及繁殖，红豆杉苗喜湿喜荫，人工栽培 般多选荫坡半荫坡或混交林套种，土壤以沙质或半沙质为佳， 有水源和排水良好的保护地栽培，全年均可人工培育苗木和移栽，每 亩可植红豆杉幼苗株左右，造林地须作水平带状或穴状整地，亦 可与其它较大混交林栽培或人工栽培遮荫保湿，成活率可达以 上，三年生红豆杉树高米，冠幅米，年均新梢生长高厘米， 最高可达厘米，达到中速树种生长水平。若设计成大田或茶园式密 植产业化生产，次性投资，长年受益，以保障可持续性发展。 林下套种方案 根据抗癌植物红豆杉的生物学特性及红豆杉喜荫喜湿的生长特点，本中心探索各地果树园及杨树林林地套种红豆杉的可行性，并总 结了林地套种红豆杉的宝贵经验，进步制定和优化了林地套种的预 期方案并实施示范套种，红豆杉套种二年观察结果表明长势良好， 以杨树林为例选择杨树龄在年以上，间距在米以上，每亩可套种 年生红豆杉苗株左右，该方案优势十分明显，采用林地套种红 豆杉苗不化生产中进步校核和 完善，紫杉醇的生产过程质量控制需更严格，产品分析要求更精确可 靠，分析水平和检测手段需进步加强。 因此，准备与合作方在 市合作生产紫杉醇，首先根据技术方案实施制作套萃取压力为 ，萃取溶剂为，精馏柱为高的超临界萃取精馏装 置及溶剂萃取生产装置作为初期生产的期工程，期工程设备制作 期为个月，试产时间个月，工艺总结为个月，共个月，期生 项目概述 红豆杉又名紫杉叶赤柏松学名属红豆杉科常绿针 叶乔木和灌木，结红樱桃大的奇特红豆果，是第四世纪冰川后遗留下 来的世界珍稀濒危树种，现全世界分布极少，我国的云南四川安 徽东北等地区均有发现，已列为国家级重点保护野生植物，其木 材细密，颜色红艳，坚韧耐用，为珍贵的绿化用材树种，特别是含独 特抗癌成份紫杉醇而尤其珍贵。被国际上普遍认为是当前最有效的 抗癌药物，目前世界销量第。 二立项依据目的意义 美国学者于年从产于北美的红豆杉树皮中首先发现并提取了 具有独特抗癌成份紫杉醇，这种神奇的物质是继阿霉素和顺铂之后， 被认为是目前世界上最好的抗癌药物，是迄今国际市场最畅销最热门 的新型抗癌药物，国内外市场前景分析预测 目前药用紫杉醇主要来自于野生红豆杉，紫杉醇进入市场后需求 量猛增，全球红豆杉资源非常有限，总数在千万株左右，据美国研 究人员测算即使将全世界的红豆杉全部砍伐，用于提取紫杉醇，也 只能挽救万个生命，正因为如此，每千克紫杉醇国际价目前竟达 万美元，见中国中医药报年月日报道，美国为了保 护本国资源不多的太平洋红豆杉，已禁止切砍伐，致使美欧日 以及其他地区都来我国高价收购红豆杉皮枝叶等，如年月 日中央电视台新闻调查栏目播报云南汉德公司非法高价收购走私 国家级野生保护植物红豆杉案，在全国引起强烈震动，虽然有关 责任人受到了严惩，但云南红豆杉遭到了难以恢复的破坏，因而人工繁育栽培红豆杉是解决紫杉醇原料药来源的唯途径，为此云南及丽 江地区已经真正的迅速展开了人工种植和保护性开发工作，同时有关 部门及科研机构迅速开展了红豆杉野生资源考察研究开发工作， 如四川省肿瘤研究所合作从红豆杉树苗中提取紫杉醇开发的紫烷素 新型抗癌注射液，已获卫生部批准生产上市。北京四环制药厂生产 的的紫杉醇抗癌注射液每支为元左右，而国际市场每 克美元，有关部也是晚期癌症患者的最后道防线，具有极高的开 发利用价值，据美国国家肿瘤研究所统计的临床实验结果表 明，紫杉醇对多种癌症有显著疗效，总有效率达以上，在国内外 红豆杉被称为征服癌症的希望之树。 目前全世界红豆杉属植物已知的有个品种欧洲红豆杉 太平洋红豆杉东北红豆杉西藏红豆杉红豆杉南 方红豆杉云南红豆杉。后五个品种在我国有少量的分布，国内 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,已有很多研究机构相继展开了追赶世界潮流的红豆杉研究开发热，已 从红豆杉树中提取紫杉醇并获得成功，如协和医科大学药物研究所 中国医学科学院中科院成都生物研究所四川中药研究所昆明植 物研究所等均对其抗癌活性临床应用进行了成功的试验。同时北京 科苑兴农生态科技中心与东北光明超临界技术开发中心合作完成红 豆杉超临界萃取技术及成套装置项目，并被列为国家科技成 果重点推广计划的技术依托单位，目前已完成了该项技术工艺流程 的确定，关键设备的结构设计，成套装置的配置，掌握了小中大 型设备的放大规律并实现了国产化，详见紫杉醇原料 与产品开发项目可行性研究报告。 三杉树中的含量仅有万分之左右，含量极低， 这就给提取工作相当的难度，针对这情况决定在国内创造性地采用 溶剂萃取技术与超临界萃取相结合的新工艺，完成本项目的研究开发。 