的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建 立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东省中 药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制 工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人 才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件。但就整个饮 片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研条件和研究水平尚不容乐观。 部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素 质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制技术得不到传承。 中药饮片行业亟待解决的问题 建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生 产过程经验的传承模式。 从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及 其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产企业的老药 工具有丰富的饮片生产经验，他们对饮片生产过程中每个工艺要点把 握的十分准确。只有二者的有机结合，才有可能建立完善的传统中药炮制 技术传承平台。 根据饮片生产企业的实际情况和需要，炮制科研人员协助企业 生产人员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根 据现代化生产的需要改进生产工艺。 根据中医用药辨证施治的特点，应在保持中药饮片多样化的基础上进 行规范化研究。在没有充分的理论和临床依据的情况下，不主 由于化学药品的毒副作用及些新疾病的发展，在天然药物疗效不断 提高而毒副作用相对较低事实的影响下，越来越多的国家和医药专家更加 重视天然药物在医疗保健中的作用，国际天然药物市场出现了愈来愈高涨 的巨额需求。对天然药物及传统药物的研究和开发，越来越受到世界卫生 组织和世界各国的重视。据有关报道，全世界约有的人口应用植物药 进行治疗和保健，植物药制剂年销售额在亿美元以上。目前，世界上 项目的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片炮制技 术是中医在数千年的医疗实践中不断总结改进发展形成的项传统制 药技术。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，中药的疗效并非 原药材的疗效，实际是饮片及其制剂的疗效。中药炮制是传统的中药制药 技术，是中医药学的大特色。中药饮片的炮制工艺是中药传统制药技术 的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积 累和发展起来的。近年来由于国家的重视，先后开展了古代炮制文献 整理研究编订颁布了各省市自治区的中药炮制规范全国中药炮制 规范和中国药典，逐步形成了我国特有中药饮片三级质量标准 建立并完善了中药炮制学科的中专学士硕士和博士教育系统将中药 饮片生产的个体手工作坊发展成数以千计的中药饮片加工厂，并部分地实 现了机械化生产在七五八五九五和十五科技攻关计划 中，先后立题资助了余种常用中药饮片的科学研究，取得了批科研 成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平。目前，饮片产业的市场容量 不断增大，中药饮片行业已进入个全面快速发展的新时期。但中药饮片 行业在面临着良好发展机遇的同时，也遭遇到严峻的挑战。 全国现在登记在册的中药饮片生产 科和研究生充实质量检验部门和饮片生产线技术力量。另外还与安徽中 医学院联合对这些人员进行培养，不久便可形成支较强的质控研发队 伍。 新技术新工艺新材料新设备的应用现状 对易产生粉尘生产区，许多饮片生产企业采取了水处理与吸尘 式处理方法。 浸润罐自动喷淋浸润池软化浸润，采用气相置换式润药设 备与可控式喷淋装置。 干燥采用了隧道式自动进料与出料的烘干设备。 以油电为能源的炒制机械正在得到广泛应用。 生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行 传递，物流的传递实施自动与半自动以及人工作业相结合的办法，不存在 交叉污染，不存在相互间的影响。但目前只有少数饮片生产企业可行。 较为广泛地推行饮片小包装。 中药饮片生产中存在的主要问题 饮片生产原料药材来源混乱，直接影响到饮片质量。 多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买， 这样就造成产地不明采收时间不清甚至基源混乱，因而难以保障饮片 质量的稳定。 饮片生产工艺不规范，缺乏科学可控的饮片质量评价标准。 