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道地药材三叶木通规范化高产栽培技术研究与示范项目可行性研究建议报告书.doc 道地药材三叶木通规范化高产栽培技术研究与示范项目可行性研究建议报告书.doc

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预防保健治疗康复相结合的模 式,加上化学药品的研究和开发难度大成本高周期长毒副作用 大,国际社会对中药材和天然药物的需求量大增,中草药得到了空前 的重视。些国家建立了相关的植物药注册和管理法规,欧美发达国 家加强天然药物的法制化管理,日韩东南亚等国,通过各种立法 程序强化了对中药的规范管理。近几年来,大多数国家和地区特别加 强了对进口中药商品的规范管理力度。参照食品要求,对重金属农 药残留等有毒物质限量方面进行限制。美国要求申请注册的中 药品种原料产地要固定,要建立生产种植管理规范。上世纪年代, 日本学者分别从木通科木通属植物茎种子果皮中分离出木通皂苷 个三萜皂苷。年代,日本学者从木通愈伤组织中分离出种 去甲三萜皂苷,采用化学方法和光谱方法研究了上述化合物的结构。 为了规范中药材生产,保证中药材质量,实现中药标准化现代 化,促进中医药更广泛地走向世界,我国年开始实施标准, 明确提出加强中药材良种选育配种工作,建立良种繁育基地,保 护药用动植物资源。国家科技部九五重中之重项目中药现代化研 究与产业化开发从年开始实施,十五期间又继续制定和实施 中药现代研究与产业开发的计划,总共安排多个中药材品种 专项研究国家计委办公室颁发国家计委实施现代中药产业化 专项,主要内容之也是建设个中药材种植加工示范基地,其 中包括优质种源繁育基地由众多的国家专项支持可以明显看出,各品种中药材的良种繁育与规范化种植是摆在每个中药材生产企业面 前的项重要而紧迫的任务。些大型制药企业和地方政府开始开展 中药材的研究,尝试着建立规范化种植基地。如三七基地麻 黄基地甘草基地丹参基地相继建立。在木通科木通属植物研究方 面,年,我国蒋立科等则首次对三叶木通果实中氨基酸进行了 研究分析,证明三叶木通果实中富含氨基酸。人工栽培技术研究,上 世纪年代河南省西峡县魏训成等采用传统的栽培技术对三叶木 通进行过初步的育苗研究,但规范较小,只是作了种试图增加药源 引入庭院美化的尝试。熊大胜等在人工栽培条件下对三叶木通座果及 果实生长特性进行了研究。中国中医科学院中药研究所在年代后 期也进行过木通科木通属植物人工栽培方面的研究尝试,并将研究结 果编入了年代出版的药用树木栽培与利用书。由此看来, 关于木通科木通属植物的人工繁育及栽培方面的研究报道不仅很少, 而且不深,不全面,这些研究均未涉及有关规范化种植的内容和关键 技术,人工种植方面尚处在前期摸索阶段,在控制药材污染药材有 效成份的稳定和质量可控方面还有许多研究工作。三叶木通属我州的 传统道地药材,该项目开创了三叶木通规范化人工种植工作的新局 面。目前在国内还没有发现与项目技术特点相同的大果型三叶木通野 生转家种仿生态规范化高产栽培技术的文献报道。 二存在的主要问题及近期发展趋势 木通上世纪年代以前是临床常用的中药。由于年版中 国药典将年版收载的木通科木通属植物换成了马兜铃科植物 东北马兜铃,即关木通这重要的历 史原因,导致三叶木通等木通科木通属植物未能得到充分的研究和使 用。随着关木通中马兜铃酸对人体肾脏及泌尿系统的损害,在欧洲美国新加坡等国家被报道,致使关木通在国外被严禁使用,很多原 来出口创汇的名牌药品如龙胆泻肝丸排石冲剂导赤丹等含有马兜 铃酸成分的中药被明令禁止使用,造成了巨大的经济损失。因此,恢 复木通科木通的正品地位已成为当务之急。三叶木通在长期药用历史 上就是被作为木通的正品使用,且其杀菌作用最强,并有利尿作用, 其效果明显优于其它木通。现在恢复其传统地位后,其需求量也将急 增。随之而来的将是木通科木通属植物包括五叶木通白木通和三 叶木通药源紧缺,药材质量评价等系列问题需要研究解决,其中 开展三叶木通的规范化种植成为保证其持续的利用和研究的基础。本 项目的提出和实施是大形势所迫,将改变目前因关木通问题而导致的 木通药材缺乏的不利局面,并带来较大的社会效益和经济效益。 三本项目与国内外同类技术或产品进行对比 木通科木通属植物长期以来在商品药材中没有得到使用,导致其 研究被忽略。迄今为止,尚未发现与三叶木通技术领域有关的国内外 专利申请和授权的报道,只有零星单项技术论文交流和简单说明书。 本项目实施时重点研究制定中药材规范化生产技术及标准操作规 程,并按要求建设规范化种植示范基地,生产无污染无公害 的有机高效优质绿色中药材。与同类品种比较产量增加倍以上 幼苗生长速度达常规育苗的倍,当年苗长达以上营养生长 期从年缩短至年,第年鲜果产量达公斤亩以上齐墩 果酸及常春藤皂苷元含量。 