加兰他敏力可拉敏具 有治疗重症肌无力肌肉萎缩的疗效后，全国大量野生石蒜被采挖 七十年代发现该药治疗脊髓灰质炎小儿麻痹症后遗症儿童脑 型麻痹因神经系统疾患所致感觉或运动障碍等有明显疗效后，石 蒜又进步遭到乱挖滥采九十年代发现加兰他敏是治疗老年痴呆 症阿尔茨海默症,的特效药后，石蒜再 次遭受浩劫。 由于经过多次过量采挖，石蒜资源越来越稀少，甚至 在有些地方些石蒜品种已经绝迹。 因此，对石蒜属植物产业化链 式石蒜属植物观赏花和切花生产与出口石蒜鲜球原料和 种球加工生产与销售氢溴酸加兰他敏和石蒜碱提取分离纯化与 销售燃料乙醇和工业乙醇研究开发销售畜牧饲养和有机肥 加工与销售条龙的链条式产业化项目开发，更能为公司创 造效益，更好造福人类。 第二章国内外研究现状与发展趋势 石蒜属植物野生驯化种质培养及种植的研究现状和趋势。 石蒜属植物是有定经济价值的花卉药 用植物能源植物。 对其解剖学生殖生物学方面研究有限对其 分类形态植物化学染色体核型驯化栽培和经济价值利用方 面，国内外学者做了相当多的研究对其生长形态生理生态和生 境，有很多的研究结果。 总体上来讲，本属植物抗逆性很强，对水 分光照温度土壤和土质等条件要求不高，主要位于草本 层，在环境适宜水肥条件良好的林荫山坡，常形成大片的群居，并 呈斑块状分布，在林下也可能成为优势种在石蒜植物的组织培养 快速繁殖方面，国内有很多的研究，但对于种植组培方面形成的 专利很少。 年中国科学院江苏省植物研究所，对石蒜 组织培养的条件和方法进行了研究,其 结果表明用鳞茎线，同时种植花用石蒜属植物 亩，生产鲜切花盆花地被花供应香港澳门广州上海北 京等城市，并出口日本美国欧洲等地，利用大面积的药用和花 用石蒜属植物种植基地，建设定的配套设施，形成大型石蒜属植 物观光园，开展旅游观光经营，这样就形成了石蒜属植物产业化链 式开发工程。 石蒜属植物产业化链式开发工程建设目是石蒜属植物观赏花 切花生产和出口石蒜鲜球原料和种球加工生产与销售氢 溴酸加兰他敏和石蒜碱提取分离纯化与销售燃料乙醇和工业乙 醇研究开发销售畜牧饲养和有机肥加工与销售条龙的 编制目录 第章立项的背景与意义 第国章内外研究现状与发展趋势 第三章项目实施主要内容技术关键与创新点预期目标 第四章应用或产业化前景与市场需求 第五章项目现有工作基础条件和优势 第六章项目实施方案组织方式与课题分解 第七章进度安排与年度计划内容 第八章承担单位和主要研究人员简况 第九章经费预算来源使用计划及还款能力分析 第十章经济社会效益分析 第十章通讯联系 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 第章立项的背景与意义 石蒜为单子叶植物纲石蒜科石蒜属 多年生草本植物,主要分布于东亚的暖温带至亚热带， 中国的西南部到日本和朝鲜南部都有大量分布，印度支那北部和尼 泊尔延伸有少量分布。 全世界分布有多个种，我国有个种包 括个变种，包括石蒜黄花石蒜君子兰仙茅等。 中国是石 蒜的主产区，其主要分布于中部及西南各省，皖浙苏三省也有 较大的分布。 石蒜因其地下鳞茎形似蒜头，且喜生于溪谷石缝处， 故又称老鸦蒜蒜头草蟑螂花龙爪花等。 石蒜属植物在观赏花卉及切花出口生产药用加兰他敏 和二氢加兰他敏力可拉敏生产燃汽发动机燃 料乙醇及带动当地养殖业脱贫致富方面，都有很高的市场研究开发 价值。 蒜属植物在观赏花卉及切花方面有很高的市因其药效持续时间长，不良反应小，服药方便，而日益受 到各国研究人员及临床医师的青睐。 目前该药已被收载入美国 药典和欧洲药典，中国药典从 版版都有收载，现在已列为国家基本医疗保险药品。 随着世 界性老龄化社会的来临,老年人口所占比例愈来愈高，老性痴呆阿 尔茨海默症,病人所占的比例将逐渐增 多，发病率日趋增高，老龄人脑健康问题越来越受到社会的关注。 据不完全统计，岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达以上， 而到岁以上老年人此比率就上升到而老年痴呆病人 的平均生存期为年，该病已成为现代社会老年人的主要致死疾病之，给患者带来巨大痛苦，也给家属和社会带来很大的经济负 担和护理负担。 此药品广泛的临床应用，这将为有此病的老年患者 带来了福音。 夜郎无闲草，黔地多灵药，充分利用贵州独特 的自然生态地理气候，开发我省道地中药材资源，生产出高质量的 氢溴酸加兰他敏原料药进入国际市场，提高我省中药在国内国际的 竞争力和市场份额。 因此，开发研究石蒜生物碱和临床的广泛使用， 具有重要的现实意义和工业前景。 