，又要面临努力提升 自身管理水平提高产品质量的挑战，中国兽用疫苗产业发展已经到了 个不进则退的关键时期。 在这样的背景下，集中力量，重点攻关，加强动物新型安全多联多 价动物疫苗的研发与产业化，推进疫苗科技创新，提升我国新型动物疫 苗产业化水平成为当务之急。 通过该项目的实施有利于提高动物新型疫苗生产技术水平和产品 质量，为我国现代畜禽养殖业健康发展和促进公共卫生和食品安全提供 保障。多联多价苗的优势 所谓多联疫苗是指由两种或两种以上不同微生物培养物，按免疫学 原理和方法组合而成，动物接种后能产生针对相应疾病的免疫保护功 能，如鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症三联灭活疫苗，在蛋鸡 开产前周注射就能预防相应的疾病，多价疫苗是用同种微生物中 若干血清型菌毒株的增殖培养物制备而来的疫苗，是对常规接种路 子的打破，次接种即可预防多种疫病，并削减多次打针发生的应激反 映。 项目意义和必要性 多联多价疫苗是生物制品发展的必然趋势和保障养殖业健康发展 的迫切需要 我国是畜牧养殖大国，畜禽疾病种类繁多，相应的也有多种畜禽疾 病疫苗进行防治。但按照疫苗制备工艺不同，主要是灭活疫苗和活疫苗 两大类，目前传统的灭活疫苗均为单价疫苗，对于防治动物多种疾病需 注射多种不同的疫苗，使动物产生大量的应激反应，影响动物生产。在 预防实践应用中，因动物疾病治疗生产性能下降饲料人力的浪费 和动物淘汰等各种间接损失超过亿元。疫苗行业作为动物疫病防控 体系建设的重要环，对控制疾病根除疾病起着不可替代的作用，实 现疫苗的更新换代，减少疫苗接种的毒副作用，控制疾病蔓延，减少疾 病对畜禽健康造成的潜在威胁，是多联多价疫苗研发和产业化面临的艰 巨而十分有意义的项负有历史责任的工作。 多联多价疫苗是保障动物性食品安全和公共卫生的迫切需要动物性食品是人们食品营养的重要组成部分，随着人民生活水平的 日益提高，对动物性食品安全要求越来越高，肉制品作为我国动物性食 品，其安全性涉及千家万户，安全性控制尤为重要。除保证化学物质的 安全之外，生物物质的安全更为重要，生物物质的传播扩散使其危害 性具有扩大趋势。在目前已知的动物传染性疾病包括寄生虫病中，有 的疾病属于人畜共患病，不但对养殖业造成巨大的经济损失，而且 严重威胁人民群众的生命安全。公共卫生和食品安全问题已引起全社会 的共同关注和重视。当前，我国居民在食品消费诉求上已经从数量主导 期结构主导期向品质主导期过渡，对农产品安全和食品安全的诉求已 经逐步上升成为主要方面。相应地，我国的养殖政策也正在从追求数量 和结构向追求安全转变。多联多价疫苗作为安全低毒低残留高效 的产品，是防治动物传染病的首选，对于改善动物生产性能降低生产 成本增加动物生产的经济和社会效益改善环境提升畜产品质量等 多方面具有重要作用。多联多价疫苗的研发与产业化，具有诸多不同于 常规疫苗在生物安全方面的优势，是对常规接种路子的打破，次接种 即可预防多种疫病，并削减多次注射发生的应激反映，动物出栏时检测 不到疫苗本身的成分物质，这是不同于其他常规疫苗最突出的特点之 ，其生物安全性将远远高于常规疫苗通过本项目的实施，开发的多 联多价疫苗高于现行疫苗安全性质量指标的产品，对于保障公共卫生及 动物性食品安全意义重大。 多联多价疫苗的研发与产业化是动物疫苗升级换代的迫切需要 政府社会以及消费者对公共安全及食品安全的关注和重视是推动行业快速成长的根本动力。为此，政府加大了政策扶持力度，系列法 律法规和制度相继颁布实施，对市场监管进步加强，兽用疫苗企业 无论在数量产品质量硬件设施，还是管理水平都有了极大地提高， 疫苗产品进步丰富，疫苗行业领域的研究与开发取得重大进展，国家 动物防控体系逐步完善。 然而，我国兽用疫苗产业作为个高投入高技术高门槛高风 险的行业，并没有实现预想中的高回报高价格，主要原因在于行业长 期处于个低水平重复状态，疫苗的制造工艺没有得到根本性突破，普 遍沿用传统的生产技术进行疫苗生产，能耗高劳动强度大产品副反 应大产品稳定性差技术含量低，国内疫苗企业承担着较大的经营风 险。在上述生物制品行业背景之下，借鉴和集成当前快速发展的生物技 术对多联多价疫苗的关键技术成熟的前提下，加大力度进行产业化开 发，对于引领行业发展具有重要的现实意义和深远的历史意义。 从疫病根除角度长远考虑个国家的疫病防治体系，采用多联多价 方法研制的疫苗更有利于疾病的检测净化直至疾病的根除，这是世界 疫苗发展的趋势，也是有发展前途的行业领域。同时这也是我国疫苗制 品缩短与发达国家的技术差距，提高产品技术含量，加快动物疫苗生产 技术升级换代步伐的迫切要求。 