.示。模具，胶皮轮，拉网轴驱动，柱塞泵打药均由主电机控制。主电机工作，通过减速装置和机械传动，主要是齿轮传动比传动，控制模具与胶皮轮协调工作，胶皮轮负责传送作为胶囊包装的胶皮，拉网轴保证胶皮平整并处于竖直状态，最终模具吻合实现密封。同时通过机械传动控制柱塞泵打药时间，在模具密封时间内完成注药。密封胶囊全过程仅使用台电机控制，通过机械运动的同步性来实现软胶囊的制作。图.单电机驱动方案图方案二采用全独立伺服电机驱动。作为该方案，对些相关组件如左右模具左右胶皮轮拉网轴采用各自独立的驱动装置，通过控制系统来解决同步问题的技术方案。供料泵和机头之间，采用气动离合器的方式进行调整。总体来讲，全独立驱动方案也就是将软胶囊机中还与主机共用个驱动装置的供料泵与主机分开驱动。采用交流异步电机伺服控制原理，在柱塞开始注药的位置进行旋转编码转换，变为相应的圆周上的点，以便与柱塞注药时间相对应。主电机启动后，带动模具进行旋转运动。当检测装置检测到模具上的零位标志后，便向发出次零位信号。在收到信号后，向伺服器发出信号控制异步交流电机开始工作，自动寻找与主电机随动的零点。当零点被确认后，伺服控制器锁定转速比，保持主电机与供料泵电机的同步，自动校对注药时间过程完成。.方案的选定对于以上三种方案进行比较得出结论。方案方案中胶囊机采用单电机驱动各组件之间通过机械传动的方式来实现其协调动作。机械传动具有同步效果好的突出优点，能够满足使用要求。但该方法除了调整时对人的依赖性较强的缺点外，还由于加工精度特别是形位公差要求高，带来生产成本和对检验设备的要求也较高而且在转速提升后，由于明胶膜是具有弹性的，会出现拉明胶膜或明胶膜下垂的现象。方案二采用全独立驱动方案可以解决方案所存在的问题。作为该方案，对些相关组件如左右胶皮轮拉网轴采用各自独立的驱动装置，通过控制系统来解决同步问题的技术方案，较好的解决了主机转速发生变化时，机械传动对明胶膜产生影响这问题。虽然方案具有控制精度高，可靠性强，能源损耗低等突出优点，但采用多个伺服步进电机工作，成本较高，且需要较复杂的电路控制以及多个传感器实现同步运作。在维修方面也比较复杂。基于这些因素，普遍采用全独立驱动方案进行大规模生产不太容易在近日内实现。而且方案还处于试验阶段，技术尚待于成熟。通过上述两个方案的比较，方案同步性高，便于控制。值得注意的是液体药物若含水或为水溶性挥发性小分子有机物，如乙醇酮酸酯等，能使囊材软化或溶解醛可使明胶变性等，这些均不宜制成软胶囊。液态药物以为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐乳酸盐等缓冲液调整。.药物为混悬液时对胶囊大小的影响软胶囊剂常用固体药物粉末混悬在油性或非油性等液体介质中包制而成，圆形和卵形者可包制。为便于成形，般要求尽可能小些。为求得适宜软胶囊大小，可用“基质吸附率”来计算，即固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数，可按下式计算基质吸附率基质重量固体药物重量.根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合匀化，测定其堆密度，便可决定制备定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态大小密度含水量等，均会对基质吸附率有影响，从而影响软胶囊的大小。.软胶囊主机功能原理分析针对软胶囊生产中影响软胶囊形成质量的因素，根据对软胶囊制做流程的初步了解，可以总体上确定软胶囊生产过程中所需参数及各个参数之间的关系。第应给予考虑的是软胶囊成形和装量的主要工作部分，即模具。模具承担着软胶囊制做最重要的工作任务。软胶囊的形状大小直接取决于模具型腔的大小与形状。模具形成药斗的时间要配合注药的时间，模具的准确啮合直接影响到软胶囊成形及其密封的成功率。而形成以上诸多功能的条件是模具的合理转动因为以上功能是在模具转动过程中才能够完成的。