随机分西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今,经过几代医务工作者的努力,现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。医院现设病床张,年门急诊量余人次,急诊室每年抢救病人数达余例,每年收治住院病人余人次,实施大中型手术余例。有临床医技科室个,职工余人,其中高级职称余人,专业齐全,名医荟萃。医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中,医院把博爱诚信作为立院之本,坚持承担百余项国家部市级科研项目,获得科研成果余项,医学论文发表居国家医疗机构先进行列。市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务,是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。求真务实的工作作风,团结协作的医护团队,为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。心世界卫生组织合作中心设于该院,同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害,保障受试者的权益和临床试验的顺利进行,结合医与受试者活动休息室共用。治疗室共两间,用作常规临床试验场所和处置室。每间治疗室均有台冰箱,可用于特殊药品的保存。预定其中间治疗室用于存放常规试验用药,另间用于存放抢救药品。其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。病房常规设备病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。必要的抢救设备有心电图机心电监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人,从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理,主任为,副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训,分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况,制定本预案。第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。突发事件是指在药物试验进行的各个环节中,突然发生的,造成或者可能造成受试者健康受损,影响试验正常进行的意外事件。凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张,年门急诊量余人次,急诊室每年抢救病人数达余例,每年收治住院病人余人次,实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照配至于排放交易种是基于限额交易。在限制总排放量和有限额交易中,行政人员能够制定并分配限额,参与者可以通过将环境绩效与灵活性相结合市场化过程来以最低费用完成减排任务。另外种类型是基于项目交易。买方通过向卖方提供资金支持来获得合作项目中限额。因为发达国家减排费用要比发展中国家高,发达国家通过提供资金技术和设备来帮助发展中国家和正处于经济转型国家减少碳排放,但是,即使碳信用能够在碳排放交易市场上购买,减排信用必须卖给那些给予帮助国家企业。外国碳排放交易市场现状京都议定书中有三种类型碳排放交易机制清洁发展机制适应于发达国家和发展中国家,联合履行和国际排放交易只适合应用于发达国家。这三种机制对减缓全球变暖意义重大,有利于所有国家有效地分配应对环境变化费用来实现买房与卖方共同利益。中文字,单词,英文字符出处中国碳排放交易法律体系建设摘要在严重全球变暖影响下,基于低碳经济概念和联合国气候变化框架公约及京都议定书条款,世界上各个国家都采取了系列措施来控制碳排放。伴随着各种减排措施付诸实践,碳排放交易体系日益成形。作为个自然资源消耗大国,中国有必要建立起自己碳排放交易体系。通过引入欧盟美国和日本碳排放交易体系,以及分析所形成市场和政策,中国可以从排放权最初分配碳排放交易主体和客体建立碳排放交易所及监督和管理碳排放交易几个方面来建立碳排放交易体系。关键字碳排放交易法律体系中国介绍碳排放交易出现随着地球冰川融化,海平面持续急剧上升,极端天气事件频繁发生,越来越多人开始关注全球气候变化。工业化生产方式建立和普及使二氧化碳和其他温室气体排放量骤升。自年开始,空气中二氧化碳含量上升了。在过去年时间里,二氧化碳浓度增长率始终保持在百万分之,世纪年代,二氧化碳增长率在百万分之到百万分之之间波动。这惊人二氧化碳浓度增长率导致了温室效应,这正是全球变暖主要成因。为了阻止全球变暖加剧,探究并制定各种措施来应对气候变化呼声越来越强烈。联合国气候变化框架公约于年建立,它对温室气体调查负有特别责任。联合国气候变化框架公约最终目是日,欧洲议会和欧盟理事会欧共体指令决定建立欧盟排放交易机制,年月日进行试运行,年进入正式运行。这是第个排给那些给予帮助国家企业。外国碳排放交易市场现状京都议定书中有三种类型碳排放交易机制清洁发展机制适应于发达国家和发展中国家,联合履行和国际排放交易只适合应用于发达国家。这三种机制对减缓全球变暖意义重大,有利于所有国家有效地分配应对环境变化费用来实现买房与卖方共同利益。欧盟排放交易机制为了履行承诺,欧盟国家允诺在到年期间将其碳排放量降低到比年低水平。年月日,欧洲议会和欧盟理事会欧共体指令决定建立欧盟排放交易机制,年月日进行试运行,年进入正式运行。这是第个排放交易市场以及最大最完整排放交易机制。欧盟排放交易机制以限额交易为基础。欧盟先限定欧盟国家总排放量,然后每个国家将总将温室气体浓度控制在个使气候系统免遭危险人类活动影响水平,并能达到以下要求促进生态系统自然发展,保护粮食生产随机分西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今,经过几代医务工作者的努力,现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。医院现设病床张,年门急诊量余人次,急诊室每年抢救病人数达余例,每年收治住院病人余人次,实施大中型手术余例。有临床医技科室个,职工余人,其中高级职称余人,专业齐全,名医荟萃。医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中,医院把博爱诚信作为立院之本,坚持承担百余项国家部市级科研项目,获得科研成果余项,医学论文发表居国家医疗机构先进行列。市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务,是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。求真务实的工作作风,团结协作的医护团队,为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。心世界卫生组织合作中心设于该院,同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害,保障受试者的权益和临床试验的顺利进行,结合医与受试者活动休息室共用。治疗室共两间,用作常规临床试验场所和处置室。每间治疗室均有台冰箱,可用于特殊药品的保存。预定其中间治疗室用于存放常规试验用药,另间用于存放抢救药品。其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。病房常规设备病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。必要的抢救设备有心电图机心电监
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