项目产品的技术性能水平指标与国内外先进水平的对比 经查阅本项目的生产技术水平将接近或达到目前国际同类水平， 紫杉醇产品的各项技术指标均达到或超过国际通用的紫杉醇标准，生 产的纯度的紫杉醇产品，符合抗癌针剂的原料用药标准。 产品名称紫杉醇 植物名称 植物部份红豆杉的茎叶 有效成份含量以上 二项目产品市场调查和需求预测 目前抗癌药物销售份额约占世界医药市场的，在畅销的植物 来源抗癌药中紫杉醇无疑独占鳌头。紫杉醇的开发利用正赢得越 来越多的关注。据国外最新公布的统计资料，年世界紫杉醇原料 药市场总销售额为亿美元，紫杉醇制剂市场约为亿亿美元， 其中美国大约消耗掉的紫杉醇原料药，就数量而言，年全 球紫杉醇原料药总产量约为，且基本上当年产量全部消耗掉无 库存产品。由于目前国际市场对紫杉醇原料药需求坚挺，预计到 年，紫杉醇原料采用超临界萃取技术及装置提取的产品，无 有机溶剂，符合国际标准，产品附加值高，特别适合于提取紫杉醇 类物质，但紫杉醇在红豆杉枝叶皮中含量仅有万分之左右，这 种极低的含量，给提取工作带来了相当的难度，经过研究决定创造性 的采用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相结合的工艺方案。首先，课题组对国内外研制紫杉醇的各种参考文献专利综述进行 了查询和对比研究，然后确定本项目工艺路线的突破点，制定了完整 的实验方案，首先确定了小试到中试所需的压力等级，工作温度 范围，整套装置与溶剂法各主要装置以及配套设备的结构及型号的有 机衔接，并采用正交实验法确定本项目实验要求萃取压力萃取温 度分离压力分离温度夹带剂种类夹带剂剂量流量操 作时间紫杉醇提取率等工艺参数。实验装置的加工制作装配调试约 用了个月时间，小中实验工作进行了个月，其间反复实验次， 试验证明，采用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相结合的创新工 艺路线是正确和可行的工艺方案。 生产或实施方案论述 该项目虽已成功完成，但还必须在生产实践中得到进步检验和 校核，这是由于此工艺是首次将超临界萃取与溶剂萃取相结合， 工艺条件需进步成熟，些参数还需在工业药的销售量将在现有基础上翻番，达以上， 届时紫杉醇原料药市场总销售额将达亿美元左右。根据国际医药市 场的发展趋势分析预测，各国对紫杉醇原料的需求量在今后年中将 迅速上升，增加幅度达，其理由是，紫杉醇治疗晚期肿瘤疗效显著，其它化疗药无法取代二是美国已开始批准生产紫杉醇的通用 名药制剂产品，这意味着紫杉醇在美国不再是美国施贵宝独家产品， 此外，意大利德国的制药企业在年内亦将推出各自的紫杉醇通用名 药制剂产品。随着越来越多紫杉醇通用名药产品陆续上市，各制剂厂 对争夺紫杉醇原料药的竞争将日趋激烈。无容置疑，随着制剂生产的 扩大对紫杉醇原料的需求也会不断增长。自年代后期开始，我国逐 渐成为美国的紫杉醇原料药供应国之。目前国产紫杉醇大部分供国 内企业生产注射剂之用，仅有小部分原料药供出口海外市场。国内 有关部门估计，中国紫杉醇原料药总产量在左右，约占全球紫 杉醇总产量的。按本公司年产紫杉醇，投产第二年约占国内 总产量的，全球市场的，如进步发展人工林规模化投入， 适时增添设备，滚动开发，上规模上档次，三年可达设计年产紫杉 醇，产值可达万美元。 三项目实施方案 技术方案论述 紫杉醇提取工切实可行，特 推荐各地政府及有识之士大力推广应用。 五项目投资估算 按大田种植投资估算 营造亩大田栽培曼地亚红豆杉计算，生长时间三年，每亩平均 栽培红豆杉幼苗株，三年时间共需投资约万元，其开支分 布如下 苗费亩按二年生苗元计算，元万株万元。 整地栽植亩地需约个工日，按元计算，亩需 元，三年需元。 三年肥料费每亩元亩元。 生物农药和生长调节素每亩元亩元年 元。 其它配套设施如喷灌设备及供水管线等每亩约需要元，亩则需元。 购遮阳网等共计需元。 各项投资合计万元 林下套种投资估算 按营造亩果树园或杨树林套种计算，生长三年，每亩平均栽 培红豆杉幼苗株，三年时间需基本投资约万元，其开支分 布如下 苗费亩按年生苗元计算，每亩株亩元万 元 整地栽植亩约需个工日，按元计算，亩需元， 三年元。 生物农药和生长调节素每亩元亩元年元。 三年肥料费每亩元亩元。 其它如引灌及供水设施等每亩约需要元，亩则需元。 各项合计投资万元 各地投资该项目在实际操作中有很大差异，其投资规模按此作参 考可依此类推，此估算尚未计入基建土地交通等基础设施费用。 六经济效益分析 按大田投资方案的规模估算，亩三年时间投资可控制在万元 以内，三年生红豆杉树高可达米，冠幅米，年均新梢生长 厘米，最高可达厘米，平均每株可采集约公斤鲜枝叶，仅按第三年采集量计算