（终稿）全自动蛋品保鲜保洁生产线技术改造新建项目可行性计划书.doc（OK版）

生产能力 公司通过生产制造环节的全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响 应的定制能力和产品供应能力。

质量体系 年，公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国 公司颁发的欧盟质量体系认证证书。

年月，公司的真空采血系统产品完成了认证工作，年公司生 产的采血管和采血针分别获得德国公司颁发的认证证书，是中国同 类产品中最先通过欧盟认证的公司依据欧盟指令欧盟指令。

年月份，公司通过了的换证审核，并将 升级为证书。

为实现公司进入美国医疗器械市场的战略布局，年开始进行采血管美 国注册申请的系列准备工作，目前已完成各项注册所需材料的 提交，预计年将获得美国的批准，将是中国首家获得采血管产品美国 注册批准的企业。

销售网络 目前公司的产品与技术服务已覆盖全球多个国家和地区，为近，家 医疗机构提供服务。

公司的第三代真空采血系统产品在医疗机构的高端市场 三级以上大中型医院拥有良好的品牌影响力，公司现已成为国内三级以 上医疗机构真空采血系统主要供应商。

以公司真空采血管销售统计数据和中 国医疗器械行业协会统计的国内总销量进行测算，年公司国内市场占有 率为全球市场占有率为。

项目市场分析 项目产品产生的背景 真空采血技术发明于世纪年代末，真空采血管具有使用方便简 单全封闭防污染等优点替代了传统的静脉采血方式，近年来在我国已经 普遍采用。

真空采血管采集血液标本送抵检验实验室进行标本分析以前，般需要 离心脱盖，以获取血清或血浆用于上机检验。

目前，需要脱盖的血样般 是由医护人员手工打开。

手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外，还 存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压的骤然释放形成 血样飞溅和产生血样气溶胶的风险。

这两种情况都极易使血样中的致病细菌 与病毒感染医护人员。

因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布 的实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布的 行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出， 选用真空采血管进行检验工作时，‚该操作须在生物安全柜中进行‛。

但由于 实验室需要进行脱盖的血样标本太多，以及涉及的检验分析仪器种类太多， 所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。

因此，医学实验室急需种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装臵， 以替代真空采血管标本脱盖过程的手工操作。

国内外技术水平现状 真空采血管脱盖过程的实验室安全问题已日渐引起重视，国外如美国 公司和韩国的家公司，几年前已开发出用于真空采血管脱盖的装臵，但 存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压的骤然释放形成 血样飞溅和产生血样气溶胶的风险。

这两种情况都极易使血样中的致病细菌 与病毒感染医护人员。

因此国家质量监督检验检疫总局年月日发实验室需要进行脱盖的血样标本太多，以及涉及的检验分析仪器种类太多， 所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。

因此，医学实验室急需种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装臵， 以替，但是 均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作，开启支， 效率较低，售价为万美元台，市场接受度不高，国内有极少数医院使用。

国内，仅有浙江公司模仿美国公司产进行标本的分析前管理和处理，该系统含有自动脱 盖功能，但只适用于标本集中的大型医院，而且由于数以千万的高昂成 本，在国内安装的不到十家。

本项目产品的技术先进，能够达到和生物安全 柜样的效果，消除医护人员感染威胁防止标本间的交叉感染。

以试管架为单位，整排开启，即每次开启排试管支，脱盖效率 高，可达个小时。

可以忽略的微振本项目产品技术成熟性 公司于年月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机，至年 月完成样机设计，年根据试用反馈，不断完善设计，最终产品定型。

产品于年通过药监局产品注册，获得医疗器械产品注据年月日公布的年中国卫生事业发展情况统计公报 显示三级医院个其中三甲医院个，二级医院个，级医院 个，未评定等级医院个。

通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖无 论是在改善实验室生物安全还，顾客接受度高。

国外市场方面，公司现有客户对该产品 也表现出浓厚兴趣，将具有更大的市场空间。

该产品为真空采血管标本的分析前处理设备，用于医学检验实验室，配 套真空采血管使用，与公司现有的主导产税。

表达产计划及销售收入预测表 序号项目名称第年第年第年第年及 全自动真空采血管脱盖机销 售收入万元 单价万元台 销量台 以后各年 四财务评价 财务评价指标 根据现金流量表与利润和利润分配表计算各项财务指标如下 表财务分析指标表 序号 指标名称 经济指标 销售收入不含税 静态指标 投资利润率 投资利税率 动态指标 内部收益率全部投资 净现值 计量单位 万元 万元 设计指标 备注 达产后 所得税前 所得税前 投资回收期 盈亏平衡点 年 含建设期 五风险分析 本项目的风险主要从两方面考虑，外部的市场风险与内部的管理风险来考 虑。

市场风险 该项目的市场风险主要来自于 产品替代风险 由于该产品用于真空采血管标本分析前处理的脱盖过程，不排除因技术 的进步导致