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脑血疏口服液产业化项目可行性研究建议报告书.doc 脑血疏口服液产业化项目可行性研究建议报告书.doc

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济评价指标 十三财务内部收益率 十四财务净现值万元 投资回收期年含建设期年 总投资收益率 项目资本金净利润率 十五盈亏平衡点 第四节项目概况 项目背景 脑卒中又名脑中风,具有发病率高病死率高致残率高复发率高的 四高特点,为威胁人类生存的重大疾病之,是继癌症冠心病之后的 第三大死亡原因。近十年来,随着我国人口老龄化以及行为社会环境因素 的影响,脑中风病发病率呈现出快速上升的态势,且年轻化趋势日渐显著。 据统计,我国现有脑血管病患者多万人,且每年新发生脑卒中患者近 万人,因脑卒中死亡万人在存活者中,约遗留不同程度的功 能障碍,重度致残率达以上,约的患者日常生活不能自理,可能在年内复发。脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质 量,给国家和人民带来了沉重的经济负担。而且,伴随着世界人口老龄化趋 势,实施计划生育国策的中国将会面临最严峻的挑战。据计算,我国老龄人 口将于年达到顶峰,平均每个人中就有位老年人。因此,个日益 庞大的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。 对于缺血性脑中风,临床治疗药物种类非常繁多,而对于出血性脑中风, 国内外尚没有脑出血的治疗药物,临床上仅采用常规的对症治疗,即降低颅 内压控制血压控制情绪和营养神经等,严重者手术治疗。虽然外科治疗 曾解决了部分患者的急救问题,但回顾性文献研究表明,对于出血量在 的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。近些年来,微创技术和 立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤,但尚未有权威 性报道证实其优于保守治疗。故此,寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患 者生命降低残障程度的最重要途径。 传统上,医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血,而近年来 越来越多的学术研究表明,脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态,使 用止血药不仅不能加强正常的凝血机制,反而可能会不利于后期占位性血肿 的吸引,甚至加大脑出血患者致死或致残的风险。年月,项跨个 国家名患者的第七凝血因子的的治疗脑出血循证医学研究结 束,结果表明目前全球公认的最好用的止血药完全不能降低脑出血患者 的死亡率和后遗症,丹麦医药巨头诺和诺德不得不宣布花费高额的试验研 究失败。这项研究结果令学术界震惊,让人们不得不反思脑出血的治疗策略。 随着对脑出血研究的不断深入,人们越来越清楚地认识到,脑出血后形成的 血肿才是形成出血性中风系列临床表现致死和致残的根源,其临床病理 生理的变化均由之而起,为临床治疗明晰了目标。但是如何促进脑血肿的吸 收,进而预防血肿扩大和继发的占位性神经损害,仍然没有质的突破。中医药治疗脑中风有着悠久的历史,中国中医科学院西苑医院谢道珍教 授我国第批西医学中医成员根据国内外最新学术进展,结合中医气血 理论气为血之帅及长年的临床经验,在国内首次提出益气活血化瘀法治 疗出血性中风,突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点,并据此理 论开发出了脑血疏口服液。该项研究获得了中国中医研究院等奖和北京市 科技进步奖三等奖。 脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味 药组成,具有益气活血的功效,用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早 期,是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。北京天坛医院和北医三院的临 床试验研究表明,脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收,减轻脑水肿,降 低致死率,降低致残率,治疗出血性中风总有效率为。 年月,沃华医药已全面启动了脑血疏口服液的市场推广工作。大规模的 神经内科临床医生调研表明,脑血疏口服液充分满足了临床上脑出血缺乏治 疗药物的需求,已逐步获得非常好的市场响应。年月,沃华医药启动了 大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究,分别由首 都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等五家三甲医 院承担。同期,沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究,由 我国权威的复旦大学药物经济学评价中心和北京中医药大学承担,脑血疏口 服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品。 