多联多价疫苗的研发与产业化是提升在国际市场中核心竞争力的 迫切需要 我国年产疫苗数量和种类在国际上可谓前列，但疫苗产业整体技术 水平低下，产品的质量难以与进口疫苗抗衡。长期以来，国产疫苗始终没有在稳定均安全高效等方面得到根本性提升，也没有在产品 质量有明显突破，因此多数疫苗只能在低端市场徘徊，而国内中高端市 场直被进口疫苗以高出国产疫苗几倍几十倍的价格占领，究其原因， 技不如人。市场是最好的试金石，随着养殖业集约化程度的不断提高， 对于高质量疫苗的市场需求将会不断增加。特别在中国加入 部农业部等主管部门不断加大企业为技术创新主体的科技政策，培育 并支持企业的科技创新活动。要使我国动物疫苗行业的整体水平得到提 高，必须在多联多价疫苗关键生产技术上有所突破。百洲生物经过多年 的研究，实现了多联多价疫苗研发与产业化的重点突破，打造以企业为 主体的技术创新模式，实现科技进步和产业化水平的提升同步发展。 畜牧业作为现代农业的重要组成部分，产值占农业总产值近三分之 ，但目前动物疫病仍是阻碍畜牧业发展的大敌，动物防疫工作对畜牧 经济发展的重要性不言而喻。我国畜牧业正处在由传统畜牧业向现代畜 牧业发展的转型时期，多联多价疫苗规模化生产水平的提升不仅要重 视，而且要先行。通过本项目的实施，有效地防治新城疫传染性支气 管炎禽流感亚型及减蛋综合症。保障畜禽健康，造福人类。 第三章生产建设规模及产品方案 生产建设规模 公司占地面积平方米，建筑面积平方米，拥有两条 细胞毒灭活疫苗两条胚毒灭活疫苗细菌灭活疫苗及卵黄抗体等个 车间条生产线年产新支流新支减等多联多价疫苗亿毫升，并 建设了栋面积为平方米的禽流感厂房，计划全部通过 动态认证。车间内十万级万级局部百级净化，绝对负压，生物安全 达到国际兽用生物制品车间最高级别。公司全套引进美国浓 缩设备和膜分离浓缩纯化技术美国微载体生物反应器及细胞悬浮 培养技术，生产过程严格执行欧洲药典Ⅲ版标准，产品质量实现与国际 接轨。 产品方案鸡新城疫传染性支气管炎禽流感亚型三联灭活疫苗。 用于预防鸡新城疫传染性支气管炎亚型禽流感。 鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症三联灭活疫苗。用于预 防鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合症。 第四章厂址选择 厂区自然概况 地理位置 黑龙江省百洲生物工程有限公司是黑龙江省汇丰集团注资兴办的 全资公司，设立于年月，位于黑龙江省哈大齐工业走廊肇东市 经济开发区。该厂区地形较为规整，起伏变化较小，无劣性地貌现象。 本污水处理工程在厂区内生产辅助区建设。 自然条件 本项目所在的肇东市位于黑龙江省西南部，南距省会哈尔滨 公里，北距油城大庆公里，东经，北纬 之间，海拔之间。是哈尔滨大庆齐齐哈尔黄金 经济带上个重要城市。辟建有省级经济技术开发区。现已被纳入哈尔 滨都市圈，规划进哈大齐工业走廊，经济发展面临千载难逢的机遇。滨洲铁路哈大高速公路纵穿南北，绥肇公路横贯东西，交通十分便利。 地质条件与地震烈度 根据黑龙江省百洲生物工程有限公司厂区地质勘察报告，该区 域无不良地质现象，场地地质稳定，地层强度相差较小，适宜作建筑物 和构筑物地基。 根据中国地震烈度区域分图划分，其地震烈度为度。 气象与水文 肇东市位于黑龙江省南部，属大陆性季风气候。其气候特点是四季 分明，光热水资源比较丰富。冬季比较寒冷，夏季高温多湿，春季 干燥多风气温上升较快，昼夜温差较大，秋季降温迅速。年平均气温 ，最高气温，最低气温，最高月份平均气温， 最低月份平均气温。年平均降水量，日最大降水量 ，小时最大降水量。最大冻土深度，最大积雪 厚度。 黑龙江省百洲生物工程有限公司污水通过城区排水管网排入松花 江哈尔滨江段。松花江水量丰富，年径流量是双峰型，夏季洪峰高流 量大，春季融雪洪峰量小。径流量的年际变化与降水量分布特征基本相 似，主要集中在六至九月份。松花江枯水期与丰水期年径流量变化之比 为。 肇东市属于第四纪松散沉积物地层，厚度和岩石结构性质变化较 大。地下水有浅层潜水和深层承压水。浅层潜水埋深，含水层厚度 ，以大气降水为主要补给源，水质较差。承压水为第四纪孔隙承压水和白垩纪孔隙承压水两层，补给源以上径流补给为主。 地形地貌 厂址地形平坦，自然地面标高约为米，地形基本上为松嫩平原 东部的低平原，地势走向大致为西北高东南低。 土地资源 肇东县建立于年，年经国务院批准撤县建市。肇东市是 国家级两高优农业示范区国家级可持续发展实验区全省唯。 全市幅员面积平方公里。其中，城区规划面积平方公里， 建成区面积平方公里。 肇东