术新产品开发的费用达亿美元，市场资金从年的亿美 元增加到年的亿美元生物技术产品的销售额平均以每 年以上的速度增长，远远高于及化学制药产业的增长。截止到年，美国共有生物制药公司约家，其中形成规模生产 的有多家。美国已批准生物药物和疫苗个，拥有多个基 因实验室和全球约半的生物技术专利。 全球生物医药产业发展趋势。是生物技术已经成为许多国家政 府研究开发的战略重点。发展生物技术已经成为发达国家和许多发展 中国家政府科学研究的重中之重，许多国家的政府将近半的研发经 费用于生命科学及其相关领域。二是生物技术产业已经成为国际科技 竞争乃至经济竞争的重点。许多国家特别是发达国家纷纷采取加强领 导争夺人才增加投入和基因专利大 战已经打响。 由于生物医药技术的研发向生产过渡需要个放大规模 化的过程。 目录 项目意义和必要性 国内外现状 技术发展趋势 对产业发展的作用与影响 产业关联度分析 市场分析 二项目技术基础 成果来源及知识产权情况 已完成的研究开发工作及中试情况 项目技术特点及与现有技术比较所具有的优势 该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 三建设方案 项目的产能规模 建设的主要内容 采用的工艺技术路线与技术特点 设备选型及主要技术经济指标 建设地点 建设工期和进度安排 项目的实施管理人员培训 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,四投资 项目投资规模 投资使用方案 资金筹措方案 贷款偿还计划 五环境保护资源综合利用节能与原材料供应及外部配套条件落 实情况等 环境保护 资源综合利用 劳动安全 消防 节能 原材料供应目备案文件 项目单位真实性负责声明项目意义和必要性 国内外现状 国际生物医药产业发展状况 医药产业与人类的健康水平经济发展以及和谐社会建设密切相 关，其中生物技术药物是医药产业中的生力军和重要增长点，是目前 医药产业发展的重要方向。世界主要发达国家都将生物技术药物纳入 国家的战略技术发展规划，予以大力支持，使生物医药产业得以迅速 发展。从世界经济体化和竞争全球化的趋势看，发展生物医药产业 是以高新技术为先导，走新型工业化道路，促进经济增长，增强我国 综合国力，迎接新世纪国际经济竞争挑战的需要。 继年人类基因组草图绘制成功后，医药研发得到长足的进 步和发展。国际上，现代生物医药业主要集中在美国欧洲和日本等 少数发达国家，其中美国作为现代生物医药的发源地，其开发的产品 和市场销售额均占全球以上。自世纪年代以来，欧美日 本等发达国家开发的生物技术新药超过种，大部分都是重组蛋 白药物重组外部配套条件 六项目法人基本情况 项目法人基本情况 项目合作单位 项目负责人基本情况 主要股东概括 七项目财务分析风险分析及社会效益 财务效益计算的依据及说明 运营成本估算 营业收入营业税金及附加利润及分配财务盈利能力分析 清偿能力分析 财务不确定分析 项目风险分析 项目经济效益和社会效益分析 八项目招标方案 项目招标范围 项目招标组织形式 项目招标方式 附表 财务分析表 附图 项目建设地点地理位置图 项目建设平面布置图 附件 项目法人近三年的经营状况损益表资产负债表现金流量 表 银行贷款承诺函 地方配套资金证明文件企业自有资金证明文件 项目法人单位企业营业执照 前期科研成果证明材料 相应的环境保护主管部门意见 城市规划部门出具的城市规划选址意见 有关部门出具的产品生产经营许可文件 土地使用证明文件 项展创造了得天独厚条件。我国生物医药研究开发领域中的 上游技术与国际先进水平相比差距较小，具备研发国际上重要生 物药品的能力。我国已在基因工程生物制药克隆技术等研究和产 业化方面取得了重大突破，使我国在基因制药技术上与世界同行处于同起跑线上。 我国已将生物医药产业列为经济中的重点建设行业和高新技术 中的支柱产业，九五期间国家科委特别制定了计划，用 以切实推动新药的研制与开发。在国家的扶持下，些地区纷纷建立 了国家级生物医药产业基地。虽然我国生物医药产业起步较晚，但在 计划等国家研发基金的大力支持下，我国生物技术药物的研 究和开发领域发展迅速，许多产品上市时间只比国外滞后年。