加有效成份的研究在国内处于领先地位，现行国标刺五加注射液的质量标准是由 该公司起草的，药典刺五加药材的鉴别项下异嗪皮定的鉴别也是乌 苏里制药提出并建议增加的。现正在研究刺五加制剂中丁香苷的含量 测定方法。乌苏里制药所属药物研究所年已从刺五加中分离提纯 丁香苷对照品纯度是国内最先提供此对照品的单位。由此 可见，乌苏里制药在刺五加提取物及其生产工艺以及含有该提取物的 注射液和冻干粉针剂的研究中有创新贡献，已获国家发明专利专利 号。 乌苏里制药成立以来，坚持以诚信为本，科技创新为宗旨，锐意 改革，不断创新，建立现代化企业制度和资本运作模式，强化企业管 理，启动名牌战略，加快营销网络建设，实施低成本扩张和加大技术 改造投入，不断开发新产品，从而使企业的产品结构趋于合理，产品 质量不断提高，生产规模和生产能力不断扩大，企业实现了超常规发 展，年销售额利润和税金以的速度递增。在年全国中 药企业利润排行中名列位，成为实现利润和纳税大户。乌苏里制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。 在对市场现状与前景调查分析的基础上，立足乌苏里制药优 势，确定药品质量。 在市场需求，原料供应和经济效益的交汇点上，确定生产规 模。 采用乌苏里制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五 加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。 以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵的 设备和材料。 第章总论 概述 项目名称新建冻干粉针项目 承建单位黑龙江乌苏里江制药有限公司 注册地址黑龙江省虎林市西岗 法定代表人王树贵职务董事长职称主任药师 企业法人营业执照注册号 药品生产企业许可证证号黑 可行性研究报告编制单位黑龙江省医药设计院有限责任公司 工程设计证书等级甲级工程设计证书号 地址哈尔滨市道里区河广街号 法定代表人安宏院长 项目建设地点黑龙江省虎林市西岗乌苏里江制药厂新建区 主办建设单位及企业法人简介 企业简介 黑龙江乌苏里江制药有限公司以下简称乌苏里制药总部设 在虎林市西岗。乌苏里制药前身是成立于年的个以生产饮料 食用菌为主的小厂，年改建成乌苏里江制药总收入为万元，利润为万元，上交税费万元。 年年经营情况表 单位万元 年份固定资产销售收入利润产值税金 年年 年 年 乌苏里制药企业组织机构是在股东代表大会董事会监事会监 督下的总经理负责制，生产副总，技术副总，财务副总，行政副总对 总经理负责，下设生产部，设备部，技术部，质保部，检测中心，动 物医学试验室，市场部，供应部，计划财务部，办公室，人力资源部， 宣传部，政工部对分管副总经理负责。 企业产品有大小容量注射剂口服液胶囊片剂散剂酊 剂外用药生化原料化学原料药等个剂型。具有年产小容量注 射剂亿支，片剂亿片，硬胶囊剂亿粒，软胶囊剂亿 粒，大容量注射剂万瓶，口服液剂亿支，颗粒剂 万袋，中药提取物吨的生产规模。其中刺五加系列产品产值 占该公司总产值以上，国内市场占有率达以上。主导产品刺五 加注射液被评为国家中药二级保护品种，先后获省科技进步三等奖， 黑龙江省名牌产品，省十大杰出知名品牌，东北三省百家畅销品牌， 中国公认名牌产品等殊荣。自行研制的刺五加冻干粉针生产工艺已获 国家发明专利。独立开发和从科研部门买断知识产权的痹痛宁胶囊 北豆根胶囊比考他胺片班布特罗系列产品地红霉素原厂。年与美国李 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,氏国际集团股份有限公司组建了中美合资乌苏里江制药有限公司， 年公司又实行了股份制改造，全员买断了中方国有资产。转制后， 公司充分利用改革开放的大好时机，锐意改革，不断创新，启动名牌 战略，实施低成本扩张，先后兼并了省内两家中型制药厂宝清制 药厂和迎春制药厂，参股租赁或控股了四个企业和医药科研单位， 企业实现了超常规发展，成为家跨区域的中外合资企业，至今，乌 苏里制药企业组成如下 以生产大小容量中西药注射液为主的虎林总部 以生产片剂胶囊生物制药颗粒制剂为主的哈尔滨分公司 以生产中药小容量注射剂为主的佳大子公司 ④以生产中药注射液和片剂为主的宝清分公司 以生产化学合成原料药片剂为主的迎春分公司。 企业现有固定资产万元，厂房建筑面积万平方米，企业 总占地万平方米，企业现有员工人，其中大中专以上学历人 员名，占员工总数的。 黑龙江乌苏里江制药有限公司主要以生产销售片剂硬胶囊剂 软胶囊剂小容量注射剂口服液糖浆剂颗粒剂中药提取和大 容量注射剂等个品种的药品，其中以生产销售刺五加系列产品 为主营业务。 年，乌苏里制药实现工业增加值万元，总资产达 万元，乌苏里制药的决策层，为实现 企业的快速发展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生 产的集约化而加快动作步伐。 我国已成为的成员国。随着我国加入，国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加 入后，对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇，因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。 