1、“..... 规格医药中间体 类别半合成内酰胺类抗生素侧链。 质量标准见表 表质量指标 序号项目指标 外观白色或类白色结晶粉未 含量以 比旋光度 硫酸盐以计, 氯化物以计, 重金属以计 烘灼残渣, 干燥失重, 溶液色泽, 主要用途 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素类药物的侧 链化合物,用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林,羟氨苄青 霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素......”。
2、“..... 国内外该产品的研制情况和发展趋势 羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好,副作用小, 抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品,其产量在最近几年 世界范围内有了较大幅度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为 吨,预计到年将达吨,年均增长,年仅阿莫西林销 售额就占世界青霉素类抗生素销售额的,由此可见阿莫西林的市场依 然处在成长成熟期。 在我国阿莫西林最近几年发展也很快......”。
3、“.....产量为国内七 大国有阿莫西林生产厂家统计结果,而国内最大的阿莫西林生产厂联 邦制药集团和其他些规模较小的制药厂产量未列入其中,综合各种情况 年国内阿莫西林产量为吨左右,生产每吨阿莫西林需消耗约 吨对羟基苯甘氨酸,则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在 吨左右。 国内对羟基苯甘氨酸主要生产厂家均采用化学合成拆分法工 艺生产,如上海徐行化工厂浙江东阳横店有机化工厂石家庄制药股份 有限公司等,产量均不大......”。
4、“.....由于化学法生产成本高质量差目前已无法与进口产品相抗衡,国内各阿莫西林原料生产厂 目前所用对羟基苯甘氨酸大多来自进口。 年我国青霉素原料产量已占世界产量的三分之以上,美国等许 多发达国家已停止生产青霉素原料,转而从发展中国家进口廉价的青霉素 原料,加工制成和,再深加工成半合成青霉素等各种制剂, 使产品附加值大幅度提高,从而获取高额利润,同时又解决了在国内生产 青霉素的环境污染问题。 最近几年我国青霉素原料产量连年增长,由于主要直接用于制成青霉 素制剂和供出品,因此青霉素原料价格长期在低位徘徊......”。
5、“.....羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快,但由于与之 相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口,因而所消耗的青霉 素原料只占总产量的很少部份,如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提 高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。 国家主管部门对产品的发展规划 由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需 求,因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关项 目,国家经贸委发布的医药工业年的投资重点,也提及了药品 生产紧缺的重要中间体对羟基苯甘氨酸 头孢侧链皂素双烯等......”。
6、“.....我国 医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化包括 ,对羟基苯甘氨酸头孢侧链等。 产品的销售预测该厂研制的对羟基苯甘氨酸,成本低制药集团和其他些规模较小的制药厂产量未列入其中,综合各种情况 年国内阿莫西林产量为吨左右,生产每吨阿莫西林需消耗约 吨对羟基苯甘氨酸,则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在 吨左右。 国内进步加工后供国内各阿莫西林原料生产厂。由于化学法生产成本高质量差目前已无法与进口产品相抗衡,国内各阿莫西林原料生产厂 目前所用对羟基苯甘氨酸大多来自进口......”。
7、“.....同时又解决了在国内生产 青霉素的环境污染问题。 最近几年我国青霉素原料产量连年增长,由于主要直接用于制成青霉 素制剂和供出品,因此青霉素原料价格长期在低位徘徊,各大生产厂家经 常 高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。 国家主管部门对产品的发展规划 由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需 求,因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻目前,我国 医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化包括 ,对羟基苯甘氨酸头孢侧链等......”。
8、“.....成份额。 产品价格的确定 目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右,因而 定价万元。 产品方案及生产规模 产品方案及生产规模 序号项目名称代表产品规格年生产能家同类产品的竞争, 选择对羟基苯甘氨酸的建设规模为吨年,该生产规模低于市场需 求。有利于降低市场风险性和投资风险性,便于项目的实施。 产品包装对羟基苯甘氨酸中间体用聚乙烯塑料袋双层包装本项目是高新技术项目,以高起点,高技术含量为主要特征, 工艺设备选型要成熟可靠先进......”。
9、“.....室内水电汽管 道敷设严格遵循各种规范要求,力争使企业的屋面。生产车间设消防安全 出口,其疏散距离,宽度和疏散出口均满足防火规范要求。生产车间外围设环形消防通道。 电气消防 全厂电线路采用多极自动开关保护,在用电设备或线路出现过负荷 及短路保护时,可及时可靠切断电源,线路均采用穿钢管保护敷设方式, 防止火灾,安全可靠。 配电箱柜外壳,各车间内所有正常不带电设备外壳均可靠接地。 各建筑物根据其防雷等级,按照防雷设计规范采取相应的防雷措施。 关键部位设置火灾自动报警系统,系统包括报警控制器,感烟......”。
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