滚动模具的转动速度是首先需要考虑的物理参数，模具的转速直接决定软胶囊的生产。转动过快会导致明胶由于张力过大拉扯撕破，或不能形成良好的密封，或不能保证注满合适的药量。转动过慢则影响软胶囊制作的效率。所以模具需要满足的功能原理是能够保证合理的转速能够实现型腔的吻合。第二，要考虑到注药系统。注药系统需要保证的是实现药物连续的供给，保证供药的压力是否能满足药液在规定时间喷出的要求，药量的控制更是需要考虑的重要因素。因此，供药系统要满足的功能原理是在规定频率下实现连续供药保证注药时合理的压力，既要满足时间，也要能够通过液压撑起胶使胶囊成形饱满药量供给要准确。第三，拉网轴和胶皮滚是明胶供给的重要部分，也是软胶囊制作不可分割的部分。胶皮轮的转动实现明胶带的传送，源源不断的传送才能保证胶囊的包装。拉网轴则要在模具下方通过转动抻住明胶带，保证胶带的平整。胶皮轮的转速直接控制胶带，即软胶囊囊皮的供给，要配合软胶囊生产的效率，配合模具的转动速率。开始抵制来自牛副产品的明胶。与此同时，信奉伊斯兰教的国家要求进口明胶必须是“清真”的即不能掺杂有猪皮和猪骨提取的明胶。但实际上对于明胶生产厂来说，由于从各地收购的动物骨大多混杂堆放在起，很难彻底分开，故要求生产明胶的原料绝对符合“清真”要求恐怕操作难度较大。在这种情况下，些伊斯兰国家也抵制明胶软胶囊制剂的进口。这就给传统的软胶囊制剂产业造成很大冲击。寻找非动物来源的明胶替代产品作为软胶囊辅料已成为当务之急。我国软胶囊制备工艺发展我国软胶囊制备的发源地在上海，中国药志记载是上海东海制药厂和上海延安制药厂，时间应该在上世纪年代。上海东海制药厂起先历来使用的是平板模半自动软胶囊压丸机，接着又具备了可以制备含片芯软胶囊的工艺技术，于上世纪年代研制出国产第台软胶囊滴丸机，文革后又自我设计制造出国内外唯的块模软胶囊滴丸机，薛荣林老技师是中国第代国产软胶囊机的设计和制造者之。上世纪年代，我国从国外引进了第批滚模式全自动软胶囊机，主要是型机。几乎不久，我国北京航天工业部十五研究所和上海延安制药厂分别测绘研制软胶囊机，北京航天工业部十五研究所率先研制制造出国产型滚模式全自动软胶囊机，随后又起草了第部企业产品标准，报国家后相应制订了我国第份滚模式全自动软胶囊机国家标准。上海延安制药厂紧接着北京航天工业部十五研究所后推出自己成立的机械分厂制造的型滚模式全自动软胶囊机。经过上世纪年代的应用和摸索滚模式全自动软胶囊机及制备工艺技术等，在原来比较单的纯油型内容物软胶囊类型到混悬型软胶囊成功国产制备成功，就几年时间，个别企业已经工艺技术成熟并领先，脱颖而出，但是，国内总体水平仍然不高。应当说从上世纪年代始，我国的软胶囊制备开始了个新局面，制备设备和制备软胶囊的企业像雨后春笋，快速增加，软胶囊的生产企业几乎遍布全国各地，但是软胶囊的设备制造企业基本是南北格局为主，即北是北京航天工业部十五研究所的北京天民高科技公司和南是上海延安制药厂机械分厂统天下，并都发展了出口贸易。其中最早的民营公司已经出现，是从北京天民流失的骨干人员，度业绩非常，质量等与北京天民公司的没有丝毫差异。目前国内软胶囊机的销售制造商已经比较多，基本都是从年间涌现出第二批，再到目前又步入了批新的设备制造商，形成了几乎是战国时代。但从中可以看到我国软胶囊事业的迅猛发展，也更应看到促进了像鑫航成的首创天民气动装置的领先东方慧神机和实验机的首推等的技术提高与发展。这时期，对软胶囊产品及种类来讲，是极大丰富又多种多样的发展，产品遍及在国内与国际，软胶囊制备技术从此也有了个质的大飞跃，也是常规软胶囊制备工艺成熟和混悬型等制备工艺日趋进步的时期。国内真正混悬型等工艺比较成熟形成的是在年后。然而，对我国绝大多数软胶囊制备的企业来说，在软胶囊制备这个领域，都还比较年轻，在软胶囊制备技术问题上，认识与应用等还存在着定的差异与相当距离，迫切需要交流与取得经验，以提高并巩固自己的软胶囊制备技术水平。.软胶囊机干燥间保持室温摄氏度.以下。拣丸间保持室温摄氏度。