1、“.....协助参与编制工作......”。

2、“..... 规格医药中间体 类别半合成内酰发酵罐，放罐体积，得菌泥 每天配转化罐只，每只转化罐，加底物，菌泥 。 每天放转化罐只，得转化液。 其中对羟基苯甘氨酸合量为 提取精制部分 每天板框过滤量发酵液，转化液。 脱色量，浓缩结晶......”。

3、“.....归档资料。 未经允许，请勿外传,概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称年产吨对羟基苯甘氨酸项目 主办单位制药厂 负责人 可行性研究报告编制单位安徽省设计研究院 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 制药厂是国家大型类企业该厂生产经营化学原料药化 学药制剂有机中间体等产品。现公司主导产品为国家类新药爱普列特 原料及其片剂，国家二类新药特非那丁原料及其片剂甘氨酸， 该工艺与当前国际上先行的酶酸法又称酶化学水解法相 比，具有流程短投资省成本低三废少等优点，技术创新内容主要有 基因启动的诱导剂，自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌 种的诱导剂，解决了市场上无法采购的难题 复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体，做 到细胞不破裂酶活不降低......”。

4、“.....保证产品质量 达到进口同类产品质量指标和本企业标准。 编制依据和原则 编制依据 经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批 重点技术改造项目导向性计划的通知。制药厂提供的有关技术资料。 制药厂与生化工程有限责任公司签定的技术转让合同 书。 编制原则 遵循实事求是，客观分正科学分析论证充分结论确切的原则 工程方案先进可靠经济合理 符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专 项要求 充分利用建设单位现有的技术装备场地设施 工程经济和财务分析符合国家财政金融和计划发展委员会的政策 规定。 可行性研究的工作范围分工 可行性研究的工作范围 拟建新产品的市场预测 产品方案及建设规模的论证 建设条件的论证 原辅材料及供应情况的论证 工艺技术方案和公用设施配套情况 环境保护及综合处理意见 项颗粒剂，法莫替丁 原料及片剂......”。

5、“.....全厂共有有员工多人，其中科技人员 人，是支专业门类齐全科研成果突出，梯次配备的科技队伍，拥有江 苏省重点支持的企业技术中心博士后工作站，人才多，产品新是 江苏扬州制药厂的最大优势和后劲。 在生化产品开发生产方面，该厂有二十多年抗生素生产历史，链霉素 生产生水平曾名列全国第同时也开发生产过酶工程产品如苹果酸等。因 而有批生化产品开发和生产的专业技术人员和技术工人配备合理的职 工队伍， 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成内酰胺类抗生素药物的侧链 化合物，用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素，羟氨苄唑头孢菌素等。 对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林，与 传统的青霉素和氨苄青霉素相比......”。

6、“.....羟氨苄青霉素稳定 性好，不易被胃酸破坏，副作用很小，口服方便效果好，是世界卫生组织 的推荐药品，国内外近几年需求增长很快，从而带动了与原料生产相配套 的侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场的迅速发展。 该厂和大学国家生化中心合作，采用经专家鉴定达到国内领 先，国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号 的科研成果，即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基 序号项目名称代表产品规格年生产能力 对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸中间体吨 产品方案及生产规模选择的说明 本项目建设规模主要是根据制药厂自身经济实力和对市场的 反复调研和预测后所选择的合理规模。考虑到其他厂家同类产品的竞争， 选择对羟基苯甘氨酸的建设规模为吨年，该生产规模低于市场需 求。有利于降低市场风险性和投资风险性，便于项目的实施......”。

7、“.....以高起点，高技术含量为主要特征， 工艺设备选型要成熟可靠先进。 工艺布局力求合理运输方便路线短捷。室内水电汽管 道敷设严格遵循各种规范要求，力争使企业的生产硬件超过国内同类企业水平。 遵循国家环保劳动安全消防节能等方面的有关规定。 工艺技术方案 工艺技术方案选择 本品目前生产方法主要有 化学合成拆分法 通过对甲氧基苯甲醛氰化钠法氨基酸合成法乙醛酸 尿素苯酚法对羟基扁桃酸氨解法乙醛酸铵盐藕合法得到对羟 基苯甘氨酸，再经过化学拆分或诱导结晶法得到对羟基苯甘氨酸， 对羟基苯甘氨酸经消旋后反复拆分。 由于在非手性环境的产品，用于生产阿莫西林等产品收率高质量好......”。

8、“.....综合 成本高于万元 吨 收率，综合成 万元吨 收率综合成万元 吨 优缺点工艺成熟，但工 艺流程长，操作 复杂，三废污染 严重，成本高 工艺成熟，酶转化 产物需用亚硝酸化 学水解，流程长， 成本较高 酶转化二步得到产品， 流程短操作简单，成 本较低。 发展趋势早期生产工艺 国外已淘汰......”。

9、“.....部分岗位三班制班制 总收率计算 生物发酵部分，以只发酵罐作发酵，发酵周期，菌泥产量 ，另只罐作转化，转化周期天，底物浓度，底物转化率 ，产物产率，提取精制收率以计。 生物发酵酶转化生产部分 每天放罐中，右旋体和左旋体的物理性质相同，所以拆分难 度大，工艺过程长，收率低，利用般方法很难把它分开，采用这类方法 得到产品，工艺过程长三废严重收率低，光学纯度澄清度等质量指 标较差，国外已淘汰，目前国内绝大多数采用该数生产，且产量较低。 酶酸两步法 对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸 对羟基苯甘氨酸 酶海因水解酶 本法利用海因水解酶将对羟基苯海因直接水解成中间产物氨甲酰基对羟基苯甘氨酸，冷至，再用亚硝酸将中间产物化学水解提取得 到成品......”。