目 前已有种基因工程药物和数十种疫苗上市，另有十几种基因工程 药物正进行临床验证，几十种产品正在研制中。国产基因工程药物的 不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药 的局面，目前国产的干扰素 发展呈现三大趋势 超大规模跨国公司的资本购并活动高潮迭起，医药行业已 成为容易垄断的行业。年，世界领先的家公司药品销售额占 全球总额的近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到 亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。我国进入， 涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税 年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务 开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差 的中国制药企业带来严峻的考验。 生物医药领域高新技术的竞争日益白热化，基因组研究 高通量筛选和组合化学技术的结合改变了药物研制的思路。功能基因 组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成 为新世纪药物研制的基础。基因药绿色药天然药等已逐渐成为 新药研制的热点。发达国家大的医药企业投入般都超过企业年 销售总额的。新药专利，特别是生物技术产品专利生长素和等的市场占有率已 经超过进口产品。经过近年来的发展，在基因测序动植物转基因 疫苗研制基因治疗癌症等方面，中国都与世界同类研究单位基本保 持同步。随着经济发展和物质生活水平的提高，人们追求健康的意识 将不断增强，医药产品的需求量将持续攀升。我国是个拥有亿 人口的大国，药品需求多样化，生物技术新产品的市场潜力巨大，具 有大国市场优势，发展空间不可估量。从年代初起步以来，我国 生物医药平均年递增在以上，年销售从年的亿元增长到 年的近亿元。经济全球化促进了我国生物医药产业与国际 接轨。由于中国经济的持续快速增长，出现了国际资本技术向中国 转移的态势，这将为我国发展生物医药产业提供良好的国际机遇。技术发展趋势 生物医药产业是高投入高产出高风险知识密集专业化程 度高，关系国计民生的特殊产业。伴随着以人类基因组计划为龙头的 生命科学的进展，在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的额平均以每 年以上的速度增长，远远高于及化学制药产业的增长。截止到年，美国共有生物制药公司约家，其中形成规模生产 的有多家。美国已批准生物药物和疫苗个，拥有多个基 因实验室和全球约半的生物技术专利。 全球生物医药产业发展趋势。是生物技术已经成为许多国家政 府研究开发的战略重点。发展生物技术已经成为发达国家和许多发展 中国家政府科学研究的重中之重，许多国家的政府将近半的研发经 费用于生命科学及其相关领域。二是生物技术产业已经成为国际科技 竞争乃至经济竞争的重点。许多国家特别是发达国家纷纷采取加强领 导争夺人才增加投入建设园区等重大措施，加速培育生物技术 产业。三是生物经济正在成为网络经济之后的又个新经济增长点。 当前，全球生物技术产业的销售额每年翻番，大约是世界经济增 长率的倍。四是生物安全已成为国家的重要内容之。生物资源 对各国都将具有高度的战略意义。发达国家利用技术优势资金优势 对生物资源的抢夺已进入白热化状态，呈现种生命专利圈地现 象。 国内生物医药产业发展状况 我国生物制药的研究开发和生产等关键技术与美国等国家还有 相当大的差距。但我国人口众多，拥有。二是生物技术产业已经成为国际科技 竞争乃至经济竞争的重点。许多国家特别是发达国家纷纷采取加强领 导争夺人才增加投入建设园区等重大措施，加速培育生物技术 产业。三是生物经济正在成为网络经济之后的又个新经济增长点。 当前，全球生物技术产业的销售额每年翻番，大约是世界经济增 长率的倍。四是生物安全已成为国家的重要内容之。生物资源 对各国都将具有高度的战略意义。发达国家利用技术