，力求符合疾病的治疗需 求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不，脏腑的属性喜恶生病 病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。由此可知，中药必须经过炮制，才能 适应中医辨证施治灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的大特色。 预期经济效益 该项目计划投资额万元。其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。项目完成投产后第年可实现年销售万元，而后发展成为年销售收入 万元的拳头产品。 经济目标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。 药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露 不净有效率为，对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为，临床效果显著。 目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切， 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。 长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。安宫止血胶囊主要作用机理 是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作的快速发展，新产品的不断出现，给产品技术上带来定的风险。 公司致力于现代中药品的开发经营，在北京建有营销中心和研发中心。同中国中 药协会中国中医研究院北京中医药大学建有长期的合作关系。合作开发新产品， 承担单位基本情况表企业性质规模资产及负债状况开 发力量及设施上年度销售收入利润税金经营状况等 信用等级风险度是否欠息 注新技术推广承担单位基本情况表企业性质规模资产 及负债状况开发力量及设施上年度销售收入利润税金 经营状况等 项目概述 中药饮片是中药材经过加工炮制后，形成定规格供中医配方汤剂使用的制品。中药饮 片既可根据中医处方直接调配制备成汤剂服用，又可作为中成药的原料。其基本形式主要包括 经净制后直接入药的花花粉种子等原形药材植物药或动物药经软化切制后形成的片段 丝块丁等经炮制而成的碎块颗粒粉末等。经净制切制而成的饮片称为生品饮片简 称生品，生片经进步加热处理，如使用炒炙蒸煮煅等方法加工后的成品称为熟品饮片 简称熟品或制品。生品与熟品在药性和临床疗效方面均有所改变，故有生熟异治之说。无 论生品还是熟品，均属于传统中药饮片的范畴。 项目提出的背景 首先，中药饮片作为我国特有的传统行业，具有独立知识产权，也是我国在医药领域内最有 国际竞争优势和市场竞争力的行业。中药饮片加工行业潜藏着巨大的商机，如果把握得好，将会 成为中药行业中新的强劲增长点。其次，中药饮片的毒副作用小，有治疗慢性病或疑难杂症的独 特疗效，适合医疗市场的需要。再者，治未病以及优良的医疗保健效果，适合人们防病治病强 身健体以及回归自然的观念，蕴藏着巨大的市场和商业利益，更是中药饮片的优势特色等。把中 药饮片的优势特色应用于实践中，研发生产相应的产品，推向市场，进入国际医药贸易主流市场 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 中，引导中药饮片加工生产业向前推进，研制开发生产市场需求的产品，勇于探索，不断创新， 才不会过咸助痰湿等。为了适应不同的病情和患者病情的需要，方面 可通过配伍的方法，另方面可以用不同的炮制方法来转变或缓和药物偏盛的性和味。中药往往 通过炒蜜炙等方法来缓和药性，故有甘能缓，麸炒以缓其药性的说法。 增强药物的疗效中 药通过适当的炮制，可以提高中药的疗效。方面是可以提高其溶出率，并使溶出物易于吸 收而增强疗效。明代医宗粹言写道决明子萝卜子芥子苏子韭子青箱子凡药用 子者俱要炒过，入煎方得味出。这便是现代适子必炒的根据和用意。因为种子被有硬壳，炒 后种皮破裂，有效物质就便于煎出。另方面是药物之间相互配合起协同作用，起到增强疗效的 效果，如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的药物，经蜜炙后其作用增强。再炮制可以引药入经及 改变作用部分从而提高疗效。如大黄苦寒，其性沉而不浮，其作用是走而不守，但如经用酒制后， 就能上行而清上焦热邪引起的牙痛口舌生疮等，即转降为升。又如紫胡入经分散入心包肝 胆三焦，如果经用醋制后，就可专入肝经，让其专治肝脏疾病。 矫味矫臭，以利服用动 物类或其它具有腥气异味的药物，往往不被病人所接受。为了便于服用。