与 发达国家相比仍有很大的差距，人均用药水平特别是广大的农村地区 还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众的健康放在第 位，加大公共卫生体系的建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务 的水平规模技术和条件都有了很大的提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑的卫生服务体系。根据中共中 央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议内容，十 二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层 建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人 员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足 群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全 科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。 经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生 产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量，为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。 我国版是年颁布实施的，通过这些年的实践应用， 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量 风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容，另外还增加剂亿 产品方案 头孢拉定胶囊万粒 头孢氨苄胶囊万粒 复方氨酚烷胺胶囊万粒 二氟尼柳片万片 复方氨酚烷胺片万片 头孢克肟片万片 头孢克肟颗粒万袋 硫酸庆大霉素普鲁卡因颗粒万袋 工艺 生产工艺流程 片剂生产工艺工程简述 原辅料从北面的仓库经车间的物净缓冲后进入十万级洁净生产 区，分别称取原料和辅料进行粉碎过筛。部份为沸腾干燥制粒，部分 为干法制粒，部分为湿法制粒后干燥，达到水份控制要求后出料，按 规定整粒，经总混后压片包衣铝塑包装，外包装在般生产区完 成。 总论 企业概况 浙江药业股份有限公司以下简称始建于年，历 经三十余年的发展，现已成为家专业从事药品研发生产经营的 综合性制药企业。公司下设分支机构个浙江药业股份有限公 司药物研究所，为省级研发中心。公司现占地面积平方米，建 筑面积平方米，总资产万元，资产净值万元，近 员工人。 产品荣获浙江省名牌产品商标荣获中国驰 名商标称号。还被有关部门授予平湖市明星企业平湖市 十大纳税大户平湖市工业生产性投入先进企业平湖市企业环 保信用等级级浙江省最具成长性中型企业佳省级企 业技术中心与国家高新技术企业等多项荣誉称号。 目前拥有大容量注射剂口服溶液剂滴眼剂片剂胶囊剂 原料药栓剂等多个剂型余个产品，其中抗白内障新药苄达 赖氨酸滴眼液和苄达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重 点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名 牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液被列为国家级火炬计划项目， 同时，承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬计划 项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等。的 大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄 达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头孢类颗粒剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。 项目提出背景及必要控制的市场。因此，未来具有品牌品种齐全的医药企 业将成为医改的受惠者。 今后，我国的医药产业将继续保持较高的增长率，增长速率和盈 利能力都将进入新的阶段。同时随着研发能力的增强和产业环境的改 善，国际医药产业将向中国等发展中国家转移，我国的医药产业在制 造和研发上都面临着新的历史机遇。年起，国家药监局对国内 制药企业强制实施认证，规范国内医药市场，淘汰落后小规模 企业，遏制重复建设引起的恶性竞争，实现医药产业改造升级。企业 通过改造，在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引 进仿制药提供了坚实的基础。近年来，医药产业政策频出，市场正在 逐步走向规范。由于新的药品注册管理办法出台，新版认证开 始实施，以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市 场的政策出台，些不规范的医药企业纷纷倒闭，市场出现了新的空 间。同时，医药商业的购并重组进入高潮，预计在国家加强环保和提高认证门槛以后，医药制造也将进入整合期，产业集中度会迅 速提高，企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。 经过余年的努力拼搏，在激烈的市场竞争中脱颖而出， 现已发展成为家专业从事药品研发生产经营的综合性制药企业。 这是全体人努力进取的结果，也是不断满足市场需求及时 适应市场变化的充分体现的发展也是全体职工智慧性创造的结 晶，实施科学的生产管理，引进大批技术人才，稳定管理层，为 的进步及发展提供了必不可少的条件的发展也是坚持科 技创新道路的结果。依靠技术进步，的生产经历了手工半自动 全自动的发展历程，产量大幅上升，生产过程中的损耗大大降低， 为产品从低附加值向高附加值的转型创造了必要的技术条件。同时随 着新技术和新设备的采用，线生产人员的数量有所减少，劳动生产 率大幅提高，生产环境大为改善。余年的发展道路，是中国医 药产业飞速发展的个缩影，也是制药技术突飞猛进的形象写照。良 好的社会效益和经济效益，使具备了强劲的发展潜力，为实施企 业战略提供了源源不断的动力和更为广阔的舞台。 项目的意性 项目提出背景 全球医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十 年的高速增长，但美国等主要市场的增速已经放缓，而中国等新兴市 场开始发力。近年来，我国的增长速率直高于的增速，在世 界主要医药市场中，我国的医药市场发展速度处于首位。年中国 医药市场规模达到亿元，今后年将以的速度发展，到 年有望成为继美国日本之后世界第三大医药市场。我国医药产 业保持较快发展的主要原因在于居民生活水平的提高全民医疗保险 制度改革的全面推进和人口增长及老龄化等。 总体而言，我国医药市场呈现旺盛的消费需求环境，主要表现在 首先，我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业的蓬勃发展。我国 人民生活水平不断提高，改革开发以来，人均可支配收人增长了约 倍。从国际般的发展历程来看，随着人民生活水平的提高，人们保 健意识也随着提高，用药水平会稳步上升，医疗消费占消费性支出的 比例将逐年上升。在我国，由收人增长引发的用药需求强力支撑了行 业发展。其次，全民医疗保险制度发展加快推进。据统计，截止 年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿，新农合参合人数达 亿，全民医保范围扩大和用药水平的提升，这将进步促进价格 低廉疗效确切的国产药品的使用第三，人口老龄化促使我国的人 均用药水平不断提高即使在不考虑经济增长的前提下，根据南方所 测算，我国老年人人均用药是我国人均用药水平的倍，随着我国逐渐步入老龄社会，由人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业发 展。 中国政府直关注民生问题，重视发展医药产业，推动了医药市 场的发展。胡锦涛同志在党的十七大报告中指出要坚持公共医疗 卫生的公益性质，坚持预防为主以农村为重点中西医并重，实行 政事分开管办分开医药分开营利性和非营利性分开，强化政府 责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民 的公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障 体系，为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务。，从而 为中国的医改指明了方向。未来的中国医药市场是个广覆盖低水 平强调政府从第代发展到第四代其抗菌范围和 抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用的头孢类抗生 素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场 竞争的进步加剧，如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到 左右，未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。 类风湿性关节炎药物市场分析 类风湿性关节炎是种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病， 属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有 关。主要表现为周围对称性的多关节慢性非特异性炎症，可伴有关节 外的系统性损害，例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤 维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病 变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据直没有全国性的确切数据，只有部分地区 的流行病学数据。 类风湿性关节炎任何年龄均可发病，多发于岁，岁 左右最常见，随年龄增长，发病率也增高，女性发病率明显高于男性。 我国发病率在，全球发病率为。按此发病 率推算，我国患类风湿性关节炎的人数已超过万。根据次针 对上海市岁及以上人群的调查研究所得，关节炎年造成的疾病 经济负担人均的疾病经济负担为元。各主要类型的关节炎造 成的疾病经济负担分别为骨关节炎患者人均元类风湿关节 炎患者人均元痛风患者人均元强直性脊柱炎 患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流 行病学中患