1、“.....，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，参考译文国际标准化组织是由各国标准化团体成员团体组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由的技术委员会完成。各成员团体若对技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与保持联系的各国际组织官方的或非官方的也可参加有关工作。与国际电工委员会在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。引言总则采用质量管理体系应当是组织的项战略性决策。个组织的质量管理体系的设计和实施受以下方面影响组织的环境环境的变化和环境所带来的风险各种需求具体目标所提供的产品所采用的过程组织的规模和结构统质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部包括认证机构评定组织满足顾客适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力......”。

2、“.....过程方法本标准鼓励在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的个或系列活动可视为过程。通常，个过程的输出直接形成下个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及产生期望结果的管理，可称之为过程方法。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程业绩和有效性的结果基于客观的测量，持续改进过程。注此外，称之为的方法可适用于所有过程。模式可简述如下策划根据顾客的要求和组织的方针......”。

3、“.....对过程和产品进行监视和测量，并报告结果处置采取措施，以持续改进过程业绩。与的关系和都是质量管理体系标准，他们被设计为相互补充，但也可单独使用。规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，所关注的是质量管理体系的有效性。本标准颁布时，正处于修订中。修订后的将为那些期望在复杂的苛求的和持续变化的环境中达成持续成功管理的那些组织提供指南。比更为关注质量管理，包括那些追求系统化的和业绩持续改进的组织的需要和期望。然而，他不打算用于认证审核或合同的目的。与其他管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准开发中考虑到与相互趋近，以增强两类标准的相容性。附件显示了和之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的要求......”。

4、“.....然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。国际标准质量管理体系要求质量管理体系总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用见确定这些过程的顺序和相互作用确定为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视监视适当时测量和分析这些过程实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以详细说明......”。

5、“.....注外包过程是组织质量管理体系中需要的过程，他们被选择由外部组织来执行。注即使确保了对外包过程的严格控制也不能免除组织满足客户要求法律法规要求的责任适用于外包过程控制的类型及程度可能会受下列因素的影响组织提供产品满足要求的能力对外包过程的潜在影响控制过程被共享的程度通过条款的应用以达到必需控制的能力。文件要求总则质量管理体系文件应包括形成文件的质量方针和质量目标质量手册本标准所要求的形成文件的程序和记录，以及组织为确保其过程的有效策划运行和控制所需而确定的文件和记录。注本标准出现形成文件的程序之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持......”。

6、“.....注文件可采用任何形式或类型的媒体。质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性见为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用质量管理体系过程之间的相互作用的表述。文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是种特殊类型的文件，应根据的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的必要时对文件进行评审与更新，并再次批准确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保在使用处可获得适用文件的有关版本确保文件保持清晰易于识别确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别，并控制其分发防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识......”。

7、“.....组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识储存保护检索保管期限和处置所需的控制。记录应维持清晰易于识别和检索。测量分析和改进总则组织应策划并实施以下方面所需的监视测量分析和改进过程证实产品要求的符合性确保质量管理体系的符合性持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。监视和测量顾客满意作为对质量管理体系业绩的种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。注监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查顾客对交付产品质量的数据用户意见调查业务损失分析赞扬担保索赔经销商报告之类的来源获得输入。内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核......”。

8、“.....考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则范围频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。应编制形成文件的程序，以规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。应保持审核及其结果的记录见负责受审区域的管理者应确保及时采取纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告见。注作为指南，参见。过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。注在确定适宜的方法时......”。

9、“.....考虑对每个过程进行监视和测量的适宜类型和程度。产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排见，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品给顾客的人员。见。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排见已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应建立形成文件的程序以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。可行时，组织应通过下列种或几种途径，处置不合格品采取措施，消除已发现的不合格经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用放行或接收不合格品采取措施，防止其原预期的使用或应用......”。