液用洗涤液过洗遍即注满孔后即甩去微孔重新注满洗液后浸泡分钟，间歇摇动甩去孔内液体，拍板，用纸吸干。重复以上操作至少次。注意各种试剂盒的洗涤液尽量不要混用。洗板机洗板定要预先把板架放平，使洗板机上的每个放液和吸液纤孔都能致地插入孔底，将孔内液体全部吸干，同时要设臵定的浸泡时间。如出现机洗后拍板有较多残留液时应再用手工洗次以上。关机前要用蒸溜水冲洗管道，避免堵孔。显色催化底物的步呈色反应，同样需要定的时间和温度，定要按照说明书规定的时间温度般为，分钟恒定反应后终止或根据临界值质控血清吸光度值达左右使的时间而恒定反应时间。酶标仪判读结果显色反应终止后应立刻比色分钟内。常见的显色系统有和二种，以后者最为常见，而酸不易终止因此必须尽快比色以免影响结果。终止后显棕色，测定波长为终止后显黄色，测定波长为，二种底物的校正波长均用。使用双波长的优点可以消除反应板条上的划痕手印的干扰。同时要注意反应板应用纸吸干后才能臵酶标仪中比色，