业。目前公司已成为国内介入医 疗产品的三大国产企业之，药物支架国内市场占有率达到，为国 内第二。 乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年，配套支架输送 系统达到万套年，年销售收入达到近亿元人民币，但产品仍处于 供不应求阶段，受生产场地面积与生产线设备加工能力限制，企业生 产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于的市场增 长，企业生产规模急需扩大。 面对快速增长的市场需求，乐普公司在具有产品技术和市场优势 的基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出实施建设本项目，促进企业持续快速稳定的发展。 投资建设的必要性 扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快 速增长需求的需要 目前国内冠心病介入治疗对药物支架的市场需求不断加大，药物 支架产品正处在产品生命周期的成长期，根据有关资料统计，年 的药物支架使用量达到万支，预计年的市场需求将超过 万支，几年时间需求翻番。但国内企业的生产与供应能力明显不足， 作为国内市场占有率第二的药物支架生产企业，乐普公司由于企业生 产场地面积与生产线加工设备能力的限制，目前年生产心血管药物支 架万支，配套的输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况， 企业生产规模已远不能满足消费市场的增长需求。只有迅速扩大心血 管支架及输送系统的产量，不断推出心血管药物支架及输送系统的新 产品，实现产品的系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满 足日益扩张的市场需求。 实施项目建设是提升乐普公司产品竞争力与保障公司持 续稳定发展的需要 针对乐普公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不 完善等企业发展过程中的存在的瓶颈，重点提升输送系统的产能，乐 普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键 技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支 架销售增长最快的企业。乐普公司药物支架产品凭借其良好的性能和 优良的质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的运转 下，仍然处于供不应求的状态。 此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货 不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整 体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的整 体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步 提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需要 解决的关键问题。 项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对乐普 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之 成为国民经济新的增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施，乐普公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入 治疗昂贵医疗费的降低，使更多的患者能够买得起用得上高科技发 展带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益，从而为提 高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社 会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述，乐普公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓 住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国产能，乐 普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键 技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支 架支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货 不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整 体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对乐普 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施，乐普公司药物支架等介入医疗核心产痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社 会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述，乐普公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓 住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系支年， 输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进 步扩大和稳固乐普公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其 它产品的市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产 线条，新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备台 套，总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设规益评价和社会效益分析等。 可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据乐普公司提供的有关资料，确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生 钢管加工成特殊的网环状结构，然后进行表面去渣与抛光处理，达到支架的力学性能和表面性能指标要求，以满足血管内植入的临床最终 要求。公司拥有专利的支架结构设计和表面抛光技术，使支架表面的 光洁度能够保证支架进入血管后不对血管壁造成损伤，同时在使用性 能上能够保证支架撑开后与血管内壁贴合良好，利于血管内皮化。 球囊成型工艺和薄壁塑料微管焊接加工工艺 球囊成型工艺在整个支架输送系统制造中为核心关键工艺，由于球 囊壁厚不超过，技术要求上整个球囊壁厚不仅应均匀致，而 且要能承受压力时不破裂。乐普公司自年就开始球囊的制 造工艺研究，经过年的积累，成功设计出系列薄壁塑料微焊接工 艺，制造出薄壁外径尺寸精确的球囊，攻克了薄细塑料管材焊接技 术的难点，目前已能够生产出不同直径长度规格尺寸要求的球囊， 焊接组装成为支架系统后与支架配套使用的良好效果得到了临床积极 的反映。 支架药物涂敷工艺与导管药物浸润工艺技术 针对裸支架，药物支架突出的关键技术是药物的涂敷工艺技术。公 司专有的涂敷予处理技术配合先进的超声雾化喷涂设备，成功解决了 药物支架产品