比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南上海具有副作用，症状主 要是出疹下痢含软便等。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多号药品名称厂家 注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石限公司 注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南山东齐都药业有限公司 注射用比阿培南山东齐都药业有限公司 比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所 射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用比阿培南海南先声司 法罗培南钠山东新时代药业有限公司 法罗培南钠片山东新时代药业有限公司 注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 美罗培南石药集团中诺药业石家庄有，加酸性硫酸铁铵试液，振摇，溶液应显红棕色或棕色。 取本品适量，用水制成每含的溶液，照分光光度法附录 测定，在波长处有最大吸收。 本品红外光吸收图谱应与对照品图谱致中国药典年版二部附 录 检查 酸度取本品，加水溶解，依法测定中国药典年版二部 附录，值应为。 溶液的澄清度与颜色取本品，加水使溶解，溶液应澄清无色 如显浑浊，与号浊度标准液中国药典年版二部附录比较，不得 更浓如显色，与黄色号标准比色液中国药典年版二部附录第 法比较，均不得更深。 有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。 注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定，并且测定时应先测 定供试品溶液，再测定对照品溶液 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液 调乙腈为流动相，检测波长柱温，流速 ，取比阿培南样品适量用水制成约含比阿培南建设条件与资金来源渠道。 二是需要加强产品深加工食用安全和质量监控技术的研究 开发，以提高产业整体效益，发展外向型养猪业保障肉品质量 安全。第二章项目背景及必要性 性，尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性比亚胺培南 强倍。比阿培南的急性毒性低，小鼠和大鼠的，狗静脉 。大鼠或，为期月或月，未见动物 死亡，其毒性反应为腹泻，后期体重下降，停药时病理组织检查肾皮质近曲小管 上皮细胞浊肿，脾和盲肠的重量增加，但停药后均能恢复正常。狗 为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为 为期月或为期月，则有体重减轻和稀便，停药后则恢复正常。 急性肾毒性试验表明，兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性，而本品和亚胺培南 在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验，本品对胚胎和幼鼠 或代的发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反 应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响，对大鼠体温和 炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的 稳定性，结果表明，本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人的 临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效果 适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统病的二次感染肺炎肺化脓 症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹 腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而 在安全性评价中，例进行了评价，其中例具有副作用，症状主 要是出疹下痢含软便等。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多例等。 国内有关该产品研究或生产使用情况据调研 国内尚无厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年 月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项。 受理号药品名称厂家 注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南山东齐都药业有限公司 注射用比阿培南山东齐都药业有限公司 比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南海口康力元制药有限公司 注射用比阿培南海口康力元制药有限公司 比阿培南长沙市华美医药研究所 注射用比阿培南长沙市华美医药研究所 比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 比阿培南南京海光应用化学研究所 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 项目建设背景 改革开放以来，我国生猪生产取得突破性的发展，已成为繁 荣农村经济增加农民收入的支柱产业。年全国出栏生猪 亿多头，猪肉产量达万吨，年末生猪存栏达亿头 预计生猪存栏和猪肉产量分别占世界总产量的以上。 虽然随着我国养猪业的快速稳步发展，全国兴建了许多种 猪企业。但我国良种率低品种质量不高供种能力弱等问题依 然突出。目前，我国自己培育的瘦肉型种猪占全国每年推广优良 瘦肉型种猪的比例不足。 当前我国养猪业的安全问题日渐突出。是化学药品大量 猪粪及养猪所产生的污水对环境的污染二是近几年来，滥用饲 料添加剂抗生素和违禁促生长素生产的猪肉，以及些人畜共 患病源感染的猪肉，严重影响了养猪业的持续发展，给人民身体 健康和生命安全带来了威胁。 从年开始，广大人民迫切要求提高猪肉质量，生产安 全肉和优质肉的呼声日高，安全肉绿色肉的概念被越来 越多的人们接受。世纪养猪业的主要任务是安全优质高 效。国际上对市场食品的安全性越来越重视，不但加强了对动物 疫病的检测，而且对药物的残留控制也越来越严格，这种技术性 控制已成为国际贸易壁垒的重要方式。面对加入后我国养猪 业所处的竞争环境，只有依靠科技创新和管理创新，采用现代化 养猪技术，强化管理，走产业化经营之路，积极开拓国内国际 市场，提高我国养猪企业整体素质和效益，才能在激烈的市场竞争中求生存求发展。 湖南为全国养猪大省。据湖南省统计局最新发布的数据显示， 年，全省肉猪出栏万头，比上年同期增长，创 历史新高养猪业已成为湖南省农村经济的重要支柱产业。然而， 湖南省的养猪业基础并不牢固，良种化进程还不够快，发展亦不 够平衡。主要表现在产品不优加工不强产业化进程滞后和整 体效益欠佳等问题。因此，湖南养猪业必须实现由资源型向质量 效益型转变，由单生产型向产业化经营转变，走牧科贸， 产供销体化路子。 湖南省委省政府在湖南省人民政府关于加快农业产业结 构调整的决定和湖南优质种苗实施方案中均突出强调要 继续稳定发展养猪业，要把养猪业作为农村的大支柱产业来 抓，实现由全国养猪大省向全国养猪强省转变。 根据湖南省农业发展十五计划和年长期规划要求继 续巩固我省生猪优势，把生猪的数量优势转化为质量优势和效益 优势，提高我省生猪的竞争力。是加快生猪品种改良，扩大外 来良种纯种猪和三元杂交猪比重二是做好地方良种猪的保种工 作三是发展猪肉深加工，开拓猪肉食品市场四是发展规模化 养猪，实行生猪行业产业化经营，降低养猪成本。由此可见，湖 南的养猪业仍将持续稳定发展，其市场前景看好。 湖南黑猪，是由湖南省畜牧局省畜牧兽医研究所桃源县 畜牧局组织专家，以本地桃源黑猪和引进品种杜洛克杂交经多 年继代选育而成瘦肉型新母系猪。年月通过省级成果鉴 定，年获湖南省农业科技进步特等奖和湖南省比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南上海具有副作用，症状主 要是出疹下痢含软便等。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多号药品名称厂家 注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石限公司 注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南山东齐都药业有限公司 注射用比阿培南山东齐都药业有限公司 比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所 射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用比阿培南海南先声司 法罗培南钠山东新时代药业有限公司 法罗培南钠片山东新时代药业有限公司 注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 美罗培南石药集团中诺药业石家庄有，加酸性硫酸铁铵试液，振摇，溶液应显红棕色或棕色。 取本品适量，用水制成每含的溶液，照分光光度法附录 测定，在波长处有最大吸收。 本品红外光吸收图谱应与对照品图谱致中国药典年版二部附 录 检查 酸度取本品，加水溶解，依法测定中国药典年版二部 附录，值应为。 溶液的澄清度与颜色取本品，加水使溶解，溶液应澄清无色 如显浑浊，与号浊度标准液中国药典年版二部附录比较，不得 更浓如显色，与黄色号标准比色液中国药典年版二部附录第 法比较，均不得更深。 有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。 注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定，并且测定时应先测 定供试品溶液，再测定对照品溶液 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液 调乙腈为流动相，检测波长柱温，流速 ，取比阿培南样品适量用水制成约含比阿培南建设条件与资金来源渠道。 二是需要加强产品深加工食用安全和质量监控技术的研究 开发，以提高产业整体效益，发展外向型养猪业保障肉品质量 安全。第二章项目背景及必要性