综合各种情况 年国内阿莫西林产量为吨左右，生产每吨阿莫西林需消耗约 吨对羟基苯甘氨酸，则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在 吨左右。 国内对羟基苯甘氨酸主要生产厂家均采用化学合成拆分法工 艺生产，如上海徐行化工厂浙江东阳横店有机化工厂石家庄制药股份 有限公司等，产量均不大，另有相当些厂家从国外进口对羟基苯甘 氨酸进步加工后供国内各阿莫西林原料生产厂。由于化学法生产成本高质量差目前已无法与进口产品相抗衡，国内各阿莫西林原料生产厂 目前所用对羟基苯甘氨酸大多来自进口。 年我国青霉素原料产量已占世界产量的三分之以上，美国等许 多发达国家已停止生产青霉素原料，转而从发展中国家进口廉价的青霉素 原料，加工制成和，再深加工成半合成青霉素等各种制剂， 使产品附加值大幅度提高，从而获取高额利润，同时又解决了在国内生产 青霉素的环境污染问题。 最近几年我国青霉素原料产量连年增长，由于主要直接用于制成青霉 素制剂和供出品，因此青霉素原料价格长期在低位徘徊，各大生产厂家经 常爆发价格大战，羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快，但由于与之 相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口，因而所消耗的青霉 素原料只占总产量的很少部份，如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提 高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。 国家主管部门对产品的发展规划 由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需 求，因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关项 目，国家经贸委发布的医药工业年的投资重点，也提及了药品 生产紧缺的重要中间体对羟基苯甘氨酸 头孢侧链皂素双烯等。年国家医药监督局也发布信息目前，我国 医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化包括 ，对羟基苯甘氨酸头孢侧链等。 产品的销售预测该厂研制的对羟基苯甘氨酸，成本低，产品质量好，在国内居企业是国家抗生素激素类药物生产的基地之，有长期生产发 酵药物的经验，技术力量包括设备人员和管理雄厚。通过中试放大 生产，已培训了批生产对羟基苯甘氨酸产品的技术骨干和操作能手。 该企业有承担大型工程项目的成功经验和能力。国家二类新药特非 那丁扩产改造项目，被江苏省评为国家期双加工程优秀项目，并在 目录 总论 需求预测 产品方案及生产规模 工艺技术方案 主要原辅材料消耗及公用系统消耗 工程技术方案 工厂组织和劳动定员 环境保护 消防 职业安全卫生 节能 项目实施规划 投资估算 财务评价 可行性研究结论 总论 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称年产吨对羟基苯甘氨酸项目 主办单位制药厂 负责人 可行性研究报告编制单位安徽省设计研究院 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 制药厂是国家大型类企业该厂生产经营化学原料药化 学药制剂有机中间体等产品。现公司主导产品为国家类新药爱普列特 原料及其片剂，国家二类新药特非那丁原料及其片剂颗粒剂，法莫替丁 原料及片剂，国家四类新药非洛地平原料及片剂达那唑原料及胶囊栓 剂奥美拉唑肠溶片等。全厂共有有员工多人，其中科技人员 人，是支专业门类齐全科研成果突出，梯次配备的科技队伍，拥有江 苏省重点支持的企业技术中心博士后工作站，人才多，产品新是 江苏扬州制药厂的最大优势和后劲。 在生化产品开发生产方面，该厂有二十多年抗生素生产历史，链霉素 生产生水平曾名列全国第同时也开发生产过酶工程产品如苹果酸等。因 而有批生化产品开发和生产的专业技术人员和技术工人配备合理的职 工队伍， 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成内酰胺类抗生素药物的侧链 化合物，用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素，羟氨苄唑头孢菌素等。 对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林，与 传统的青霉素和氨苄青霉素相比，羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳 性菌作用的效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好的优点，羟氨苄青霉素稳定 性模 对羟基苯甘氨酸吨年 年工作日天 车间定员人 主要原材料用量 对羟基苯海因吨年 葡萄糖吨年 玉米浆吨年 磷酸二氢钾吨年氯化钠吨年 助滤剂吨年 活性炭吨年 公用系统消耗 水吨天 电天 汽吨天 能耗指标 水吨吨 电吨 汽吨吨 三废排放量 废水吨年 废渣吨年 年运输量吨年 其中运进吨年 运出吨年 建筑面积新建 总投资万元 其中固定资产投资万元 铺底流动资金万元 序号指标名称单位指标备注 资金来源 自筹万元贷款万元 销售收入万元 年总成本万元 年销售利税万元 年税后利润万元 财务评价指标 静态指标 投资利润率 投资利税率 投资回收期包括建设期年 动态指标 内部收益率全部投资 投资回收期年 盈亏平衡分析 盈亏平衡点 需求预测 国内外需求量预测 产品规格标准主要用途。 