乌苏里制药经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建 立了比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企 业本着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面 不断加大投入和管理力度，努力实现成本优势区域优势差别优势 的整合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技 资源资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值， 为本企业的名牌药品走出国门，跻身国际市场作出应有的贡献。为此， 建设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 乌苏里制药在企业的创建者领导下，坚持以诚信为本， 科技创新为宗旨，坚持高标准科技起需求迫切前景看好，可以 取代进口药物的高科技产品，已具备了生产条件。但乌苏里制药目前 没有氯诺昔康冻干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转 化成生产力，形成产业化，以提高企业产品的竞争能力，发挥规模化 集团化生产的优势，为发展拥有自主知识产权的药品，改变已有镇痛 药的成瘾性等副作用，满足中重度病患对镇痛药的需求，减轻患者 的痛苦，造福人类。因而建设本项目是必要和有意义的。 本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂。 研究工作依据编制原则及范围 研究工作的依据玥 黑龙江乌苏里江制药有限公司编制的冻干粉针项目建议 书国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件 号 国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告 编制要点 黑龙江乌苏里江制药有限公司与黑龙江省医药设计院有限责 任公司签定的编制本可研报告的委托书 乌苏里江制药公司提供的关于本项目工程有关的文件 报告基础资料数据图纸发明专利证书查新报告等。 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修 订 国家部委省地区现行相关的技术规程规范和定 额。 编制步，以企业的技术力量为主，联 合科研院所高等院校进行新药开发研制工作，形成了乌苏里制药的 产品优势。该公司经过近年的努力，在产品销售经营管理技术储 备和人才等方面都取得了飞速的进展，企业经济效益逐年提高。公司 的决策层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争 中的市场分额，又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作，联合开发 研究新好品种药品，使企业步入快速发展的轨道，本项目拟生产的氯 诺昔康冻干粉针新药就是其中之。 乌苏里制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术 优势和乌苏里制药的资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用氯诺昔康。经过双方的共同努力，完成并上报国家药监局。 年月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号 正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和黑龙江乌苏 里江制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。 它标志着乌苏里制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理，为乌苏里 制药做强做大和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛 和消炎作用，镇痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔 康相当于杜冷丁的效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种 技术含量高竞争力强价格合理市场劲的企业之。到年底， 预计该企业可实现产值亿元，利润万元。 乌苏里制药今后将沿着以发展中西药开发注射剂新药为主 的发展方向，集中力量，力争在不太长的时间开发出新的产品，充分 利用认证达标政府扶持北药开发和我国入世后的契机，使 企业得到更大的发展。乌苏里制药有深刻的自我意识，有足够的准备，在市场竞争中企 业会不断加强自我建设，提高自身素质，以优秀的人财物力开拓 企业的光辉未来。 建设单位法人简介 王树贵，男，年月出生，乌苏里江制药有限公司董事长兼 总经理，主任药师。王树贵同志于年在牡丹江分局职工 大学学习，年在金沙农场果酒厂任厂长，年至今任 黑龙江乌苏里江制药有限公司厂长。王树贵同志年在黑龙江省 委党校获经济管理硕士学位，年在乌克兰顿涅斯克大学攻读国际 经济贸易博士学位现为省人大代表，虎林市政协委员工商联常务 委员。先后获黑龙江省光彩企业家，黑龙江省劳动模范，鸡西市特等 劳动模范，黑龙江省青年创业名星，黑龙江省农垦十大青年企业家等 荣誉称号。其在企业管理方