产业政策，投资方向正确。 该项目以县人工栽培南方红豆杉为原料，加工生产科 技含量高市场紧俏的抗癌药物，生产组织以红豆杉产业有限 公司为龙头，建立产加销农工贸体化经营体系。 产品符合国家产业发展方向，项目符合国家产业政策，并能大 大提高了土地的产出效益，促进农村产业结构得到较大调整。 产品市场缺口大，前景看好。 该项目生产的紫杉醇纯度，经药品企业再加工后可 作为抗癌药物入药，目前全球潜在的市场需求量在公斤 以上，国内需求量也在公斤以上，而全球年生产能力仅 多公斤，我国只有多公斤，产品供不应求，供需缺口很大， 市场前景极为看好。 项目所需原料有保证，选用设备先进，工艺合理，技 术可靠。 县自然条件适合南方红豆杉生长。该县通过长期研究， 已攻克红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键难题，在人工种植 红豆杉方面取得重大突破，使项目所需原料资源得到充分保 证。提纯技术方面与上海复旦大学植物药科研基地上海复旦 大学紫杉醇新技术有限公司合作，采用其专利技术以及其推荐 的先进适用设备。因此，项目的技术先进适用可靠。 产业带动作用强，产品可出口创汇。 该项目为示范性工程，年产紫杉醇公斤，配套建 设人工栽培红豆杉基地亩。由于该产品市场缺口极大， 而我国南方有大面积土地适宜人工栽培红豆杉。因此，该项目 的建设将对其他地区发挥典型的示范作用，带动紫杉醇产业的 整体发展。 同时，该产品的大量生产，不仅以产顶进，节约外汇，而 且可大量出口，为国家创造国民经济建设所需的外汇。 经济效益好，社会效益显著。 项目建成后，平均每年可新增销售收入万元，新增 利润万元，财务内部收益率，财务净现值 万元，投资回收期含建设期年， 贷款偿还期含建设期年，投资利润率，经济 效益好。同时，可为国家和地方增加税收万元年，可带 动原料基地的发展，增加就业岗位，社会效益生态效益显著。 二建议 该项目产品为国际国内市场上紧俏商品，经济效益 社会效益显著，建议业主尽快组织实施，各有关部门给予必要 的支持。 该项目建设应首先抓好原料基地建设，做好苗木繁育 人工栽培的管理工作，确保原料满足供应。同时抓好专业技术 人员的引进和企业员工的上岗培训。 第二章市场分析 产品用途和质量标准情况 紫杉醇作为抗癌药物，是近二十年来抗癌药物研究领域的 重大发现。临床试验表明，紫杉醇对晚期卵巢癌转移性乳癌 和非小细胞肺癌有良好的疗效。除对癌症有良好治疗效果外， 对疟疾类风湿性关节炎肾病早老性痴呆和中风等病症也 有良好的疗效。 国际上紫杉醇药用标准为纯度，单组分， 国内紫杉醇的药用标准为纯度。 紫杉醇具有优良的抗癌特性，副作用小，国家科技部财 政部和税务总局在年月颁布的中国高新技术产品目 录中确认紫杉醇为高新技术产品编号，鼓励发 展。 二产品国内外市场供需现状和主要消费方向 自年月底，美国正式批准紫杉醇用于治疗 卵巢癌和乳腺癌以来，至今已有美国英国法国日本意 大利挪威丹麦瑞典中国澳大利亚巴西等多个 国家获准药用紫杉醇。 目前有数国在生产紫杉醇。规模较大的为美国百时施贵宝 公司。我国也有多家企业大多为合资企业生产紫杉 醇原料或针剂。如北京协和云南大成海口制药四川九峰 等，但生产规模很小，年产量数公斤到数十公斤不等，年总产 量公斤，大部分产品出口。 年全世界紫杉醇销售量为公斤，年销 售量约公斤，与市场需求量公斤，还存在很大 的市场缺口。目前国内外紫杉醇的生产方法主要是从含量极微 的珍稀树种红豆杉中提取，因资源短缺，产量难以成规模地扩 大。 三国内外紫杉醇或可替代产品生产情况 根据目前已有的生产能力及发展趋势预测，近期国内外紫 杉醇的生产规模比较小，制约生产能力主要原因有二天 然红豆杉存量极少红豆杉的提取紫杉醇需要尖端的科学 技术，先进设备和复杂的工艺。 据有关文献报导，我国汕头华菌生物技术应用研究所于 年开始开发红豆杉真菌中，筛选获得三株紫杉醇种菌，该 菌种通过发酵生产紫杉醇，解决了紫杉醇的来源并大大降低生 产成本和销售价格，但受放大实验，临床实验，审批手续等诸 多因素的限制，乐观计算要年方可上市。 癌症转基因治疗技术已出现世人面前，但据专家的预测， 转基因治疗技术尚未明显突破，紫杉醇作为抗癌新药具有 年左右的市场生命期。 四产品竞争能力销售预测和国际市场的发展前景 产品竞争力 由于紫杉醇具有广谱抗癌和对非肿瘤性疾病有良好的治 疗效果，是继阿霉素及顺铂后最热销的抗癌新药，产品竞争力 强，价格昂贵，目前，市场上紫杉醇原料价格为含量的 紫杉醇粗制品约万元公斤，含量以上高纯度紫杉醇 约万元公斤。进口紫杉醇价格约元支含量 针剂。