，没有洪涝灾害，所以施工条件良好。第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术，工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格净药材去提取岗位。需直接粉碎药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用。提取工艺生产过程简述来自前处理岗位物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程经过处理药粉按处方量称取后，送至胶囊填充机装胶囊，再经铝塑包装后，装盒装箱打包入库。工艺流程图根据已确定产品方案原材料特征，本着既要保证良好工艺指标，又要最大限度降低投资原则制定工艺流程。胶囊剂生产工艺图胶囊剂生产工艺流程图洗剂生产工艺图洗剂生产工艺流程图设备方案设备选型原则该项目工艺设备选型在满足工艺要求提高产品质量节约投资并符合要求前提下购臵国内先进成熟便于操作维修优质设备。凡接触物料设备容器均选用优质不锈钢材质。新设备选型时，适当留有余量，便于今后发展需要。设备选型该项目主要改造胶囊生产线和洗剂生产线，需购臵设备共计台套，详见表。设备览表表成品入库配液滤过灌装封口灭菌原辅料洗瓶塞质量检查中药材煎煮浓缩粉碎混合灌装分装入库质量检验净制干燥辅料序号名称型号单位数量备注球形罐容蒸能力台中药材灭菌柜装量台圆形真空干燥器干燥箱尺寸台高速粉碎机外形尺寸台电子秤台多间运动混合机型生能力次容台全自动胶囊充填机型生能力万枚台胶囊抛光机型生能力枚台铝塑包装机型生能力万粒分台散剂包装机生能力袋台包装工作台台液体制灌装机生能力瓶台真空泵台全无油滑空机排气量外形尺寸台制水设备套中药煎药抽出机台中药液包装机台工艺配管本项目中纯化水管道压缩空气管道均采用优质不锈钢材料，物料管道蒸汽凝结回水采用无缝钢管，生产给水循环冷却水管道采用焊接钢管，凡是进入洁净区且不需保温管道均宜采用不锈钢管道。工艺蒸汽凝结回水保温材料采用岩棉管壳或超细玻璃棉管壳。聚氨酯管壳密度为时最高使用温度为度，不适合热管道保温。对不锈钢管道保温，其材料要严格控制其氯离子含量不超过。进入洁净区保温管保护外壳均采用不锈钢薄板，厚度为毫米。工程方案编制依据医药工业洁净车间设计规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑物防雷设计规范年版建筑物照明设计标准建筑给排水设计规范低压配电设计规范公共建筑节能设计标准建设单位提供基础资料改造工程建筑结构形式该项目车间利用原有厂房进行改造，面积，层数为二层，层层高为，二层层高，空调机房利用临近建筑物楼梯间部位，建筑面积为。使用年限延续原设计使用年限。建筑物结构形式为砖混结构，基础形式为墙下毛石基础，建筑物抗震设防类别为标准设防类，抗震设防烈度为度，地震加速度值。车间生产类别为丙类生产，整个车间为个防火分区。防火分区面积满足规范要求。空调机房房间与主题车间毗邻，单独对外开门。安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。改造范围本项目改造对象为制剂室，面积，层数为二层，层层高为，二层层高制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。部分内容简介