中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工艺不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药 典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度， 饮片生产过程可控性差饮片质量参差不齐，目前还没有科学客观易 控以及专属的质量评价方法来控制其质量。八五以来的炮制科研成果 虽具有定的示范性，但还缺乏更广泛的实用性。 饮片生产专业化规模化程度低，制约饮片行业的发展。 虽然通过前几年的改造，在种程度上整顿了饮片的生产环境， 但目前多数饮片企业还是作坊式生产饮片生产设备不配套而形成不了真 正意义上的规企业有余家，虽然已全部通过 认证，但就整体生产规模和整体生产状况而言，仍然是生产规模小 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 生产工艺不规范原料药材来源混乱生产加工设备落后。只有少数生产 能力较强，资金雄厚般有其它产业支持的企业如中药科技有限 公司等逐步向规模化规范化生产转变。 科技发展现状 总体而言，饮片生产企业的科技发展水平低下，其科研活动只限于少 数企业，主要内容和方式有如下几种 ⑪参加国家科研项目 少数企业如中药科技有限公司原名中药饮片厂药 业有限公司花等，在九五和十五期间与科研单位大专院 校道参入了攻关课题的研究工作，特别是中药科技有限公司在九 五和十五期间与科研单位大专院校道共同进行了种中药的 余种饮片炮制工艺规范化和质量标准研究。 ⑫自主科研项目 有些企业与当地科研单位协作进行了饮片质量企业标准的研究，如 中药科技有限公司，与全国十余所科研院所大专院校道共同进行 了种中药的余种饮片的注册标准研究，为国家食品药品监督管理局 提供了余万字的研究材料和余种饮片的企业注册标准。 ⑬技术力量和创新能力现状 总体而言，饮片企业的技术力量，特别是现代科学技术力量单薄，自 身创新能力差。虽然所有通过认证的饮片生产企业都建立了自己的质 量检验部门，但有相当部分检验部门目前还没有技术人员会使用如 之类的常用仪器，更谈不上利用这些仪器来进行创新。但少数饮片生产企 业已经开始着手以各种方式培养自己的技术力量，增长自身创新能力。如 高科技饮片生产示范工程是目前生产能力最强自动化程度最高国 内首家饮片生产初步形成生产线的企业，现已招聘余名大学专科本 艺和科学化的饮片质 量评价标准，形成标准，实现从药材到饮片的生产过程体化控制。 在可行性研究的基础上，鼓励企业在产地开办自动化程度较高的饮片加工 厂。这样既可降低饮片加工成本，又可保证饮片来源稳定，确保饮片质量。 该项目的实施，将产生巨大的社会和经济效益。 中药饮片生产仪器设备研究及标准化生产线建设 中药饮片生产的现代化是中药现代化的重要环节，从九五后期及 十五期间已完成的课题所存在的问题发现，影响炮制工艺规范化研究 和饮片自动化现代化生产的主要因素之就是炮制研究仪器设备和饮片 生产机械问题。就目前的饮片生产机械而言，无论从性能，自动化程度及 生产能力上远远不能适应饮片规范化生产的需要。因此，要想加快中药饮 片生产规范化产业化进程，必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量的 饮片生产机械的研制。 炒制机械是饮片生产过程中最常用的机械，其研究目标为利用远 红外测温技术研制多靶点测温整体电脑程序控温电热式炒药机。以电脑 程控电热式炒药机为核心，按照自动化规范化可控化规模化的要求 对炒制饮片生产全过程中所需机械逐进行更新配套改造，建成条规范 化自动化程度较高的炒制饮片生产示范线。 具有饮片个性特色的饮片质量评价研究 在基本探明炮制原理的基础上，制定中药饮片个性特色的质量评价标 准。可以更加科学合理地评价中药饮片的质量，规范化制片的生产工艺 合理利用饮片，稳定其临床疗效。依据炮制原理，进步规范化中药炮制 前后化学成分变化清楚具有确定的对照品可进行定性定量标准研究的 中药制片炮制工艺。以中试制片为研究材料，制定中药制片的个性特色质 量评价标准。 实现高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产 过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用，引导形成批合作关系清 晰合作关联 与根茎类药材饮片加工的关联项目的扩展性 根根茎类药材资源极其丰富，有余种，占中药材的。因此， 项目的实施具有很强的扩展性，可为根和根茎类药材的炮制加工生产线建 设提供借鉴。 与多种炮制方法的饮片生产线建设的关联项目的示范性 该项目含盖着切制炒制酒制醋制等多种炮制工艺技术。因此， 该项目的实施具有很好的示范性。 与饮片生产设备革新改造的关联项目的拉动性 该项目涉及到饮片生产过程中所必需的浸润切制干燥炒制包 装等全套饮片生产机械的革新改造，必将拉动饮片生产设备产业的发展。 与整个中药行业的关联项目的重要性 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片处于中 间地位。饮片质量的优劣直接关系到包括中成药在内的所有中药产