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(终稿)某生物医药产业链规划新增项目专项资金申请报告.doc(最终版) (终稿)某生物医药产业链规划新增项目专项资金申请报告.doc(最终版)

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后年销售额将达到亿美元以上,完成利 税近亿元人民币,同时拉动相关经济的发展,并带动农民四十多 万亩的薄荷种植,增加上万个就业机会。与此同时将治疗艾滋病药物推 向国内市场,为中国的艾滋病治疗提供完整的鸡尾酒疗法线和二线药 物,大幅度降低本国艾滋病人治疗费用。 公司实行学研产体,中间体原料药制剂生产体的发展方略。 年月份以亿收购了家新建药厂作为制剂生产工厂,更名 为生物制药有限公司。目前,公司正积极进行行包括拉米夫定齐多 夫定恩替卡韦等七个制剂品种的报批工作。并力争在年制剂出口 和国内销售超过亿美元,年实现出口和国内销售两亿美元以上。 目前,厚积薄发的联合像列即将驶入高速路口的快车,在联合 制药公司的不断创新努力下,企业将发展成为世界最强的治疗艾滋病原 料药及其系列中间体的国际化企业,也将是国内生产治疗艾滋病肝炎药 物的骨干企业。 生物制药位于高新技术产业开发区红枫路号,公司是集 科研开发生产经营于体的实业公司,有国内著名的生物医药零 售化药中药等方面的专家为企业的技术后盾,专门从事生物领域高 新技术项目的研制开发和生产。公司下设行政部财务部设备部营 销部生产部技术部质量部物控部等个部门。现有员工人,其中高级工程师人,本科人,专科人,执业药师人,以人为本, 严格治企,用科学的管理模式,塑造流的员工创建流的队伍。 公司按照国家有关产业政策及标准,以高起点高标准严 要求立为兴企之本,委托国家甲级医药设计院省医药设计院和上 海甲级设计单位上海鸿图建筑师事务所设计了流的标准厂房及综合 配套设施,园林式绿化建筑格局。建成后的园区环境设施功能流, 是国内规划最好的生物制药园区之。 公司高程,东 北略高,西南略低。 自然条件 地形境内全是平原坡地,河间地貌较低洼,全县西北略高,海拔 最高处为米,东南略低,海拔最低处为米,自然坡降 至。 气象气候属暖温带半湿润季风气候。太阳辐射总量年均千卡 平方厘米,日照时数年均小时,年均气温,大于的活 动积温年均,大于的活动积温年均。年无霜期平 均天,降雨量年均毫米,但时空分布不均。日照充足,气候温 和,雨量适中,四季分明,无霜期长。年极端最高气温,极端最 低气温平均湿度冰冻深度米,常年主导风向为东 第章总论 规划概要 项目名称 生物医药产业链规划 承办单位 有限公司 项目负责人 王志邦 规划建设内容及产业链的形成 为切实贯彻落实全省加快区域经济发展座谈会精神,推动生物 医药产业集群化规模化,并向高新技术化发展,根据省高薪技术 项目工作会议精神,有限公司计划实施生物医药产业链规划项目, 规划分为原材料基地手性生物医药工程研究中心医药中间体及原料 药生产基地成品药生产基地四大部分。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,种植基地医药中间体原料药生产基地成品药生产基地 良种根茎研发中心 手性生物医药工程研究中心 技术 服务 技术 服务 技术 服务 良种繁育基地 生物医药产业链规划示意 规划投资 四大部分总投资万元。 规划实施后效益 该产业链项目完全正常运行后,将实现年产艾滋病乙肝药物拉米 夫定及其中间体吨,其它医药中间体吨,拉米夫定片亿粒。 预计实现产值超过亿元,净利润亿元,利税总额亿元。 编制依据与分析方法 编制依据 市国民经济和社会发展第十个五年规划纲要 省人民政府关于实施农业产业化提升行动的意见 市农业产业化提升行动实施方案 县农业产业化工作情况汇报 县农业产业化提升行动实施意见 城市给列药物。通过研发,保持公司手性合成技术的先进性,引导 公司其他相关产品的研发。同时利用公司现有国家类新药为技术 基础,研发相关产品。以国际最先进的手性合成技术为主导技术,在合 成过程中着重解决产品的手性纯度和异构体杂质问题。 有限公司位于省县沙河中路号,是家从事手性化 合物合成的集科研开发和生产三位体的省级高 新技术企业。公司是由药业有限公司与英属合资成立,英方出资 万美元,持有公司的股份。药业有限公司成立于年月,同时能生产拉米夫定利托那 韦洛匹那韦奈韦拉平齐多夫定个治疗艾滋病原料药和两个治疗乙 肝的原料药,其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原料, 利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料药同 时还生产几个手性药物中间体。产品全部出口欧美印度等国,受到了 国际客户的好评。 有限公司成立后,利用药业的技术和团队加上外资方的资金 和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级。在国际市场上,公司 的原料药和中间体成为省唯家通过美国的注册注册 号和加拿大卫生部的注册认证注册号, 中间体产品通过欧洲的认证,目前公司正积极注册巴西俄罗斯 乌克兰和南非的相关认证体系。