规格医药中间体 类别半合成内酰胺类抗生素侧链。 质量标准见表 表质量指标 序号项目指标 外观白色或类白色结晶粉未 含量以 比旋光度 硫酸盐以计， 氯化物以计， 重金属以计 烘灼残渣， 干燥失重， 溶液色泽， 主要用途 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素类药物的侧 链化合物，用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林，羟氨苄青 霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素，其中以羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂需要的对羟基苯甘氨酸量最大。 国内外该产品的研制情况和发展趋势 羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好，副作用小， 抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品，其产量在最近几年 世界范围内有了较大幅度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为 吨，预计到年将达吨，年均增长，年仅阿莫西林销 售额就占世界青霉素类抗生素销售额的，由此可见阿莫西林的市场依 然处在成长成熟期。 在我国阿莫西林最近几年发展也很快，具体见表 表我国七大阿莫西林原料生产厂产量增长情况 年好，不易被胃酸破坏，副作用很小，口服方便效果好，是世界卫生组织 的推荐药品，国内外近几年需求增长很快，从而带动了与原料生产相配套 的侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场的迅速发展。 该厂和大学国家生化中心合作，采用经专家鉴定达到国内领 先，国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号 的科研成果，即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸， 该工艺与当前国际上先行的酶酸法又称酶化学水解法相 比，具有流程短投资省成本低三废少等优点，技术创新内容主要有 基因启动的诱导剂，自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌 种的诱导剂，解决了市场上无法采购的难题 复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体，做 到细胞不破裂酶活不降低。 产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理，保证产品质量 达到进口同类产品质量指标和本企业标准。 编制依据和原则 编制依据 经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第批 重点技术改造项目导向性计划的通知。制药厂提供的有关技术资料。 制药厂与生化工程有限责任公司签定的技术转让合同 书。 编制原则 遵循实事求是，客观分正科学分析论证充分结论确切的原则 工程方案先进可靠经济合理 符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专 项要求 充分利用建设单位现有的技术装备场地设施 工程经济和财务分析符合国家财政金融和计划发展委员会的政策 规定。 可行性研究的工作范围分工 可行性研究的工作范围 拟建新产品的市场预测 产品方案及建设规模的论证 建设条件的论证 原辅材料及供应情况的论证 工艺技术方案和公用设施配套情况 环境保护及综合处理意见 项目实施进度建议 工程投资结算及资金筹措 项目经济效益分析评估。可行性研究的分工 以上工作由设计院承担完成 建设单位提供必要的建设基础资料市场需求情况的资料，产 品的基本情况及相关资料，协助参与编制工作。 主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 生产规防用水量为 室内消防用量为 总消防用水量 消防设施 室外消火栓 依据规范及现场条件，对发酵车间提取部分增设个室外消火栓，合 成车间室外增设二个室外消火栓。 室内消火栓 依据生产车间各自不同特点设置室内消火栓若干，室内消火栓采用 乙型，消防箱采用铝合金制，并暗装。附件麻质水龙带米 长根，水枪接口副水枪只。 建筑灭火器 建筑灭火器采用磷酸铵盐干粉灭火器手提式。 屋面水箱 设计选用钢筋混凝土不锈钢组合式水箱与生产生活合用，内 存消防用水量。 暖通消防 舒适性空调采用阻燃型玻璃钢风管，外包岩棉管壳保温。排风风管 及其风机均采用阻燃型玻璃钢制作。蒸汽及其凝结水管冷冻水管均采用不燃的岩棉管壳进行保温。 加强车间通风，降低湿热和有害气体的存留浓度。 职业安全卫生 设计依据 劳动部劳字号关于生产建设项目职业安全卫生监查的 暂行规定 洁净厂房设计规范 工业企业噪音控制设计标准 职业安全卫生现状 制药厂是家以生产合成药为主的专业老厂，技术力量雄厚， 厂内职业安全卫生设有专门机构并有专人负责检查监督。 项目概况 该项目为吨年对羟基苯甘氨酸生产线，它采用菌