中药配方颗粒及提取物产业化工程新建项目可行性计划书

胶囊生产线的工艺改造与装备自动化 胶囊生产线是中药生产过程的典型生产线，通过对胶囊生产线的工艺 与装备的改造，实现胶囊生产线的装备自动化，在中药生产企业中具有广 泛的推广意义。

本项目针对仙灵骨葆胶囊生产线，研制与改造中药生产过 程的关键设备集成，实现药材前处理和制剂的自动化生产，使中药生产装 备现代化，操作智能化，产品标准化同时对中药生产过程中产生的废弃 物进行合理化循环使用或进行环保处理后分类处置。

本项目将最大限度立足于通过对现有设施设备的改造，改善生产工 艺提高产能提高产品质量。

在保障质量产量及生产正常运转的前提 下，全力促进生产设备和控制系统集成的国产化，以期达到引领本土机械 制造企业和软件开发企业，共同打造中药自动化生产线的初衷。

工艺流程简介 本课题生产线按规范要求进行设计，主要包括仙灵骨葆胶囊工 艺和金刺参九合剂工艺。

仙灵骨葆胶囊工艺流程 如图所示，其工艺技术路线如下将原生药材经干燥切片，部 分进行粉碎筛分后与另部分经提取浓缩得到的流浸膏进行混合制粒 干燥，然后再进行粉碎并制成粒粉胶囊填充抛光后进行包装。

般而 言，从原材料进入生产车间至被制成为制粒粉统称为前提取工序，从制粒 粉充填直至成品包装则为后道工序。

图仙灵骨葆胶囊工艺流程图 胶囊生产线工艺与设备的优化改造 胶囊生产线的超微粉碎技术的改造 对于原生药粉直接入药的药品来说，药材粉碎后的细度直接影响着成 品的质量和药效，而传统的粉碎技术不能很好的解决药材的破壁问题和粉 碎细度，超微粉碎技术能很好的解决这个技术难题。

超微粉碎是近年来世界材料加工工业的项新技术，广泛应用于化工 冶金制药矿产生物工程等领域。

中药超微粉碎又称中药微粉化 是随着现代粉体工程微粉化技术超微粉体技术的发展而新兴的门中 药加工技术。

超微粉体技术作为门跨学科跨行业的高新技术，在中药 制药工业中的应用虽然尚处于起步阶段，但已成为近几年来中药界的研究 热点。

由于超微粉碎在封闭系统中进行，可避免对环境及产品的污染，同 时可防止些药材易挥发成分在加工过程中的损失。

该技术可破碎中药材的细胞壁和细胞膜，可以粉碎的细度达到微粉级， 使中药材粉碎成比面粉还小几百倍的微米颗粒，且质量可靠。

该项技术生 产中药饮片可节省药材用量至。

具体工艺为部分药材粉碎超微粉碎，过目以上筛，制成微粉 其余各药破碎，加水提取，滤过或离心，合并提取液，干燥，粉碎成细粉， 再加入药材微粉，混匀，干燥，制成制剂。

中药前提取工序的工艺与设备的优化改造 通过对提取罐，贮罐，浓缩器的改造，实现中药前处理如提取浓缩 干燥粉碎等工序进行自动化生产监测，以期最大程度提高和稳定质量， 节约人力物力，降低能耗。

对提取单元的加溶剂量提取次数提取时 间提取温度投料量定性指标定量指标进行实时监测对浓缩单元 的温度时间比重浓度粘度收率定性指标等进行实时监测对 干燥单元的温度时间水分定性指标定量指标等进行实时监测对 粉碎单元粉碎度粒度收率水分定性指标定量指标进行监测根 据不同生产品种，设定不同的在线质量控制方法，建立从原材料提取到终 端产品的全过程自动化智能控制系统。

对以上单元进行整合，使之相互联 系，互通信息，并形成信息流反馈到数据中心进行分析，从而作出不同的 操作指令，而且对反馈信息进行分析后可以为生产工艺的优化改进提供 支持。

实现企业生产工艺的优化，实施生产和质量管理系统。

胶囊生产线还需要改造的设备包括 超微粉碎机 该设备工艺先不能很好的解决药材的破壁问题和粉 碎细度，超微粉碎技术能很好的解决这个技术难题。

超微粉碎是近年来世界材料加工工业的项新技术，广泛应用于化工 冶金制药矿产生物工程等领域。

中药超微粉碎近几年来中药界的研究 热点。

由于超微粉碎在封闭系统中进行，可避免对环境及产品的污染，同 时可防止些药材易挥发成分在加工过程中的损失。

该技术可破碎中药材的细胞壁和细胞膜，可以粉碎的细度达到微粉滤过或离心，合并提取液，干燥，粉碎成细粉， 再加入药材微粉，混匀，干燥，制成制剂。

中药前提取工序的工艺与设备的优化改造 通过对提取罐，贮罐，浓缩器的改造，实现中药前处理如提取浓缩 干燥 的温度时间比重浓度粘度收率定性指标等进行实时监测对 干燥单元的温度时间水分定性指标定量指标等进行实时监测对 粉碎单元粉碎度粒度收率水分定性指标定量指标进行监测不同的 操作指令，而且对反馈信息进行分析后可以为生产工艺的优化改进提供 支持。

实现企业生产工艺的优化，实施生产和质量管理系统。

胶囊生产线还需要改造的设备包括 超微粉碎机 该设备工 机内无筛网不留余渣成品率 物料干湿度不限，无需配套任何烘干设备 有普通型水冷型不锈钢型 进料粒度不限，不管任何形状的中药材，可直接进机粉碎。

动态多功能提取罐 双效蒸发浓缩器 本设备采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用，节约投资和能耗 采用外加热自然循环与真空负压蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，且 清洗方便。

但需要进行数字化改造。

沸腾 插板方式，下插板和上模板起运动，避免了传统模板式胶囊机上模板和下 模盘之间的滑动产生粉垢和金属微屑，而且在物料粘性较大时生产能力大 大下降，成品胶囊外表肮脏。

另外采用独立的最终冲压杆使得可以非堂药品生产企业为龙头，联合生 产设备制造商及科研单位，特别是本土机械制造企业，共同打造条中药 全自动化生产线，为国内众多的中药生产企业做出示范，对于我国中药行 业向现代化，提高中药制剂的质量疗效与稳定性，从整体上提高中药生产 水平，逐步打入国际市场，无疑将具有深远影响和重要意义。

三产品需求分析和改造的必要性 由于我国的中药生产自动化程度不高，导致中药产品的质量稳定性不 好，如何提高生产效率，降低中药产品药品批次之间的质量差异性，是中 药行业面临的难题，本项目的实施，通过先进技术及装备的集成，将实现 从前处理到后续制剂等工艺的全过程自动化生产，实现全过程的实时质量 监控，提高了生产效率，物料控制更为准确，消除了人工操作的系统误差， 有效提高产品质量和收率，降低能耗，提高管理水平，降低了药品批次质 量之间的差异性，确保了产品的质量始终如，对行业的药品生产质量安 全控制有重要意义。

本项目研发的中药加工过程连续化和自动化成套装备和技术成果，将 在面向中药制剂生产企业中药加工工艺提升起到重要的推动作用有利于 提高我国中药工程技术水平，对行业技术装备