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(终稿)医药中间体新增项目投资立项申报材料.doc(最终版) (终稿)医药中间体新增项目投资立项申报材料.doc(最终版)

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废水 废渣 八运输量 运入 运出 九定员人 十厂区总占地面积 十全厂建筑面积 十二项目总资金万元 固定资产投资总额万元 其中建设投资万元 建设期利息万元 流动资金万元 年销售收入万元生产期平均 十三成本和费用 年均总成本费用万元生产期平均 年均经营成本万元达纲年 年利润总额万元生产期平均 十四年净利润万元生产期平均 十五财务评价指标 投资利润率 投资利税率 投资回收期年含建设期年 全投资财务内部收益率 全投资财务净现值万元 十六人民币借款偿还期年 十七盈亏平衡点生产期第年 千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 第二章市场预测 医药中间体的性质及用途 原料药氯丙嗪 化学名,二甲基氯吩噻嗪丙胺。 化学式分子量物理性质白色类 白色的结晶或结晶块,熔点。 氯丙嗪为吩嗪类抗精神病药代表药,临床应用十分广泛。主要作 用于中枢神经系统植物神经系统内分泌系统。其中对中枢神经系 统有三种作用,分别是抗神经作用,镇吐作用,对体温的调节作用。 其抗精神病药理作用般认为是阻断了脑内多巴胺受体,尤其是 受体。 医药中间体舒必利 化学名甲基乙基吡咯烷基甲氧基氨 基磺酰基苯甲酰胺。 化学式分子量物理性质外观为白 色晶体,熔点。微溶于乙醇或丙酮,不溶于氯仿和水。 医药中间体是治疗改善精神分裂症忧郁症的精神药品,对 治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。 医药中间体 化学名苄基苯甲酸千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 化学式分子量物理性质外观为白色 晶粉末,熔点。 医药中间体压力测量仪表,分别选用般压力表 不锈钢压力表和隔膜压力表。与介质接触部分的材质和管道材质 致。需远传的压力仪表选用智能压力变送器。 流量测量仪表 需控制室集中显示的蒸汽流量选用节流装置配以差压变送器, 纯化水流量的检测仪表选用远传金属转子流量计。 液位测量仪表 第章总论 概述 项目名称主办单位名称企业性质及法人 项目名称千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 主办单位千辉药业安徽有限责任公司 企业性质外商独资 企业法人代表石淑琴 编制依据 原化学工业部化工建设项目可行性研究报告内容和深度 的规定修订本年月。 千辉药业安徽有限责任公司提供的提供的工艺技术资 料。 安徽省药品监督管理局药品生产监督管理法规选编。 编制原则 积极贯彻执行国家基本建设的方针政策,严格执行国家和 项目所在省市颁布的标准规范规定,使设计做到切合实际,技 术先进,经济合理,安全适用 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 采用先进适用可靠的工艺技术,确保装置长期稳定安 全运行。重视优化设计方案工作,通过设计方案的论证来提高设计水 平和降低工程投资额 三废治理措施与主体工程同时设计同时施工同时投 产。治理工艺要落实可靠,排出物必须符合国家及地方的三废排 放标准,并尽可能做到综合利用。贯彻安全生产,预防为主的方 针,确保装置符合职业安全卫生的要求,保证职工的安全和健康 充分利用合肥经济技术开发区的公用工程和辅助设施,尽可 能节约本项目的用地及投资,提高企业经济效益 节能与降耗并重,做好工艺余热的回收和水的重复利用,提 高水的循环利用率。 项目提出的背景投资必要性和经济意义 企业概况 千辉药业安徽有限责任公司是国外资本香港千辉企业有限责 任公司在华建立的外商独资企业,注册地为合肥经济技术开发区民营 二园。主要经营医药中间体和动植物提取物以及生物化学原料药 的工程技术开发生产与销售。公司视科技进步为企业发展的根本, 采用先进的生产专利技术,期首先生产原料药氯方 案建厂条件公用工程消防环保劳动安全卫生投资估算和 财务经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证,为上级有关管 理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位决策提供服务。 研究的主要过程 有关人员到现场实地考察,收集有关技术数据和资料。 查询有关资料,调研原辅材料和产品市场情况。 对有关技术方案进行比较论证。 在项目单位技术人员的紧密配合下,院方组织有关专业的技 术人员完成本项目可行性研究报告的编制工作 研究结论 研究的简要综合结论千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 本项目可充分利用公司已掌握的高新技术丰富的生产经验 的优势,提供熟练生产管理人员,为工程顺利建成和建成后顺利投产 创造了有利条件。 