国产紫杉醇针剂元支含量 针剂。 销售预测 紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程，每疗程 支针剂，每针剂紫杉醇含量为，个患者约需紫杉醇。 现在世界上癌症患者达万人以上，据有关材料报导，近 年我国经治疗部门免了糖基化紫杉醇在萃取过程中可能进入水相而损 失，使得自由态和糖化束缚态的紫杉醇几乎同时都能得到有效 的提取。 采用新型的组合萃取剂和搅拌技术，提高紫杉醇粗制 品的萃取率。 通过氧化反应，改变紫杉醇伴生物三尖杉磷碱测链 末端的烯键结构，提高伴生物之间的极性差别，为后续分离打 下基础。 采用先进的多级分离技术。先以人工种植红豆杉的树 枝树叶树皮为原料，经凉干粉碎后，进行初级萃取，脱 糖处理，再次级萃取制得粗制品紫杉醇，然后用闪蒸色谱柱提 纯制得低纯品紫杉醇，最后用制备型高压液相色谱纯化制得高 纯品紫杉醇。 在色谱分离中采用多元低毒性的组合溶剂和多级淋洗 技术，并实现循环回收。通过实验，经化学氧化后的三尖杉宁 碱及其他副产品，虽然结构有所改变，但比通过其他工艺提纯 得到的副产品更有利于合成其他产品。 高纯度紫杉醇提纯技术目前已完成中试并投入使用。其工 艺简单易分离去除紫杉醇的伴生物，产品纯度和得率高，生 产成本低，并且溶剂和试剂可回收利用，无污染，实现了清洁 化生产，该项技术对合理开发利用种植的红豆杉开辟了道路， 适用于人工种植红豆杉提取紫杉醇的工业化生产。经教育部组 织专家鉴定，认为该项技术达国内领先国际先进水平。 第四章建设方案建设规模 第节建设方案 为进步推行无公害生产模式，使南方红豆杉种植基地符 合要求，紫杉醇提纯加工生产线纯度的生产线 符合标准要求，实现全过程技术监控和建立质量检测体系。 在国家施行认证制度后，原料基地建设能通过认证， 达到高技术性规范性示范性可操作性和高效益的目的。 本项目建设方案如下 原料基地 原料基地建设的指导思想是根据南方红豆杉幼苗和幼 林阶段耐阴，成林后喜生于肥沃湿润土壤中性微酸性或 酸性的耕地山坡山腰山谷的生物学特性，充分考虑红豆 杉产地环境，选择土壤大气水质无污染的区域境内几 乎全范围适宜作为种植基地，规划安排在到沿线的五 个乡镇进行种植，以达到集中连片规模种植，便于技术指导 和规范管理二是在种质资源方面，考虑南方红豆杉种植适应 性，主要是以县境内的天然红豆杉种子为繁殖材料，采用 先进的层积变温催芽处理技术，有效地解决了红豆杉种子休眠 当年发芽率低的关键问题。为了达到南方红豆杉定向培育速 生丰产的要求，其具体方案是 良种选育通过不同海拔不同地理种源试验，筛选 生长力高，适应性强，紫杉醇含量高的优良种源。 壮苗培育从种子处理育苗密度水肥管理土壤 条件透光要求病虫害防治等技术方面强化管理，特别是通 过层积变温催芽处理技术和无性繁育技术，以提高种子的发芽 率和苗木的生产速率，降低苗木的成本，确保基地建设的苗木 需要。 基地选择应选择土壤肥沃中性偏酸给水排水良 好交通便利适应农机耕作的连片耕地和山地在基地种植 过程中，首先对土壤的自然肥力即土壤成土过程的肥力进行考 察，然后对耕作熟化过程中产生的肥力即人为肥力进行调控， 保持稳定的生产能力。同时对土壤环境质量进行评价，包括基 地土壤环境特征土壤背景值主要污染源污染物等内容， 重点是土壤污染物残留量现状预测，并采取预防措施。 大田移栽的技术措施采取整畦移栽方式，每亩定植 株，株行距，并搭盖遮阳物，每年抚育锄草 次，并加强田间管理病虫害防治等措施。 种植以底肥为主，追肥为辅，经营管理过程中，考 虑红豆杉的生物特性营养生理土壤供肥特性，进行科学施 肥，按要求只使用生产绿色食品的肥料使用准则至 所述的肥料和符合生产绿色食品的农药使用准则 要求的农药，同时，探讨采用生物肥料和生物农药。在 条件成熟情况下，研究开发红豆杉生产专用肥料，以确保 紫杉醇提纯原料的安全高效稳定可控。 二紫杉醇工业化生产 本工程已根据国家标准筹建厂房，目前含量紫 杉醇提纯生产线已完成并投入生产，年内将建立紫杉醇生产 线，以充分利用当地丰富的红豆杉资源，明年月底将引进含 量紫杉醇生产线，并申报论证。 以人工红豆杉的树枝树叶树皮为原料，采用常规 方法浸提萃取得紫杉醇浸膏紫杉醇浸膏内含紫杉醇紫 杉素巴苦丁三尖杉宁碱，碱去乙酰巴卡丁Ⅲ Ⅲ巴卡丁Ⅲ等，系抗癌有效成份，或合成紫杉醇的化学中 间体。 用氧化法对紫杉醇浸膏伴生物三尖杉宁碱等杂质进行 氧化，改变杂质结构性质，提高伴生物之间的极性差别。 采用中压正相色谱柱，以正已烷乙酸乙酯为 洗脱液，制得纯度的紫杉醇。 使用方法，对的紫杉醇再纯化到 的紫杉醇。 第二节建设