膜炎多糖菌苗口服痢疾双价活疫苗皮上划痕人用炭 疽活疫苗皮上划痕用鼠疫活疫苗皮上划痕人用布氏菌活疫苗 结合疫苗治疗用型肉毒毒素肉毒抗毒素和肉毒分型诊断试 剂等。国内占较大的市场份额产品有麻疹减毒活疫苗，破伤 风抗毒素。治疗用型肉毒毒素是我国第个以成品形式出 口的生物制品，已在个国家和地区注册销售韩国印度香港 地区科威特巴西墨西哥中美洲四国乌克兰印尼土耳 其等。 生物制品研究所科研成果有国家Ⅰ类新药个品种Ⅱ类 新药个品种Ⅲ类新药个品种Ⅳ类新药及仿制药个品种， 科研项目荣获国家科技进步等奖项二等奖项杜邦科技创 新奖项中华医学科技奖项省部级科技进步等奖项二 等奖项。年以来主要科研成果和产品在国际国内处于领先地 位，国际上唯被批准注册的口服福氏和宋内氏痢疾双价活疫 苗，国际上第二个被批准注册的口服轮状病毒活疫苗，国际上 第三个被批准注册的治疗用型肉毒毒素，国内第个被批准注 册的群流脑多糖疫苗，治疗用神经生长因子，多糖蛋 白结合疫苗。上述产品的销售额已达到全所总销售额的，已经生物医药产业发展规划，要求生物医药产业发展依托盐 场堡地区进行巩固提升，新建的生物医药产业必须依据规划向盐场 堡靠拢，逐步形成城区内的生物企业在条件允许的前提下，向盐场 堡进行搬迁。力争使生物医药工业产值稳步上升，将盐场堡建成 西北主要的生物医药产业基地。 但是生物制品研究所现有药品测试条件存在着厂房陈旧设 臵分散设备短缺的困难，分析测试设施跟不上发展的要求，必须 新建符合现代化要求的测试设施，才能完全保证药品测试结果的准 确可靠，确保产品质量，才能不断研发出新药，满足市场的需求。 第章总论 第节项目概况 项目名称承办单位承办单位负责人项目建设地址 项目名称生物制品研究所综合测试大楼 承办单位中国生物技术集团公司生物制品研究所 承办单位负责人 项目建设地址生物制品研究所院内 二项目承办单位概况 生物制品研究所成立于年，原为国民政府中央西北防 疫处，年解放以后，隶属于国家卫生部，先后称为西北军区 生物制品研究所年中央卫生部生物制品所年 卫生部生物制品研究所年。到目前已有多年的历史，现 隶属于中国生物技术集团公司。该所年迁址至现址市盐场 路号。年前实行事业单位企业管理，年后转为全民所 有制企业，实行自负盈亏，自主经营，自我发展。年在政企分 开的改革大潮中，与原主管部委卫生部脱钩，隶属于中央企业工委 中国生物制品总公制品研究所占地万平方米，总资产多亿元， 年实现销售收入亿元，实现利润亿元。资产规模销售收 入和实现利税均列我省生物医药行业前列。年以来，连续六年 入选甘肃工业百强的前位。年列甘肃工业实现利润 佳第名，年年列甘肃纳税百强前位年 列第位。年实现利润列全国医药行业工业企业第位。生 物制品研究所现有在岗职工人，其中中高级技术人员人。 具有国家全日制教育学历的职工人数占在岗职工总数的。 截止年底，全所所有的生产车间通过了国家食品药品监督 管理局的认证，主要有血液制剂车间流感疫苗车间轮状病 毒疫苗车间乙型肝炎疫苗车间狂犬病毒疫苗车间麻疹疫苗车 间风疹疫苗车间乙脑疫苗车间抗毒素和免疫车间多糖类疫 苗车间疫苗车间分包装车间诊断试剂车间。 生物制品研究所是以生产疫苗类产品血液制品和诊断试剂 为主的生物技术企业，疫苗类产品所占份额在左右，目前产品 主要有以下几类 预防类制品病毒性疫苗有麻疹减毒活疫苗风疹减毒活疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗基因工程乙肝疫苗流行性感冒疫苗 流行性出血热双价疫苗口服轮状病毒活疫苗冻干纯化狂犬病疫 苗。细菌性疫苗有结合疫苗伤寒多糖疫苗群流行性 脑膜炎多糖菌苗口服痢疾双价活疫苗皮上划痕人用炭疽活疫苗 皮上划痕用鼠疫活疫苗皮上划痕人用布氏菌活疫苗 白喉破伤风类毒素等。 治疗性制品司。年国务院国有资产管理委员会成立后， 原中国生物制品总公司更名为中国生物技术集团公司隶属国资 委，生物制品研究所为中国生物技术集团公司全资子公司。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 历经余年的发展，生物制品研究所成长为科工贸体 化的国有医药生产大型高科技企业，也是国家医用微生物学免疫 学细胞学和实验动物学的重要研究机构，承担着国家生物安全相 关产品的储备任务。同时具有国务院学位委员会批准的硕士研究生 学位授予权国家人事部设立的博士后工作站国家科技部 计划产业化基地国家发改委高技术产业化示范基地。年被国 家发改委等部委批准为国内生物制品领域唯的国家认定企业 技术中心。年获全国国有企业创建四好领导班子先进集 体。年月，被中华全国总工会授予全国五劳动奖状。 