有稳定的产地， 物料存放区域划分清楚，有易于识别的明显状态标志，饮片的标签合格证有专人保管，专 柜存放，凭生产指令计数发放，发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储 存，并双人双锁保管。 在物料管理上，严格遵循药品生产质量管理规范，从物料的验收入库分类贮存 检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定，严格做到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入，但对进口原药材的购进进行了规定。 卫生 企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂 房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服 质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直 接接触药品的生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格的人员及时进行调整的规定。 生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生 生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全的管理制度，并有专人负责， 同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员每 年进行次健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经 相应的净化程序方可进入。这些措施将有力避免交叉污染的发生。 文件 在质量保证部的组织下，根据规范要求，企业建立了整套健全完善的文件系统。 包括与管理文件和技术文件及记录。 生产管理 企业生产的所有饮片产品都有法定的质量标准和高于法定质量标准的企业内控质量标 准和工艺规程，各岗位有经批准的相应的。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。 切生产活动均按生产指令进行。 在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因， 采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格的 物料中间产品不流入下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间，每成药制剂的用药和调配质量的要求，中药材炮制之后的产物才是中药 饮片。而其中的炮制大有讲究，炮制的得法不得法直接影响中药的效用。但我国长 期以来的实际情况却是千家万户加工饮片，不论是药材种植农户，还是因陋就简的乡镇作坊， 都成为饮片加工商。这种个体零散的生产方式不仅无法保证饮片质量，而且它还以其低廉的 目录 第章项目总论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节项目背景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节可行性研究依据„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节研究目的和意义„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节可行性研究结论„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二章项目环境分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节社会经济环境„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节中药饮片加工市场投资技术可行性分析„„„„„„ 第三节中药饮片加工行业相关政策分析„„„„„„„„„ 第四节企业实施情况分析„„„„„„„„„„„„ 第三章中药饮片加工行业主要投资风险因素„„„„„„„„ 第节投资环境风险„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节资源及原材料风险„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节技术风险„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节市场风险„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第五节安全风险„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第六节规避风险的主要措施„„„„„„„„„„„„„„ 第四章中药饮片加工市场市场发展预测及营销策略„„„„„ 第节市场前景分析„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节现代饮片发展目标预测„„„„„„„„„„„„„ 第三节中药饮片加工市场营销策略„„„„„„„„„„„ 第五章企业竞争分析与项目规模选择„„„„„„„„„„„ 第节中药饮片加工行业企业发展状况„„„„„„„„„ 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 第二节主要竞争对手分析„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节企业竞争力分析„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节产品方案与项目规模„„„„„„„„„„„„„„ 第六章项目组织与实施„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节管理制度建设情况„„„„„„„„„„„„„„„ 第二本科人，大专人，中专人，初级技术职称人，普 通工人人。 厂房与设施 厂区开辟了人流物流道路及广场，绿化率达到。整体环境整洁，道路畅通，无积 尘积水，无污染因素。厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区等，辅助区与生产 区严格分开，整体环境整洁，道路畅通，无露土地面，无积尘积水，无污染因素。 生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断，所有装饰材料易于清洁，不易产生脱落物， 不易滋生微生物，所有操作间门窗都采用塑钢材料，所有对外窗户都装有纱窗，大门内装有 捕虫设施，各种管道灯具风口选用及安装合理，生产区有足够的照明，并有应急照明设 施。室内外有连接的部位均密封完好，温度湿度严格控制在工艺要求范围内，并记录存档。 饮片生产车间工艺流程科学合理，能有效地防止污染和交叉污染，药材的拣选清洗润 药蒸煮切制烘干煅制均严格分开，有单独操作间，容易产生粉尘的操作间都安装了 独立的通风排湿排热除烟吸尘设施。内包装间与外包装间分开，内包装间按洁净区 进行管理。 仓储区有与生产能力相匹配的足够的空间。仓储区区域划分清晰，通风良好，有防虫 防鼠防潮防盗设施。质检中心根据饮片质量要求设有中药标本室中药鉴定室留样室 阴凉留样室仪器室精密仪器室天平室理化测定室高温室标准溶液室试剂存放 室等。 设备 企业现有主要生产设备，辅助生产设备，用于生产和检验的主要仪器仪表量具衡器等。 其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外可见分光光度计生物显微镜分析天平等。主要 生产设备检验仪器，全部选自符合和工艺要求的标准设备，直接接触药材和饮片的设备 表面光洁平整，易清洗耐腐蚀，设备的安装既利于生产操作和维护保养，又易于清洁， 所有固定管道均标明管内物料名称流向，设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直接接触， 不会对药品或容器产生污染。生产检验用的仪器仪表量具衡器，适应范围和精度符 合生产和检验要求，有明显的合格标志，并按规定定期校验。生产设备有明显的状态标志， 并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。 物料 饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内 控质量标准，对物料供应商由节质量保证体系建设情况„„„„„„„„„„„„„ 第三节劳动定员与培训„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节实施进度与时间控制„„„„„„„„„„„„„„ 第七章环保及安全问题的解决方案„„„„„„„„„„„„ 第节废弃物排放标准„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节环境影响及对策„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节环境安全保护方案„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节消防„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第五节职业安全卫生防护的措施„„„„„„„„„„„„ 第八章投资估算和资金筹措„„„„„„„„„„„„„„„ 第节投资估算依据„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节项目投资估算„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节资金来源与筹措„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节资金使用和管理„„„„„„„„„„„„„„„„ 第九章经济及社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„ 第节主要财务数据的预测依据„„„„„„„„„„„„ 第二节成本收益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节经济效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节项目投资评价„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第十章论证意见与建议„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第节论证意见„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节建议„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第十章专业论证组签章„„„„„„„„„„„„„„„„ 第十二章附件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章项目总论 第节项目背景 项目概况 陕西昊源中药饮片有限公司是由亳州市飘扬药业有限责任公司，陕西健民制药有限公司 投资，年月开始兴建，企业名称已经陕西省工商行政管理局预先核准编号陕西 名称预核内第号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制 蒸制煅制。 建设地点位于陕西省咸阳市咸兴路号，项目计划总投资万元，资金全部由企业 自筹。 企业类型有限责任公司 法定代表人董法亮企业负责人董法亮 本次项目为申请中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制生产的药品生产 许可证验收。 二建设条件 机构与人员 企业现在岗人员人，其如新的规定中就有类似的描述。 但需要注意的是，建立现代物流配送体系不能盲目。建立现代物流配送体系存在利润低 回报期长投资不定能获得合理回报受国家和当地政府政策影响大等因素，企业在决策 前定要核算项目的利弊得失，同时还要考虑国内物流基础设施能否和行业发展配套若干 年后能否跟上行业潮流项目实施后能否持续实现创新经营管理成本能否控制好标准化 程度高和现有企业经营质量低的冲突能否妥善解决等问题，这是个系统的全面控制的过 程。 要不断调整和改革现有配送网络，创新配送模式。管理需要细化，更需要创新。在日常 管理中，大部分公司对运输管理没有细化，把运输理解成配送，其实配和送完 全是两个不同的概念，其产生的成本也