三石蒜具有较高的工业能源开发潜力。 石蒜球中含有较高的淀粉鲜石蒜球约为。 在用石蒜高 温酸水解酶解糖化乙酸乙酯萃取生物碱后的酸水解液中，所含 的淀粉在高温条件下，被无机酸或淀粉酶和糖化 酶水解成葡萄糖，再通过酒精酵母发酵成燃料乙醇或工业乙醇，可 利用原来的工业废料酸水解液生产动力发动机用燃料乙醇或工 业用乙醇。 由于石油的不可再生性和石油产区的不稳定性，燃料能 源安全问题在全球范围内引起了越来越多的关注，大力发展燃料乙 醇乙醇柴油等以酒精为原料的生物质能源产业，已经成为国际燃 料能源产业的大亮点，这种不占用耕地，不与人争粮而用非谷 物如薯类高粱秸秆稻草和工业废料生产的燃料乙醇能很 好地解决当前和今后很长段时间的能源紧张的问题。 四淀粉发酵生产燃料乙醇后的发酵液又可制成很好的高蛋 开发价值。 石蒜属植物花型奇特优美，花色绚丽多彩，有红黄兰 白紫等多种颜色，其花形多变花色丰富，花葶健壮，花茎长等特点，是理想的切花材料，素有中国郁金香之美称，具有较高 的观赏价值。 年月我国成立花卉协会，花卉专业生产迅速 发展，年全国花卉生产面积就已达到万亩，产值亿元， 创汇万美元，花卉流通网络已初步形成。 目前石蒜属植物已 经成为世界著名球根花卉，国内外都进行了大量栽培与商品切花生 产，在观赏花卉及切花方面颇具开发前景，可出口到荷兰和日本等 国家，为国家出口创汇。 贵阳市位于黔中，地处苗岭山脉中段，地 势南北高中部低，全年气候温暖湿润，形成独特的自然生态小环境， 土壤属地带性黄壤区，自然条件均适宜培育栽培不同类型的花卉品 种。 将野生石蒜进行驯化，野生变家种，改自然野生为规模化集中 生产种植，大规模生产石蒜切花供应国内和国外市场，这是项利 国利民的好事。 二石蒜属植物有很重要的药用价值。 石蒜属植物很早就被用作药用植物，用于治病疗伤。 据本 草纲目等记载，石蒜具有解毒祛痰利尿催吐等功效，主治 痈疮恶核咽喉肿痈水肿等，而应用石蒜科些植物治疗早期癌 症的历史可以追溯到公元前世纪。 现代，人们对石蒜属植物的化 学成分的提取分离纯化药理毒理质量标准药物代谢动力学和 临床等方面进行了广泛的研究，石蒜属植物的鳞茎含有加兰他敏和二氢加兰他敏力可拉敏 都为重要的第二代可逆胆碱酯酶抑制剂 ，具有抑制乙酰胆碱酯酶的作用同时，其可透过血脑屏 障，故对中枢神经系统作用比较强本品可改善神经肌肉间的传导， 用于重症肌无力进行性肌营养不良脊髓灰质炎后遗症儿童脑 型麻痹因神经系统疾患所致的感觉或运动障碍近年来，加兰他 敏用于治疗老年性痴呆症阿尔茨海默症, 的临床治疗上已取得重大进展，因此本品也成为目前世界上治疗老 年痴呆症疗效较好的药品之，可以作为治疗轻中度老年痴呆症 的药物石蒜生物碱，取得了交好的效果年南京林业大学用乙醇热回流提取石蒜总生物碱,分离出加兰他敏及其他几种生物碱 年中山大学化学与化学工程学院，以离子液体溶液为溶剂，研 究了离子液体微波辅助萃取石蒜中石蒜碱力克拉敏和加兰他敏生 物碱。 但这些工艺技术都还不成熟，目前还不能实现工业化运用。 二萃取与反萃取工艺 酸解提取液经过碱化后，用有机溶剂如乙酸乙酯三氯甲 烷等进行萃取工艺，是目前广泛采用的方法，成熟可靠但国广 东天普等公司已有用强酸性离子交换塑酯吸附目标提取物生物 碱，此工艺可解决在有机溶剂萃取的乳化问题，并大量节约有机 溶剂和工业氢氧化钠，降低成本。 三化合物的纯化 原始的方法是用各化合物在有机溶剂中溶解度分配系 数不同，来纯化得到化合物单体，此工艺得到的单体化合物纯度 不高。 目前制备色谱技术已基本成熟，在化合物的分离纯化方 面发挥了重要的作用。 加兰他敏的合成技术在国外已有专利，浙江大学也完成 加兰他敏外消旋体的合成，但成本依然过高，天然提取依然是加兰 他敏的重要来源。 四国内加兰他敏原料和制剂生产厂家 国内加兰他敏原料的供应商有浙江新江苏吴中广东天 普上海旭东等公司，还有些没有取得原料药品批准文号的如株 洲大有江苏阳光等。 他们多采用的是干片原料和醇提工艺。 国内 加兰他敏的剂型有分散片剂注射剂片剂和胶囊剂四种，申请国 家批准的原料药厂家有四家，目前原料药供应商主要在江浙带。 五氢溴酸加兰他敏简介 产品名称氢溴酸加兰他敏英文名 分子式化学名甲基甲氧基 ,六氢苯并呋喃,苯并氮杂 醇氢溴酸盐分子量。 性状白色或几乎白 色的结晶性粉末无臭，味苦。 本品在水中溶解，在乙醇中微溶， 在丙酮氯仿乙醚或苯中均不溶。 结构式 四我公司石蒜属植物产业化链式开发工程建设项目发展现状 和技术分析比较。 公司自年以来，基本摸清了石蒜属植定生产出高质量的加兰他敏等原料药，起到非常重要的作 用。