以下。软胶囊的制作方法.压制法第步，要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料并加入，搅拌混合均匀第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有定韧性有定弹性的软胶片。第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。.滴制法滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方粘度，以及所有添加液的密度与温度。图.软胶囊滴丸机图.软胶囊平模压丸机软胶囊产品生产质量好坏的评价标准软胶囊产品质量好坏的评价指标主要有关键几点．产品的崩解性，这是产品能否为人体吸收的重要指标。中国药典规定软胶囊必须在分钟内完全崩解，而英国药典美国药典要求软胶囊产品必须在分钟内完全崩解。如果达不到这个要求，意味着该产品不能在人体内及时释放出有效成分，也就谈不上被人体吸收了。．产品的装量差异，这是软胶囊产品的重要指标之，中国药典英国药典美国药典等均有规定，般要求毫克以下软胶囊产品装量差异不得超过．，毫克以上不得超过。如达不到这个要求，意味着该产品有效成分的剂量不准确，有些含较多的有效成分，有些含量较少，影响产品的使用效果。．产品的均匀度，虽然不同的软胶囊产品对产品均匀度的规定不同，但软胶囊产品，尤其是植物提取物等含固体物软胶囊产品，如果不能做到完全乳化均匀，这意味着该产品有效成分的剂量不准确，同样会影响产品的使用效果。．产品的微生物检测，各种细菌指标是软胶囊产品质量好坏的重要指标之，如果产品微生物指标超标，意味着使用该产品不但不能产生医疗保健等效果，反而可能会引起各种疾病。如大肠杆菌超标，可能引起腹泻中毒等疾病，各种致病菌的超标，会引起各种感染中毒等。这些指标等均需要相应的实验仪器设备等由专业人士来完成检测并提供相应的实验报告。.软胶囊的制造发展及现状软胶囊机的现代工艺现代软胶囊的制法有两种，即滴制法和压制法。采用滴制机生产软胶囊剂，是将油料加入料斗中明胶浆加入胶浆斗中，并保持定温度盛软胶囊器中放入冷却液必须安全无害，和明胶不相混溶，般为液体石蜡植物油硅油等，根据每胶丸内含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆油料先后以不同的速度从同心管出口滴出，明胶在外层，药液从中心管滴出，明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开，油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊，将制得的胶丸在室温度冷风圆柱,模具,软胶囊,设计,毕业设计,全套,图纸摘要软胶囊是指把定量的原料原料提取物加上适宜的辅料密封于球形椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶囊的特点有可塑性强弹性大，装量均匀准确精确性高，整洁美观容易吞服可掩盖药物的不适恶臭气味等。对于软胶囊的制造可以追溯到十九世纪末，由于科学与技术的限制，软胶囊的生产效率与成品率当然无法与现代相比，然而这种相对落后的生产方式为今后软胶囊技术的发展奠定了基础。现代软胶囊的制法有两种滴制法和压制法。我国软胶囊制备的发源地在上海，中国药志记载是上海东海制药厂和上海延安制药厂，时间应该在上世纪年代。随着科学技术不断发展，软胶囊机越来越先进，软胶囊制备技术也越来越完善。在这次设计中，我提出了两个方案，是采用单电动机机械传动，圆柱模具式软胶囊剂。二是采用完全独立伺服电动机驱动。通过比较，方案同步性高，便于控制。可实现简单有效的机构运动匹配并可以较快速连续工作并保证较好的成品率，选取方案进行设计，之后对于减速箱进行了深入分析研究并进行设计。关键词软胶囊胶囊软胶囊机模软胶囊的定义和产生历史软胶囊的定义软胶囊