生产技术上,该工艺流程能耗低,污染小产品质量好,同 时技术成熟,产品规模合理,市场前景很好,原材料辅助材料落实, 公用工程条件具备,运输条件较好。 本项目产品方案符合国家产业政策行业发展规划技术政 策产品结构和国家清洁生产的要求,具有较好的环境效益。 本项目产品国内国际市场前景广阔,出口市场潜力很大。 本项目总资金为万元,其中固定资产投资为 万元,全部投资内部收益率为税后,投资回收期年。 综上所述,本工程综合条件优越,经技术经济分析论证,技术上 先进可靠,经济上效益明显,产品市场前景光明,抗风险能力较强, 符合环保要求,研究结论是可行的。 存在的问题及建议 请建设单位抓紧该项目的环境评价工作,获得环保部门的批复。 本项目的全投资财务内部收益率受产品价格的波动影响最大,请项目 单位在日后的生产经营中,对产品价格的波动给予密切关注。 千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 附主要技术经济指标表 序号项目名称单位数量备注 生产规模及产品方案 氯丙嗪 舒必利 中间体 三年操作日天小时天 四主要原辅材料 氯丙嗪 盐酸氯丙嗪 丙酮 抗坏血酸维 氢氧化钠 舒必利 甲醇 吡咯烷 氨磺酯 甘油 盐酸 活性碳丙嗪医药 中间体舒必利和医药中间体苄基苯甲酸。公司 的发展目标是用流的技术生产流的产品,创造流的企业,服务 社会,造福人类。千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 项目投资的必要性和经济意义 医药中间体是冬眠灵氯丙嗪等的原料,作为氯丙嗪制剂,作 为综合失调症,躁病,神经症的不安紧张忧郁等的治疗药剂来使 用。医药中间体是治疗改善精神分裂症忧郁症的精神药品,对 治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。医药中间体是合 成二胺体富马酸盐的重要原料。 和产品,都是抑制精神类药品,是治疗老年性痴呆症或 帕金森综合症药品的主要原料,全球人类随着物质生活水平的提高, 人口老龄化日益严重,尤其在日本欧美等发达的西方国家,老龄化 的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高,人们开发研究 生产抑制精神类药品的量在逐年增加,对抑制精神类药品的原料或 中间体需求量也愈来愈大。市场缺口很大,前景看好。 医药中间体是用于生产药物二胺体富马酸盐的主要原料, 随着国产化的提高下游药物用量的增加,该中间体的需求量将愈来 愈大。 这三种原料药,均是国外专利到期或即将到期的国家新药。通过 仿制,可解决国家和企业对医药产品开发投入不足的瓶颈,对于提高 我国的医药生产水平,具有重要意义。此四种药与人民的身体健康和 生活水平提高息息相关,也是位居国内药品销售乃至国际药品销售额 的前列,具有广阔的销售市场与前景。同时与专利药物相比,使用通 用名药在医疗上成本较低,因此在未来数十年里,中国人的用药主体千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 仍将是通用名药。故此项目的建设,可大大提高我国的国民医疗卫生 水平具有重要意义。 本项目投产后,不仅能促进我国化学药合成工业的发展,替代进 口,且能出口创汇,为企业取得良好的经济效益。财务,经济评价表 明,该项目具有较好的经济效益和社会效益。本项目投资是必要的, 意义是深远的。 综上所述本项目具有良好的经济效益和社会效益。 研究范围 本可行性研究的范围是对千辉药业安徽有限责任公司新建医 药中间体项目进行总体研究,包括产品市场原料供应工艺技较高,主要技术质量指标与国外先进水平相当,而且目 前国内较少有同档次产品生产,完全可以顶替进口同类产品。 本项目产品主要技术质量指标如下千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 医药中间体本品为白色黄色结晶和结晶性的块,无味或 稍有异味熔点含量各杂质相关杂 质Ⅰ以下相关杂质Ⅱ以下相关杂质Ⅲ以 下相关杂质Ⅳ以下相关杂质Ⅴ以下总相关杂质 以下吸光度在以下,透过率在以 上。 医药中间体外观为白色或类白色结晶性粉末,熔点 溶状在处的吸光度小于碱度在之 间含量大于。 医药中间体外观为白色结晶性粉末,熔点, 含量面积自动积分大于 第四章工艺技术方案 工艺技术方案的选 工艺路线的选择 此次设计的原料药及中间体均是专利保护到期的品种,国内的工 艺技术尚不完善,本项目所用的工艺技术由投资方通过技术转让获 得,工艺部分仅做简单阐述,不再深入研究分析。 原料药氯丙嗪 英文名 化学名,二甲基氯吩噻嗪丙胺。 化学式分子量物理性质白色类 白色的结晶或结晶块,熔点。 反应机理 反应式 医药中间体舒必利 英文名 化学名甲基乙基吡咯烷基甲氧基氨 基磺酰基苯甲酰胺 化学式分子量物理性质外观为白 色晶体,熔点,微溶于乙醇或丙酮,不溶于氯仿和水。 千辉药业安徽有限责任公司新建医药中间体项目 反应机理 缩合反应
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