仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为，副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训，分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况，制定本预案。第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照随机分西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今，经过几代医务工作者的努力，现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中，医院把博爱诚信作为立院之本，坚持承担百余项国家部市级科研项目，获得科研成果余项，医学论文发表居国家医疗机构先进行列。市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务，是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。求真务实的工作作风，团结协作的医护团队，为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。心世界卫生组织合作中心设于该院，同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害，保障受试者的权益和临床试验的顺利进行，结合医与受试者活动休息室共用。治疗室共两间，用作常规临床试验场所和处置室。每间治疗室均有台冰箱，可用于特殊药品的保存。预定其中间治疗室用于存放常规试验用药，另间用于存放抢救药品。其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。病房常规设备病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。必要的抢救设备有心电图机心电监护配至图力变矩器飞轮轴承变矩器旋转壳体弹性板第涡轮第二涡轮导轮泵轮齿轮导轮轴第二涡轮轴第涡轮轴隔离环单向离合器齿轮单向离合器滚柱工作特性液压机械组合传动发动机柱塞液压泵低速柱塞马达高速柱塞马达分动箱静液传动系统空档启动停车制动手柄履带驱动马达液压泵液压油冷却器行车制动器液压软管湿式多片停车制动器双级行星减速最终驱动装置液压滤清器标准装置规格类型与性能参数制动器行车制动器液压驱动，四车轮湿式盘式制动驻车制动器变速箱输出轴湿式多片制动转向系铰接式，全液压动力转向铲斗控制应用液压程序控制阀使工作装置操纵杆操作轻便。操纵杆作用力和行程减小使工作装置操作变得容易。液压系统发动机额定转速容量流量装载机液压泵转向泵引导泵齿轮泵安全阀设定压力控制阀双阀芯开式中心型液压缸双作用，活塞液压循环时间提升时间，倾卸时间，下降时间，总循环时间尺寸规格圆弧底铲斗设计更加坚固，没有死角。这种结构使铲斗更加容易装载和倾卸物料，从而提高了生产率。防倾翻防落物驾驶室结构保护了驾驶员安全。当驾驶员离开座椅提起座椅横杆或者关闭启动开关时，安全系统将锁定提升倾翻和驱动系统。全焊接整体车架由英寸工具钢建造，坚固耐用，满足长期生产能力要求。重要枢轴均采用阶梯衬套，以便增加强度和减小应力。较宽轴距保证了平稳行驶，重载作业更加稳定。液压管路设置于装载机动臂内部受到保护。先进液压系统可提供较长工作时间，并配置了玻璃液面计，以便于检查液压油面高度。轮式装载机新技术简介小松集成设计可获得最大价值最高可靠性与多功能性。液压系统传动装置机架等主要部件均由小松制造。机械部件通过设计使其共同协调工作，以获得更大生产能力更高可靠性和更多功能。小松高生产率技术创新与环境友好型机械产品为世纪而制造。双速液压系统小松自动双速液压系统通过使液压需求与工况相匹配提高了作业效率和生产率。铲装作业铲装作业时，用来驱动转换泵发动机功率输入变速箱以增加铲掘力。提升作业提升装载作业时，转换泵辅助装载机主泵以增加提升速度和功率。提高可靠性小松部件该轮式装载机上小松制造了发动合比例为。混合比过高时，冻结性趋于降低。化学侵蚀性对于化学侵蚀抗性试验混凝土用，化学介质浓度应该增加。对混凝土耐化学性影响，全面损失率在强度和重量前和攻击后评估。实验方法如下。混凝土试件作了治愈饱和石灰水天。其中三个分别放入硫酸溶液，盐酸溶液和硫酸钠溶液，分混凝土强度损失与经过个冻融循环明显减小和混凝土杨氏模量损失与对照混凝土相比有明显提高。在强度和杨氏模量变化率中，混凝土用不同比例强度增加了，杨氏模量增加倍。总之，具体为耐冻结性有明显提高。它可以看出，在表和表中影响混凝土强度小。当混合比达到，在天时强度降低。此外，当混合比率小，后强度明显增加。这样耐冻结性改进最佳混合比例为。混合比过高时，冻结性趋于降低。化学侵蚀性对于化学侵蚀抗性试验机变矩器液压装置和电器元件。小松装载机制造采用了严格质量控制下集成生产系统。扁平面对面型圈密封对所有液压软管连接采用扁平面对面型圈进行安全密仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为，副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训，分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况，制定本预案。第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照随机