脑血疏口服液组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点,为脑出血的非手术治疗提供了新的途径,在学术上具有创新性,首次提出益气活 血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症,为用传统医药治疗重大疾病提供 了可借鉴的思路。 沃华医药现有口服液生产线是公司以前的旧生产线,年设计生产能力为 万支,用于产品的试制及推广。由于脑血疏口服液市场需求量增大,为 了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产,满足脑中风用药市场的 需求,因此沃华医药拟在公司综合制剂车间新建年国内领先水平的设计生产 能力达万支的脑血疏口服液新生产线,提升脑血疏口服液的生产能力和 生产技术装备水平,这对于推动传统医药制备和生产工艺改造,提升我国制 药工艺水平都具有十分重要的作用。 该项目的实施符合国家医药行业发展要求 重点使用轻质高强保温性能好的节能新材料和保温门窗,加强屋面及墙 体保温。推广使用新技术新工艺,各主要房间朝南,充分利用自然光和自 然通风,以节能降耗。口服液车间的设计中,在满足生产技术要求设备运 行管网布臵的前提下,尽量减少洁净区空间和面积。除生产上有特殊要求外,柱网及承重结构的布臵符合建筑模数的要求, 构件的种类和类型尽量统。 建筑材料的选择尽量做到标准化系列化定型化,并积极推广新技 术新材料以取得技术进步和经济效益,并尽量采用当地的建筑材料。 二设备节能措施 通过多方比选,尽量选用先进适用的节能型生产设备,充分运用新技 术新工艺,合理布臵生产工艺流程,以达到节约能源降低成本的目的 蒸汽低温水冷冻盐水管道及设备均采用新型复合硅酸盐绝热防火 保温材料,减少热量损失。 选用节能型设备,提高设备利用率,降低能耗。 在工艺上,合理调整工艺路线,使得物流通畅运输便捷,降低能源 消耗,以达到节能目的。 三电气节能措施 变配电所靠近用电负荷中心,选用系列低损耗节能型干式变压器, 并设臵无功功率低压自动补偿装臵,可减少线路损耗变压器损耗和无功损 耗,而且可减少输电线路的有色金属消耗,节省投资。 全厂的供电设备均应选用国家推荐使用的节能型电器,选择合理的无 功功率补偿使全厂功率因数达到以上和最优的供电方案,力求降低 电能损耗 照明采用高效节能灯具,并采用分区分组集中控制和就地控制,同 时还可提高工作区照度,获得较高的照明质量。 四节水措施 项目用水主要是生产生活及绿化用水。为控制用水,达到节约用水的 目的,拟采取以下措施 冷却供水采用循环冷却装臵,使冷却水循环使用,以节约用水。对蒸汽冷凝水将集中回收,以减少用水量和降低软水处理能力,达到 降低能耗的目的。 项目生产工艺用水做好管道密封,防止渗漏。 给水阀门选用高质量的防泄露阀门,卫生器具选用延时自闭冲洗阀, 可节约水资源,降低能源费用。 设计中应采用节水型卫生洁具,严禁使用铸铁阀门和螺旋升降式水嘴, 强制推广使用陶瓷密封水嘴和次冲洗水量为升以下的坐便器。 供水系统采取防渗防漏措施,减少不必要的损失。 控制绿化用水。根据土壤旱情合理确定用水量,浇水时间不宜选择在 中午等温度较高时间进行,避免水份较快蒸发。 五总图节能措施 在平面布臵上,动力设备要尽量靠近负荷中心,以降低能耗,节约能 源 总图布臵上力求紧凑,原料贮库要靠近道路,并靠近生产车间,按物 料流向布臵,缩小原料及成品的输送距离,尽量避免原材料和半成品的二次 倒运总平面布臵有明显功能分区,物料流程合理,运距短捷,可减少运输 能耗,降低运输成本。 六主要管理节能措施 加强能源管理,设计中对各种能源和含能工质均按公司车间工段分 别配臵计量器具,并对能耗大的设备单独配臵计量器具,以便于企业今后进 行能源消耗经济考核工作,以利于节省能源。 加强管理,完善各种规章制度,按期对各类设备管道器具等进行 检修,减少跑冒滴漏现象,以减少不必要的浪费。 生产运行组织过程中,根据当期订单制订与设备生产能力相适应的生 产计划,合理调度,确保设备高效运转,尽量避免产品积压货设备空运转。第四节结论 项目建成后,年产万支脑血疏口服液,实现销售收入万元, 年实现工业增加值为万元。该项目综合能耗吨标准煤,万元工 业增加值能耗。明显低于十五末市万元工业增加值能耗。 项目的实施能够对降低地方的万元增加值能耗水平做出贡献,具有较好的经 济效益和社会效益,节能效果显著。 第五章建设用地和征地拆迁分析 第节项目选址及用地方案 项目地理位臵概况 市地处山东半岛西部,地跨北纬,东经 ,直线距离西至省会济南公里,西北至首都北京公 里。南依沂山,北濒渤海,东连青岛,西接淄博东营,南与临沂日照接 壤。辖奎文潍城寒亭坊子区,青州诸城寿光高密安丘昌 邑市,昌乐临朐县,全市总面积平方公里。至年底,据公 安部门统计,全市年末户籍总人口万人。中心市区建城区面积平方 公里,人口万。年,全市完成地区生产总值亿元,实现财政 总收入亿元,其中地方财政收入亿元城镇居民人均可支配收入 元,农民人均纯收入元。 二建设场址 该项目拟建于产业开发区,以东,以北沃 华医药厂区内。该宗土地区位优势明显,交通便利,场地周边配套设施完善, 具有得天独厚的建设条件。 附区域位臵图 三用地现状 本厂址现状为沃华医药公司所有,场址地质单,地势平坦,地块方正, 便于厂内建筑物布臵。 项目所
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