常将此类药物采用 相应的炮制方法来去掉其不良的气味，如用酒制乌梢蛇，用醋制乳香等都是为去掉其腥味或异味。 有利于保存药效和贮藏药 物在加工炮制过程当中，都经过干燥处理，避免霉烂变质，有利于贮存。有些昆虫类动物 类药物经过加热处理，如蒸炒可杀虫卵，防止孵化，亦为便于贮存。植物的种子类经过加热处 理，能终止种子萌发，而便于保存不易变质。含有特殊成分的药物经加热处理，可破坏酶的活性， 避免有效成分被酶解损失。 项目投资的必要性和预期经济效益 投资的必要性 中药多源于自然界的植物动物矿物，药用部位含有定的药物成分，但也常带有些非 药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能 出现些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。所以中医 临床配方用药都是用炮制后的饮片被历史发展所遗弃，中药饮片产销行业才能永葆青春，在现代市场条件下找到新的增长点 和发展的出路。 技术开发状况 中药饮片是在中医药理论的指导下，根据辨证施治及调剂制剂的需要，对中药材进行特殊 加工炮制后的成品，中药饮片既是中医辨证施治的处方用药，又是中成药的原料。其该产业的现 代化直接对中药现代化整体格局起到了关键性的作用。充分利用现代科学技术，改造传统生产工 艺生产设备，规范中药饮片的生产质量管理，完善和建立符合中国医药特点并达到国际认可的 系列规范，把我国中药饮片生产现代化的水平推上个新台阶。 现有产业规模 公司投资建设中药饮片生产线项目，年生产饮片可达吨，生产产值万元。 项目产品的主要用途性能 洁净药物保证用量准确原 药材含有非药用部分，如植物的根茎叶花果等夹有泥沙杂物动物的皮肉 骨筋角等残留腐肉恶血。使用前进行清除杂物，洗去泥沙污垢，筛去灰屑，除去霉烂变 质之物和非药用部位，可使药物清洁纯净，保证临床用药剂量准确。 便于调剂和制剂植 物的根及根茎类藤木类果实类经炮制后加工成定规格的饮片，如切成片丝段块 等，便于调剂时分配制量和配方。矿物类贝壳类动物骨甲类如自然钢磁石代赭石牡蛎 石决明穿山甲等药物质地坚硬，难于粉碎，不便于调剂和制剂，而且在短时间内又不易煎出有 效治疗的成分，因此必须经过特殊的炮制方法使其质地变脆变酥，易于粉碎，而且使有效成分易 于煎出。 降低或消除药物的毒性或副作用部 分中药虽有较好的疗效，但因其毒性或副作用太大，临床应用不安全。为了达到医疗上用药 安全，历代对有毒药物的炮制都非常重视，各代都有较好的除毒方法，如草乌有浸漂煮 蒸加辅料等炮制方法，以降低毒性。 改变或缓和药物的性能中 医采用寒热湿凉及辛酸苦咸来表达中药的性能。性和味如果偏盛的药物，在临 床应用时，会给病人带来不利的面。如太寒伤阳，太热伤阴，过酸损齿伤筋，过苦伤胃耗液， 过甘生湿助满，过辛损津耗气的治疗各有 其特点。西药对感冒的治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快，还可防 止继发感染，缺点是大多对病毒无治疗作用另外，各种西药成分均有不同程度的副 作用，如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺 病毒等均有明显的抑制作用。同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可 改善感冒的般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗 感冒有独到之处。然而，目前临床上使用防治感冒的中药制剂，如小柴胡冲剂等，其 选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑 来选用降温除热的方法。总之，目前能上市的几个中药品种在组方上无创新之处，其 疗效不尽满意，迫切需要开发出新的疗效确切，且组方具有特色的治疗本病的中药 新药。 三国内外技术水平及发展趋势，生产现状 产品质量的稳定性，以及在价格性能等方面被用户认可的情况等 安宫止血胶囊的配方在国家组织的专家论证会上获得高度评价，产品各功 能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行的产品稳定性试验，产品稳定性状 况良好。 经过专业市场调查公司的目标消费人群访谈，的目标用户对公司制定的产品 零售价格表示认同的目标用户认为价格略贵但可以承受的目标用户认为 价格昂贵难以承受。总体而言，产品价格受到目标用户认可。超过的受调查的目 标用户对安宫止血胶囊产品的配方和疗效机理表示认同，对产品的功能用途表示有 迫切的需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。 核心技术的知识产权情况。 该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著 名的中医药学专家山西中医