，加大公共卫生体系的建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务 的水平规模技术和条件都有了很大的提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑的卫生服务体系。根据中共中 央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议内容，十 二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层 建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人 员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足 群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全 科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。 经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生 产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量，为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。 我国版是年颁布实施的，通过这些年的实践应用， 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量 风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预 防措施等内容。原有的生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质 量，可以有效应对新版认证标准的要求，最大限度地保证广大患 者的用药安全，提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进， 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门的意见， 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论。主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 设计规模 普通固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 头孢类固科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。 经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生 产许可证，药品以特色眼科践应用， 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保原有的生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质 量，可以有效应对新版认较，听取有关主管部门的意见， 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 评价及评价结论。主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 设计规模 普通固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 头孢状分析 头孢菌素类制剂用药市场分析 头孢菌素又称先锋霉素，是类广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形 势下，抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计，市场进 入理性平稳发展的阶段。 目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其途。 我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩 以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种，按抗菌克肟片万片 头孢克肟颗粒万袋 硫酸庆大霉素普鲁卡因颗粒万袋 工艺 生产工艺流程 片剂生产工艺工程简述 原辅料从北面的仓库经车间的物净缓冲后进入十万级洁净生产 区，分别称取原料和辅料进行粉碎过筛。部份为沸腾干燥制粒，部分 为干法制粒，部分为湿法制粒后干燥，达到水份控制要求后出料，按 规定整粒，经总混后压片包衣铝塑包装，外包装在般生产区完 成。 工艺方框流程及洁净区划分 片剂生产工艺流程图 关键控制点 粉碎过筛 配料制粒 压片 包衣 外包装 入库 成品检验 原料 原辅料检验 干燥 铝塑包装 万级 辅料 总混 物料计算及主要设备选型 物料计算 工艺设计数据 生产规模 片剂万片年 实际生产日天年 工作班制班制 班有效工作时间小时 主要设备选型 工艺