几年时间需求翻番。但国内企业生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二药物支架生产企业，公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量，不断推出心血管药物支架及输送系统新产品，实现产品系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张市场需求。实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈，重点提升输送系统产能，公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年艰苦努力，已经形成专业成熟支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支架销售增长最快企业。公司药物支架产品凭借其良好性能和优良质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷运转下，仍然处于供不应求状态。此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套输送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司产品整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步提高整体竞争能力，保持又快又好持续发展，是公司今后几年需要解决关键问题。项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步需要心血管药物支架与输送系统产品品种和产量提升，不仅对公司发展起到巨大促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与产业发展落后现状，带动国家介入医疗器械产业快速发展，使之成为国民经济新增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗器械在国内国际上品牌形象。项目建设是提高我国国民生活质量需求随着我国经济快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病已成为人民健康主要威胁。通过项目实施，公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治疗昂贵医疗费降低，使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品，给广大患者带来切实经济利益，从而为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市场需求旺盛这契机，利用公司现有技术和市场优势，采取增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩大和稳固公司核心药物支架产品市场占有率，同时带动其它产品市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目是十分必要。项目建设目标及可行性研究范围和主要内容项目建设目标为了满足日益扩大支架市工医学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米生产办公场所，是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品包括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等，年月上市血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公司坚持自主创新与产业化发展突破重点产品，目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创新产品，产品性能达到国内领先水平，部分技术性能达到国际先进水平。公司创立以来，共申报国内专利项国际专利项，其中已获得批准项，待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项，各项产品生产已通过国家医疗器械行业标准质量管理体系认证，并于年月首批通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即认证审核。产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛医院等在内数百家医院得到广泛应用，国内市场占有率达到。年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速发展阶段。公司作为北京市高新技术企业，在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业，并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月，在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。公司生产心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反馈良好，替代了大量进口产品，销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院，产品市场占有率达到，实现销售收入累计超过亿元，获得了良好经济效益和社会效益。公司目前正依托现有技术优势和产业化基础，加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品规模化系列化配套化建设，力求建立国内第流高技术高附加值介入医疗器械产业化基地和研发平台，推动行业技术与产业进步，以期真正创立中国介入医疗器械产品民族品牌，进步打破国外垄断，降低医疗费用，使国内更多患者能够广泛使用介入医疗产品。承担国家项目情况产业化建设情况年获得国家发展和改革委员会国家高技术产业化介入医疗核心产品高技术产业化示范工程项目支持发改高技号国家发展改革关于年生物技术生物医学工程高技术产业化专项第二批项目通规模化生产能力和科技成果转化能力，满足日益增长市场需求。社会效益显著项目建成后，将带动国家整个介入医疗器械产业和技术水平发展与提高，同时促进了相关材料研究与制造加工装备等工业制造行业在技术水平上不断提高。还将有助于高技术人才培养，并带动周边地区就业，使当地居民收入增加。项目实施，将促进介入医疗核心产品品种和产能配套化规模化国产化，产品价格将会进步降低，使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品，给广大患者带来切实经济利益，为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，从而促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做贡献。项目实施具有良好社会效益，将有效促进行业进步及相关产业发展，降低医疗成本，带动地区就业综上所述，此建设项目是可行。附表附件和附图附表总投资估算表附表新增工艺设备表附表新增进口工艺设备表附表招标方案核准意见明细表附表项目投资现金流量表增量附表项目资本金现金流量表增量附表利润和利润分配表附表财务计划现金流量表附表资产负债表附表借款还本付息计划表附表建设期借款利息表附表流动资金估算表附表项目总投资使用计划与资金筹措表附表营业收人营业税金及附加和增值税估算表附表总成本费用估算表附表外购原材料费用估算表附表外购燃料动力费用估算表附表固定资产折旧费估算表附表无形资产和其他资产摊销费估算表附表工资及福利费估算表附表附件环保部门对环境影响批复文件资质营业执照副本经营许可证副本生产许可证副本北京医疗器械有限公司质量体系证明外商投资批准证书高新技术企业批准证书血管内药物雷帕霉素洗过支架系统高新技术成果转化项目认定证书冠脉支架输送系统高新技术成果转化项目认定证书北京市自主创新产品证书发明专利证书支架雕刻专题论证报告球囊成型机专题论证报告附图区域位置图总平面布置图各子项工艺平面区划图劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设备，不在不予免税进口商品目录年修订中。总投资及资金来源项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金万元。资金来源为企业自筹。主要数据及技术经济指标根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好。表项目主要数据及技术经济指标序号名称单位数据或指标备注职工总数人增量其中工程技术人员人主要设备台数台套原有设备台数新增设备台数厂区占地面积原有建筑面积新增建筑面积电力需要负荷非建设项目，厂房购置时已配套原有电力负荷变压器安装容量原有容量总用水量原有用水量新增总论项目名称及建设单位项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务建设单位名称北京医疗器械股份有限公司北京医疗器械有限公司以下简称公司法定地址北京市昌平区法人代表职务可行性研究依据政府主管部门有关文件国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十个五年提高，不仅使之成为国民经济新增长点，而且有效改善了我国高端医疗器械发展滞后行业整体不均现状，初步树立起中国介入医疗器械在国内国际上品牌