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(终稿)口服液新建项目立项申报送审报告.doc(OK版) (终稿)口服液新建项目立项申报送审报告.doc(OK版)

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产车间建设项目总体规划图。 编制原则 广东太安堂药业股份有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设计规 范。 工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备 严格按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管 理规范年版和医药工业洁净厂房设计规范 的要求进行设计。 贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时的原 则。 项目建设范围与内容 本建设项目位于新购进厂房内,占用面积平方米 改造建设综合仓库包括原料库和成品库建设面积平方 米,本项目分摊平方米。 按照制药工艺要求,改造建设地下给排水系统分摊 按照制药工艺要求,改造建设厂区绿化环境分摊 可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中,市场调研设备的考察询价等工作紧紧 依靠建设单位。我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供 决策服务。 研究简要结论 本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸 疾病用药胆道用药类中药的规模化生产,以更安全有效的中药服务于 患者,服务于社会,将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级,对中药现代化发展具有积极的示范作用。 本工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的,其选择 的产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,是市场前景看好 的产品。 该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较 高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质 量大幅提高,且能取得良好的经济效益。 本着经济实用与先进性相结合的原则,所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。 工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求,有利于提高产品质量。 新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕 头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业, 适合中药制药企业的生产。 项目所选代表产品是解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通 胶囊,产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。 经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短, 并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的。 主要技术经济指标表 序号指标名称单位数量备注 设计规模 解热消炎胶囊粒年亿 复方胆通片片年亿 复方胆通胶囊粒年亿 年工作日天 主要原材料用量吨年 主要辅材料用量吨年 公用系统消耗量 水吨年 蒸汽吨年 电万度年 年运输量吨年 运进吨年 靠建设单位。我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供 决策带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级,对中药现代化发展具有积极的示范作用。 本工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的,其选择 的产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,本着经济实用与先进性相结合的原则,所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。 工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求,有利于提高产品质量。 新建口服固体 胶囊,产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。 经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短, 并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的。 原材料用量吨年 主要辅材料用量吨年 公用系统消耗量 水吨年 蒸汽吨年 电万度年 年运输量吨年 运进吨年 泥吨 成材 项目总投资万元 建设投资万元 铺底流动资金万元 销售收入万元 内部收益率 所得税后 投资利润 呼吸系统用药的现状 咳嗽是呼吸系统主要症候之。医宗必读咳嗽篇说咳虽 伤肺,五脏六肺皆能致之总其纲领,不过内伤外感而已„„, 肺为五脏六腑之华盖,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而计资料表 明,我国呼吸系统疾病的患病率约为,即全国每年有多 万人患呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达多万人。在疾病构成 上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管炎这四 大常见疾病通胶囊工艺技术方案 工艺技术概况 按中国药典年版部附录药材炮制通则进行净制切制或炮 制,制成定规格的口服固体制剂,以适应医疗要求及调配制剂的需 要,保证用药安全。 解热消炎胶囊主要成分为胆酸,猪去氧胆酸,水牛角浓缩粉, 黄芩甙,栀子,金银花,板蓝根,郁金,广藿香石菖蒲等原料。 复方胆通片主要药材为大黄穿心莲茵陈溪黄草羟甲基 香豆素等为原料制备。 复方胆通胶囊主要药材同复方胆通片。该项目所选解热消炎胶 囊为国内独家生产品种,复方胆通片复方 胆通胶囊为国内胆道常用药物品种,工艺成熟技术先进。 工艺技术特点 原料路线选择的说明。该项目所选代表产品的原料,均可由外购 和自产解决。 工艺技术方案的比选 项目所选代表产品均为国内先进技术可靠。 工艺流程 通用工艺流程说明生产技术部编制工艺规程,按工艺要求将原药 材辅料称配后,送 前处理提取粉碎加工成中间体产品送往制剂车间。由前处理 提取车间送来的中间体产品,经检验,合格后,交由制 剂车间,按工艺操作规程,配制分装,加工成成品药,再次检验合
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