生物制品研究所内设有个职能管理部门，个生产及辅 助生产部门，个质量保证部，个质量检定室，个工程技术管理 部和个企业技术中心由个专业研究室第研究室肠道 细菌及其疫苗和多糖蛋白结合疫苗研究第二研究室病毒及病毒 疫苗研发第三研究室呼吸道细菌及其疫苗研究第四研究室 基因工程病毒疫苗和生化制剂研究第五研究室细菌毒素制剂研 究第六研究室联合疫苗的开发和生产工艺研究，个国家专业 菌种保藏实验室梭菌专业实验室杆菌专业实验室和个生物 效力实验室以及分布在生产科室的个研究小组组成。 生物。 其中，规模以上工业增加值亿元，增长规模以下 工业增加值亿元，增长。全部市属工业实现增加值 亿元，增长。节能减排取得初步成效，单位生产总值能耗降 低，主要污染物排放控制在国家和甘肃省规定的指标范围之内。 规模以上工业企业实现利税总额亿元，比上年增长 倍实现主营业务收入亿元，比上年增长实现利 润总额亿元。工业经济效益综合指数为，市属工业经 济效益综合指数为。 全社会固定资产投资完成亿元，比上年增长， 其中城镇固定资产投资完成亿元，增长农村固 定资产投资完成亿元，增长。全社会市属固定资产投 资完成亿元，增长。在全社会固定资产投资中，第 产业完成亿元，占，第二产业完成亿元，占 ，第三产业完成亿元，占。全社会完成新增 固定资产亿元，下降。 城市基础设施建设步伐加快，城市整体服务功能不断提升，城 市管理水平日益强化。北滨河路银沙段等道路拓建工程全面竣工， 城区三大出口改造建成通车，南河道二期工程银滩湿地公园 期客运中心等工程基本完工，邓家花园改造西关十字综合 治理等项目完成年度计划，万平方米经济适用住房洪门子公交 枢纽站等建设项目进展顺利，安宁新城区建设全面提速。 全年接待旅游人数万人次，比上年增长，其中 接待国内旅游人数万人次，比上年增长入境旅游人数 万人次，比上年增长。实现旅游总收入亿元，比 上年增长，其中国内旅游收入亿元，比上年增长 创汇万优先发展的高技 术产业化重点领域指南年度医药与生物部分中指出预防 用生物制品疫苗和创新药物在提高人民的健康水平减少传染 病的危害方面发挥着其他药品不可替代的作用。近期产业化的重点 是预防呼吸系统疾病的疫苗无细胞百日咳疫苗流感裂解 疫苗流感嗜血杆菌疫苗出血热疫苗轮状病毒疫苗冻干口服 痢疾疫苗疫苗等新型疫苗及联合疫苗疫苗生产用清洁动物 原代细胞源及传代细胞疗效突出的新型化学合成药物新型 抗生素药物手性小分子药物合成多肽药物核酸类药物糖类 药物以及作用新靶点的天然药物和贵金属药物等。 国家发改委公布的生物产业发展十五规划提出， 年生物产业增加值达到亿元以上，年全国生物产业增加值 突破万亿元，成为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。 十五规划期间，国家将加大对生物科技的投入，包括生物医 药在内的投资额达到亿元，政府将对创新药物转基因和生物 技术三大领域加大支持力度。 甘肃省在生物药品方面，以生物制品研究所为龙头，形成了 疫苗治疗药物诊断试剂类生物产品生产技术体系。该所自主研 制的口服轮状病毒活疫苗冻干口服痢疾双价活疫苗群脑膜炎 多糖疫苗型流感嗜血杆菌结合疫苗注射用型肉毒毒素等 多种生物制品已批量生产上市。年实现销售收入亿元，利 润亿元，年实现销售收入亿元，实现利润亿元， 年前个月实现销售收入亿元，利润亿元。市也出 台美元，比上年增长。 第二节项目建设的必要性和可行性 生物制品是防病治病备战救灾的必备药品，它的开发和 生产属现代高技术产业。生物制品对提高人民的健康水平降低传 染病的发病率，发挥着其他药品不可替代的作用。建国年来，危 害甚广的天花脊髓灰质炎等传染病通过生物制品预防接种成功地 予以消灭或基本消灭，其他传染病如麻疹乙型脑炎流行性脑膜 炎乙型肝炎白喉破伤风百日咳等发病率及病死率的大幅度 降低，充分显示了生物技术疫苗在国民经济建设中的重要作用。 生物技术是国家二十世纪重点发展的四大高新技术领域之 ，生物制品则是生物技术领域中的重要组成部份。年国家 计划将生物技术列为最优先发展的项目，国家七五计划 到十五计划均将生物技术列为重点攻关项目。年国务院批 准了我国生物技术发展规划，年月，国家医药管理局成立了 生物技术专家委员会，并制订了医药工业生物技术近期中期发 展规划。国家十五计划提出积极推进具有战略意义的高技术研 究，集中力量在信息技术，生物技术，新材料技术，先进制造技术， 航空航天技术等关键领域取得突破，通过实施重点高新技术工程项 目，促进高技术成果转化，力争在生物工程药物，生物芯片，农业 生物工程等领域实现产业化。可见十五期间国家将实现生物工 程药物