防潮防盗设施。质检中心根据饮片质量要求设有中药标本室中药鉴定室留样室 阴凉留样室仪器室精密仪器室天平室理化测定室高温室标准溶液室试剂存放 室等。 设备 企业现有主要生产设备，辅助生产设备，用于生产和检验的主要仪器仪表量具衡器等。 其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外可见分光光度计生物显微镜分析天平等。主要 生产设备检验仪器，全部选自符合和工艺要求的标准设备，直接接触药材和饮片的设备 表面光洁平整，易清洗耐腐蚀，设备的安装既利于生产操作和维护保养，又易于清洁， 所有固定管道均标明管内物料名称流向，设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直接接触， 不会对药品或容器产生污染。生产检验用的仪器仪表量具衡器，适应范围和精度符 合生产和检验要求，有明显的合格标志，并按规定定期校验。生产设备有明显的状态标志， 并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。 物料 饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内 控质量标准，对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计，符 合资格，定点采购。企业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的 管理制度，所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检验，使用的原药材有稳定的产地， 物料存放区域划分清楚，有易于识别的明显状态标志，饮片的标签合格证有专人保管，专 柜存放，凭生产指令计数发放，发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储 存，并双人双锁保管。 在物料管理上摆脱了剂型简单制作工艺落后产品结构不合理的落后状况。目 前，国家批准上市的中成药共有多种，约万个药品批准文号。年，中药工业 总产值达亿元，占整个医药工业总产值的。我国通过实施中药品种保护制度， 提高并加固了中药产业的竞争壁垒，推动了中药整体质量水平的提高和科技进步。截至 年底，我国先后公布了个国家中药保护品种。 此外，我国采取综合措施加强对中药材的管理，保护中药种质和遗传资源，加强优选优 目录 第章项目总论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节项目背景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节可行性研究依据„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节研究目的和意义„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节可行性研究结论„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二章项目环境分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节社会经济环境„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节中药饮片加工市场投资技术可行性分析„„„„„„ 第三节中药饮片加工行业相关政策分析„„„„„„„„„ 第四节企业实施情况分析„„„„„„„„„„„„ 第三章中药饮片加工行业主要投资风险因素„„„„„„„„ 第节投资环境风险„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节资源及原材料风险„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节技术风险„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节市场风险„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第五节安全风险„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第六节规避风险的主要措施„„„„„„„„„„„„„„ 第四章中药饮片加工市场市场发展预测及营销策略„„„„„ 第节市场前景分析„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节现代饮片发展目标预测„„„„„„„„„„„„„ 第三节中药饮片加工市场营销策略„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节建议„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第十章专业论证组签章„„„„„„„„„„„„„„„„ 第十二章附件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章项目总论 第节项目背景 项目概况 陕西昊源中药饮片有限公司是由亳州市飘扬药业有限责任公司，陕西健民制药有限公司 投资，年月开始兴建，企业名称已经陕西省工商行政管理局预先核准编号陕西 名称预核内第号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制 蒸制煅制。 建设地点位于陕西省咸阳市咸兴路号，项目计划总投资万元，资金全部由企业 自筹。 企业类型有限责任公司 法定代表人董法亮企业负责人董法亮 本次项目为申请中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制生产的药品生产 许可证验收。 二建设条件 机构与人员 企业现在岗人员人，其中本科人，大专人，中专人，初级技术职称人，普 通工人人。 厂房与设施 厂区开辟了人流物流道路及广场，绿化率达到。整体环境整洁，道路畅通，无积 尘积水，无污染因素。厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区等，辅助区与生产 区严格分开，整体环境整洁，道路畅通，无露土地面，无积尘积水，无污染因素。 生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断，所有装饰材料易于清洁，不易产生脱落物， 不易滋生微生物，所有操作间门窗都采用塑钢材料，所有对外窗户都装有纱窗，大门内装有 捕虫设施，各种管道灯具风口选用及安装合理，生产区有足够的照明，并有应急照明设 施。室内外有连接的部位均密封完好，温度湿度严格控制在工艺要求范围内，并记录存档。 饮片生产车间工艺流程科学合理，能有效地防止污染和交叉污染，药材的拣选清洗润 药蒸煮切制烘干煅制均严格分开，有单独操作间，容易产 第五章企业竞争分析与项目规模选择„„„„„„„„„„„ 第节中药饮片加工行业企业发展状况„„„„„„„„„ 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 第二节主要竞争对手分析„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节企业竞争力分析„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节产品方案与项目规模„„„„„„„„„„„„„„ 第六章项目组织与实施„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节管理制度建设情况„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节质量保证体系建设情况„„„„„„„„„„„„„ 第三节劳动定员与培训„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节实施进度与时间控制„„„„„„„„„„„„„„ 第七章环保及安全问题的解决方案„„„„„„„„„„„„ 第节废弃物排放标准„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节环境影响及对策„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节环境安全保护方案„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节消防„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第五节职业安全卫生防护的措施„„„„„„„„„„„„ 第八章投资估算和资金筹措„„„„„„„„„„„„„„„ 第节投资估算依据„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节项目投资估算„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节资金来源与筹措„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节资金使用和管理„„„„„„„„„„„„„„„„ 第九章经济及社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„ 第节主要财务数据的预测依据„„„„„„„„„„„„ 第二节成本收益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节经济效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节项目投资评价„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第十章论证意见与建议„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节论证意见„„„„„„„„括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞 子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产的净制洗润切制干燥炒制炙 制蒸制煅制的关键生产工序。 产品销售及回收 在产品销售及管理方面，企业制订了完整的销售管理制度，每批饮片均有详细的批销售 记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片的销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记 录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。 企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投 拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细的记录。 投诉与不良反应报告 企业建立药品投诉与不良反应监测报告的管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和 药品不良反应，并按规定逐级上报。 第二节可行性研究依据 西安市国民经济和社会发展第十个五年计划汇编 二实施西部大开发咸阳市商贸业发展规划 三咸阳市城市总体规划 四药品生产管理规范 五中成药生产管理规范 六咸阳市房地产实地调查情况 七国家工业发展组织编写的工业可行性研究手册 八国家计委颁布的关于建设项目进行可行性研究的试行管理办法年月日 九陕西省现行相关工程定额标准 十关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定的通知 第三节研究目的和意义 经过改革开放年来的快速发展，我国医药产业产值由年的亿元增长到 年的亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃的基础上，各 类医药产品的质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨 大贡献。 站在今天的基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新的基础工作和质量 体系认证的升级。才是医药产业发展的当医药行业的地位，保障人民健康的客观需要，本项目的实施对推动咸 阳市经济可持续发展至关重要，因此，项目的建设是十分必要的。 二本项目实施范围包括厂房办公楼宿舍楼凉药棚实验室绿化道路及仓库 等的组合形态，填补了目前咸阳市中药市场科研及生产组合的空白点，具有完整性与独特性。 三项目的实施，将极大改善当地中药生产及科研行业的发展，改善区域面貌，推动当 地经济的发展，加快中药饮片行业的建设步伐，并可为社会直接或间接提供大量就业岗位， 每年为国家增加可观的税收。 四该项目完成后，可以实现投