同时公司获得了两项制药发明专利 是类生物新药的发明制造专利,专利号,证 书号二是治疗艾滋病最新药物利托那韦的发明制造专利,专 利号,还有两个专利正在申报中。 年月,企业又通过了国内认证。年月份,公司 制剂厂也通过了现场验收。公司诚信经营也得到了各级相关部门的 肯定,先后被评为省重点企业省项目企业省银 行业系统诚信单位省农行级信用单位等荣誉称号。 现在,公司拥有包括研发中间体原料药和制剂三个厂区。产品也 包含了个中间体个原料药以及个制剂剂型。在行业中,公司是当 前国内最水工程规划规范 室外给水工程设计规范项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料项目方案及 基础材料 省建筑工程预算定额估价表和县材料市场价格信息。 分析方法 在规划的调查研究与编制过程中,我们除了遵循医药产业规划的 般方法之外,还着重根据有限公司的具体情况进行具体分析。在规划 方法和途径中,强调要立足于有限公司医药产业的现实,从更大范围 更深层次多角度分析联合制药公司医药产业的发展潜力与优劣势, 确定发展方向和重点项目。 规划建设单位简介 有限公司旗下现有药业有限公司生物制药有限公司 个小规模薄荷良种根茎研发中心万亩薄荷良种繁育基地万亩 薄荷生产基地正在筹建的生物医药工程研究中心。 薄荷良种根茎研发中心简介 研发中心自建立以来,主要开展薄荷良种根茎的生物活性成分 或指标性成分为量化指标的研究,实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材 料的研究及产业化收集整理薄荷品种资源,建立种质资源库。应用 细胞生物学技术和现代生物工程技术,筛选等产优良细胞系,培育优良 新品种。 万亩薄荷良种繁育基地公司现有万亩薄荷良种繁育基地,本基地可提供种植万亩的薄荷 良种根茎。该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种根茎研发中心建设 的基础上,配套实施建设的,方面,作为薄荷良种根茎研发中心 的试验用地,另方面,为薄荷生产基地提供优良的繁育品种,为实现 薄荷的规模化产业化种植提供种源保障。是实现良种培育到良种推广 的必要建设项目。 万亩薄荷生产基地 公司现有万亩薄荷生产基地。薄荷生产基地的建设,为公司的治 疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良的原材料,保证了公司产品的质量, 是药物发挥其功效的基本保障。又可以作为良种繁育基地的优良品种的 示范性种植,带动基地周边农户种植推广薄荷良种的种植。 生物医药工程研究中心 研发中心以手性合成技术为中心主导技术,研究开发系列抗艾滋病 治疗乙肝系包括奶酪效应即 高血压危象,这些药物可以加强些胺类物质的类交感效应,另种 具有神经元保护作用抗抗帕金森氏病药物司来吉兰的开发,为抗帕金 森氏病的治疗学研究打开了个新局面。正是由于司来吉兰显著的疗效和极低的毒副反应,展示了其在帕金 森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中的良好应用前景。司来吉兰作为 选择性的型单胺氧化酶抑制剂,能迅速透过血脑屏障,并选择性的抑制 型单胺氧化酶的活性,减少多巴胺在脑内的降解,增高多巴胺水平,缓 解帕金森氏病患者的临床症状,改善老年患者的记忆认知能力及改善 抑郁症状。这种独具的特点,使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的疗 效。 规划的必要性 规划的实施是推动联合制药公司确定自主知识产权,建立生 物医药品牌的保障 目前中国国内新药开发般走国外组件中国国内组装的道路, 仿制或直接引进专利保护期外的产品,缺乏对创新成果的知识产权保护 意识和专利申报意识从表面来看,仿制改药物创新难度大 周期长投资高风险大的不足,使中国国内新药的研制低 投入低风险高收益短周期国外研究个新药要花费年的时 间,平均花费亿美元,而中国国内仿制个新药仅需要几百万人民币, 年的时间但事实上,新药开发是制药产业的生命线,新药专利的 研制只要年,旦有了高价值的专利,所有投资的回报都可以在新药 获准上市前通过出售该项专利获得或将公司上市获得而中国国内政 府和科研人员对知识产权保护和专利申报重视不够,使得大量的科研成 果和遗传资源发生外流。针对上述情况,联合制药公司充分认识到抗艾滋病及乙肝类药 物,在国内外生物医药研制状况,公司通过本次产业链的规划,正式确 立起自己的拥有自主知识产权的生物医药品牌,引领国内生物制药的新 模式。 加快发展生物医药产业是带动县走新型工业化道路的需要 新型工业化道路的核心就是用高新技术产业改造传统产业,实现可 持续发展。生物医药产业兼具知识经济和循环经济特征,能源消耗少 今天,生物医药如不提高自 身的学术水平,其生存空间将受到威胁。由于目前生物医药的现代发展 滞
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