三项目实施主要内容技术关键与创新点预期目标 主要技术内容解决的关键技术技术路线 野生转家种的基本原理简介 ◇种植原理根据三叶木通的生物学特征和物候期及资源分布特点,确定人工 栽培基地育苗移栽及施肥最佳时期 根据三叶木通产量构成因素和预期产量,配臵合理群体结构和合 理的施肥种类与数量 根据病虫害发生规律,确定最佳防治时期和防治措施。 ◇主要技术措施 科学选址快速育苗合理密植配方平衡施肥病虫综防整 形修剪适时采收等。红石林等地 进行三叶木通仿生态栽培技术研究,获得了成功,年古丈县科 技局组织现场验收表明,本项目各项技术经济指标达到规定标准, 技术总体水平达国内领先。年与湖南中医大学合作,进步完 善三叶木通过程中的各项技术参数,加大投入,扩大示范规模, 为产业化开发提供科学依据,以满足不断增长的市场需求。 湖南中医大学是我省唯的所高等中医药院校,现有教职工 医务人员人,其中教授研究员主任医师人,副教授 副研究员副主任医师多人,博士生导师人硕士生导师 人。有国家重点学科个国家中医药管理局重点学科个湖南 省优势特色重点学科个湖南省重点学科个校级重点学科 个。该校专业设臵齐全合理,仪器设备先进,在中药资源的研究 中药材品质的评价中药材规范化种植和新药的开发等方面有支较 强的科研队伍。先后承担了国家科技部三叶木通百合玄参夏枯 草鱼腥草白扁豆等中药规范化种植的研究课题,并指导湖南省三 叶木通百合玄参玉竹等个国家级中药规范化种植生 产示范基地建设是湖南省地道中药材种植示范基地建设的技术依托 单位。 四项目实施阶段预期取得的主要技术成果 项目实施阶段 本项目从年月始至年月止,共分三个阶段 第阶段年月至年月试验准备期,进行试验方案设计生物学观察和示范点布点。三叶木通种苗基地,野生转 家种仿生态规范化高产栽培示范园建设规划设计,进行农田基本设施 建设,对协会会员进行三叶木通人工繁育及种植技术知识培训。 完善三叶木通标准生产操作技术规程。 第二阶段年月至年月试验期,继续进行 生物学观察,建成亩三叶木通种苗基地和亩野生转家种仿生态 规范化高产栽培示范园,对协会会员进行三叶木通人工繁育及 种植技术知识培训。开展三叶木通标准生产操作技术规程研究。 第三阶段年月至年月项目总结验收期。 三叶木通育苗基地和野生转家种仿生态规范化高产栽培示范园测产 验收,制定出三叶木通种植技术规范。三叶木通标准生产操作 技术规程规程。 项目完成后预期取得的主要技术成果 完成古丈三叶木通认定制定出三叶木通种植技术规范 三叶木通标准生产操作技术规程规程建设高标准育苗基地和 野生转家种仿生态规范化高产栽培示范园。 力争经过几年努力,古丈三叶木通人工栽培基地达到国家 基地建设标准并通过认证,成为国家级三叶木通基地。 获专利项,论文篇。 四应用或产业化前景与市场需求 本项目产品主要使用领域与市场需求量 产品主要使用领域 三叶木通是木通科木通属药食兼用植物,根茎叶花果 籽果皮均能入药。为古老而具有重要价值的中药材,始载于神农 本草经,药用历史悠久。是中成药龙胆泻肝系列制剂排石系列制剂导赤丹等的主要原料。其药效被国内外医药业界广泛认可,具备 国药品质品牌。是许多中药处方的配伍用药。本项目产品还是保健 品食品工业的优质绿色原料, 目前主要使用领域的需求量 目前,古丈县全县种植面积仅亩,年产原料药材不足吨, 远远不能满足市场需求。据初步估计,古丈县市场年需对外供应原料 药吨以上,其中贵州制药厂吨,广东吨,上海吨, 周边市场多吨。 二未来市场预测 三叶木通是中国药典收录药材原料,用途广泛。随着关木通 中马兜铃酸对人体肾脏及泌尿系统的损害作用在欧洲美国新加坡 等国家被报道,致使关木通在国外被严禁使用,很多原来出口创汇的 名牌药品如龙胆泻肝丸排石冲剂导赤丹等含有马兜铃酸成分的中 药被明令禁止使用,因关木通问题而导致的木通药材缺乏,恢复木通 科木通的正品地位已成定论。 据初步估计,三叶木通在中药处方配伍用药保健品的绿色 优质原料食品绿色原料年使用量更大。 三本项目产品的市场竞争能力 本项目产品的经济寿命期及目前所处的阶段 本项目技术处于国内领先地位,产品市场需求量很大。目前,由 于资源紧缺,供需矛盾突出,本项目完成后,仅可满足本省几大药厂 的加工原料药的需要。综合考虑技术更新因素,预计本项目经济寿命 期年,目前正处于产品经济寿命的前期阶段。 项目产品国内及本地区主要生产厂家及其生产能力 经湖南省科技信息研究所对三叶木通人工高产栽培技术开发科技查新,尚未发现有与该查新项目综合技术特点相同的文献报 道。因此,三叶木通野生转家种仿生态规范化高产栽培技术在国内 属首创。预计项目完成后可建立三叶木通种苗基地亩,仿生
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