促使项目的顺利实施。 主要技术经济指标表 表 序号名称单位数量备注 占地面积 医院等级三级甲等 在岗职工人 床位张 总资产亿元 改造工程 制剂室改造 新增设备台套 产品方案 胶囊剂瓶 洗剂瓶瓶 项目投资万元 企业自筹万元 第二章项目建设背景及必要性分析 项目背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属 性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销 售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从 而保证药品研制生产使用的质量。为使我国药品管理尽快和国际 接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器，在医院医疗 体系中是不可或缺的。内蒙古总医院制剂室建立于年，目前 医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自 己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定 号协定号协定号协定号协定号紫草油益 寿降脂胶囊碎，送至 胶囊岗位使用。 提取工艺生产过程简述 来自前处理岗位的物料按处方投入到提取浓缩器中，加入计量水 提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁 净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。 胶囊剂生产工艺过程 经过处理的药粉按处方量称取后，送至胶囊填充机装胶囊，再经 铝塑包装后，装盒装箱打包入库。 工艺流程图 根据已确定的产品方案原材料的特征，本着既要保证良好的工 艺指标，又要最大限度的降低投资的原则制定工艺流程。 胶囊剂生产工艺 第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古总医院 主办单位负责人 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古市，总医院住院部院内。 建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为 ，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。 改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶， 主要改造内容为补充设备台套。 改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶， 主要改造内容为补充设备台。 建设目标 通过对该项目的改造建设，对制剂室的重新布臵，使制剂室的布 局更加合理，适合工艺流程对生产线进行改造，购进符合标准的设 备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。 主要建设条件交通运输首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术的医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院 上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会 诊。 该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示 范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防 非先进基层党组织‛，获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全 国卫生系统先进集体‛。 制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的 协定处方个品种，该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉和较好的临床疗效。 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范 医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范 采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性研究指南试用版 项目建设单位提供的资料 结论与建议 本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生 产条件达到国家标准，产品质量便利。项目所在市区，地理位臵优越，铁路 公路交通便利。 项目建设依托条件好。总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善，可作为本项目的依托条件，可加快项目 建设进度，节省投资。 项目投入总资金 经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万 元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万 元。 在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程 建设其他费用万元，占总投资的预备费万元， 占总投资的。 该项目总投资万元，全部企业自筹。 主要技术经济指标 主要技术经济指标详见表 建设单位概况 内蒙古总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称 总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院，坐落在呼伦贝尔草 原与大兴安岭林海交汇处的市。年由国家部投资建设， 建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康 复服务为体的现代化综合医院。 医院占地面积平方米，现有床位张，临床科室个 医技科室个，临床实验室个，临床科研室个。全院在岗职工 人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。医疗设备台套，其中万元以上台套万元以 上台套，总资产亿元。现已建成 图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等 十大系统，形成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备， 不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至的头晕及冠心 病心悸神疲等症。 用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。 规格粒。 包装形式药用塑料瓶。 贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂 性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。 作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹 红斑亚急性皮炎。 用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。 规格瓶。 贮藏遮光，密封保存。 第四章项目建设条件 自然条件地理位置 本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部， 东经，北纬。东与阿荣旗 鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎 旗鄂温克自治旗北接根河市。 气候 该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春 季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。年平均气温，昼夜温差 大。月初，极端最低气温月初，极端最高气温。 无霜期天，冬季个月。阴雨天气少，日照充足，热量集中， 年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在 月初。年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数 天。春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。 基本风压为基本雪压为。 地形地貌 该项目区属于山区，山峰海拔。最高山峰为南部大黑 伊图里河公路博克 图扎兰屯公路共同构成了全市较为发达的公路运输网民航海拉尔 国际机场距市区公里，可直达北京呼和浩特等大中城市，为该 市的经济快速发展创造了便利的条件。给排水条件 项目采用原有自建水站供水，水质符合饮用水标准。水源充足， 水量水压均可满足本工程生产生活要求。 本项目生活污水直接排入市政污水管网，生产废水排入医院污水 处理设施，处理达标后排入市政污水管网。 供暖条件 项目热源由原有吨蒸汽锅炉提供，满足供热要求。 电力供应条件 项目所需供电电源由场区内原有台式变压器提供，满足该项目用 电要求。 通讯条件 项目通讯已进入全国数字程控交换网，可直接与国内国外联系， 通讯十分方便。 施工条件 该场址地质状况良好，能够满足该项目建设要求，交通运输方便， 水电供应充足，没有洪涝灾害，所以施工条件良好。 第五章技术方案设备方案和工程方案 技术方案 工艺方案特点 该项目改造制剂生产线选用国际先进的生产技术，工艺成熟，设 备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。 主要工艺过程简述 前处理生产工艺简述 将药材库送来的各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类 后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格的净药材去提取岗位。 需直接粉碎的药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛 选到目数要求，合格的药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉 山，海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔 。地势南北高中间低。大兴安岭山脉主脉从市域中部呈北东方向 通过，是嫩江水系和额尔古纳河天然分水岭。 工程地质 项目建设地点工程地质条件较好，表面平坦而干燥，地下水位 月份深，季节变化幅度，季节冻土，适宜做建筑区。该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积 含泥质砾石组成。分布基本稳定，为第四系孔隙潜水赋存提供了良好 的条件。 社会经济条件 是典型的依托而兴起的林木资源型城市。其前身为喜桂图 旗，年月经政务院批准设臵。当时仅辖区和免渡河博克 图哈克三镇，总人口，人。历经几十年的发展，年撤 旗建市时，已成为下辖个镇个市区街道办事处的林区城市， 成为名副其实的大兴安岭林区的政治经济交通中心。年， 全市地区生产总值达亿元，同比增长。其中，第产业 增加值完成亿元，同比增长第二产业增加值完成 亿元，同比增长第三产业增加值完成亿元，同比增长 ，三次产业结构比例为。 年末，全市总人口户，人，在总人口中，市 区人口人，乡镇人口人。全市共有个民族。 基础设施条件 交通运输条件 该项目建设地点交通便利，铁路公路和民航运输便捷。滨洲 牙林博林三条铁路在此交汇，是欧亚大路桥的咽喉和进入大兴安岭 林区的门户，战略位臵极其重要国道横贯市域，是连接中国最 大陆路口岸满洲里和内地的主要通道，与足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件 管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社 会效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室