较少，很难完全保证制剂的质量。 洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度。 必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。 但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻能够满足质量要求。在年林业 系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由 于林业经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表 序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智能工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。 洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。 但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。 是医疗卫生事业发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必 建设规模 本项目改造原有制剂室，面积，利用医院的闲臵建筑的楼 梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产 线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品 规模详见下表用临近的建筑物楼 梯间部位，建筑面积为。使用年限延续原设计使用年限。 建筑物结构形式为砖混结构，基础形式为墙下毛石基础，建筑物 抗震设防类别为标准设防类，抗震设防烈度为度，地震加速度值 。 车间生产类别为丙类生产，整个车间为个防火分区。防火分区面积满足规范要求。空调机房房间与主题车间毗邻，单独对外开门。 安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。 改造范围 本项目改造对象为制剂室，面积，层数为二层，层层高 为，二层层高。 医院 自己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协 定号协定号协定号协定号协定号紫草油 益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶 液等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶 瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和 较好的临床疗效。 由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制 剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件 管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社 会效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约的方针，提高生产能 力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。 现状 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日就发布施行。内蒙古林业总医院年由原国家林业部投资 建设，该院制剂室也建立于同时期。年制剂室进行扩建，新 建了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二 层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建 设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，但与 标准相比差距依旧很大。 现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符 合标准。 生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配 套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。在年林业 系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由 于林业经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表 序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎机台运行正常 破碎机台运行正常 球磨机台运行正常 转盘式切药机台运行正常 柴田式粉碎机台运行正常 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智能崩解仪台运行正常 智能资费仪台运行正常 紫外分度计台运行正常 高压液色谱分析仪台运行正常 真空泵台运行正常 生产工艺及设备落后 缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对 改液透析机核磁共振等系列大型先进医疗设备， 使卫生事业基础设施建设取得了显著成就。 自治县卫生事业在进入二十世纪后全面发展，已经建立起了 县乡村三级医疗服务体系和预防保健体系，为保障县居民 的生命健康发挥着重要作用。覆盖城乡的医药卫生服务体系基本形 成，疾病防治能力不断增强，医疗保障覆盖人口逐步扩大，卫生科 技水平迅速提高，人民群众健康水平明显改善，居民主要健康指标 处于前列。并且随着各级政府加大投入，公共卫生农村医疗卫生 和城市社区卫生加快发展，新型农村合作医疗顺利实施，为深化医 药卫生体制改革打下了良好基础。 二项目建设单位概况 县第人民医院是县内唯所集医疗教学科研保 健急救于体的综合性医院，也是该县唯的国家二级甲等医院 爱婴医院及朝阳卫校的教学医院，是盛京医疗联盟医院，是中国医 大四院协作医院，中国医大眼科医院合作医院。医院占地面积 平方米，建筑面积平方米，现有床位张。现有在职职工 人，其中卫生技术人员人，具有高级职称人，中级职 称人。医院设有临床科室个，医技科室个，职能科室 个，其中循环内科麻醉科妇产科被定为重点专科。医院拥 有先进的日立日立全数字化高端四维彩超，德国西门子螺旋 ，日本柯尼卡美能达型，日立型全自动生化分析 仪，美国罗氏电化学发光分析仪，数字化胃肠线机，型臂手术线机，电子胃镜和各种纤维内镜，呼吸机心电监护仪体外碎 石机婴儿高压氧舱血液透析机等大中型医疗设备，总价值约 多万元。医院实现了信息网络化管理，与中国医大院盛 京医院实现网上会诊和转诊，是中国医大附属院网络合作医院。 这些先进的医疗设备用于临床，为疾病的诊断治疗提供了准确 可靠的依据，倍受广大医务人员和患者的称赞。投资咨询中心有限公司 第三章项目建设的必要性和可行性 项目实施的必要性 随着社会的不断进步，人民群众对医疗保健需求的不断增加， 全县现有的医疗体系已难以满足广大人民群众的医疗需求。同时随 着城市经济的发展，城区规划区面积的扩大，人口总量的增长老 龄化的加剧，全县医疗服务需求不断增长。因此为了进步提高全 县医疗服务质量及服务水平，满足广大群众的需要，建设县第 人民医院医疗附属用房项目已是当务之急。 是改善医疗环境和布局，满足医疗卫生事业发展的需要 县第人民医院是县唯的所唯的国家二级甲等 医院，在全县医疗机构中起着极为重要的作用。随着经济社会的快 速发展和广大人民群众物质文化生活水平的不断提高，人们对医 疗保健住院环境提出了更高的要求，现有的医疗布局情况阻碍了 当地卫生事业的发展，医疗用房功能布局不合理，现有条件不能满 足需求。项目建成后，能改善医疗环境和布局，发展县医疗卫 生事业，满足居民群众的需要。 二是医疗体制改革医院自身发展的需要 随着市场经济发展，医疗体制改革正在逐步进行，县第 人民医院要在今后医疗服务事业中继续发挥重要作用和占有席 之地，必须增强自身造血功能。加强基础较少，很难完全保证制剂的质量。 洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度。 必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。 但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻能够满足质量要求。在年林业 系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由 于林业经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表 序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智能工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。 洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。 但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。 是医疗卫生事业发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必 建设规模 本项目改造原有制剂室，面积，利用医院的闲臵建筑的楼 梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产 线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品 规模详见下表用临近的建筑物楼 梯间部位，建筑面积为。使用年限延续原设计使用年限。 建筑物结构形式为砖混结构，基础形式为墙下毛石基础，建筑物 抗震设防类别为标准设防类，抗震设防烈度为度，地震加速度值 。 车间生产类别为丙类生产，整个车间为个防火分区。防火分区面积满足规范要求。空调机房房间与主题车间毗邻，单独对外开门。 安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。 改造范围 本项目改造对象为制剂室，面积，层数为二层，层层高 为，二层层高。