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(终稿)中药配方颗粒及提取物产业化工程新增项目实施可行性报告.doc(最终版) (终稿)中药配方颗粒及提取物产业化工程新增项目实施可行性报告.doc(最终版)

格式:word 上传:2025-12-20 03:10:40
了传统中医药提供个性化医疗的特点,也顺应了当今世界卫生组织提 倡天然和个性化医疗的趋势。中药配方颗粒正是本着传统汤剂的特点,既保持了传统 的优势,又充分利用现代制药的手段,生产出安全高效稳定可控的高科技产品, 为患者提供简单方便现代化标准化的健康处方。 国家中医药管理局在组织对传统中药饮片进行剂型改革的科研工作中,自年 开始,组织江苏天江药业广东方药业深圳三九四川绿色北京康仁堂以及后 来的南宁培力等共家试点企业实施中药配方颗粒研究项目,经过多年的攻关,在 质量标准和临床应用两方面已日臻成熟,并在多个省市多家知名中医院试点使 用中药配方颗粒。年中药配方颗粒管理暂行规定及中药配方颗粒质量标准研 究的技术要求正式发布,首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,并与饮片样 逐步实施文号管理。年国家颁布了中药现代化发展纲要,其中明确将中药配方 颗粒列入创新平台建设及标准化建设。十五期间,国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元,根据国家发布的当前优先发展的高技术产业化重点领域指南从高技术产业方面还有更多的经费支持。 中药配方颗粒作为中药饮片的改革,其目的不是替代中药饮片,而是适应市场需求 对饮片的补充,在传统中医药理论的指导下,充分利用现代实用技术和先进设备,以安 全有效为根本,实现中药饮片生产的科学化合法化规模化和产业化。中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式,虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑,但是却 直受到国家产业政策的明确支持,试点工作也取得很好进展和效果,目前正在加紧国 家统标准的制定和列入医保目录的工作。在国家组织的试点工作中,已初步建立了 多种中药颗粒的质量标准,并对安全性和稳定性进行了研究,在数百家医院进行了较大 规模的临床观察和试用研究,证明临床使用安全有效,也受到患者的欢迎,在单煎与合 煎的对比研究中,从总体上看临床与药效学没有明显差异。 广西万丰药业有限公司的药材种植和饮片生产经营,具有品种齐全多样的先天优 势,以此为基础,十分易于将产业链向使用计划 项目建设期年,全部建设资金在建设期内连续投入,流动资金按生产负荷投入。 项目固定资产投资万元,自筹万元,其余申请银行贷款。 项目所需流动资金万元,自知铺底流动资金万元,其余申请银行 贷款。 投资指标 每百元销售收入占用总投资元。 每百元销售收入占用固定资产投资元。 每百元销售收入占用流动资金元。 目录 第章总论 项目名称及建设地点 项目提出的理由及建设意义 结论与建议, 第二章项目市场预测 国内植物提取物行业及生产概况 植物提取物的市场概况, 植物提取物的国内市场概况, 甜味剂的种类及发展趋势, 莽草酸市场需求, 青蒿素市场需求, 本项目的竞争力, 第三章建设规模与产品方案 建设规模, 产品方案, 第四章厂址选择 厂址简介 厂址建设条件 第五章工艺技术方案 项目组成 技术方案选择 设备选择方案及车间布置 总平面布置方案 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,给水工程 排水工程 供电工程 供热设施 空调与洁净厂房设计 辅助生产设施 第六章原材料燃料供应 主要原材料供应 燃料供应 主要原辅材料燃料动力消耗, 第七章节约能源 设计依据 水耗指标分析及节水措施 能耗指标分析及节能措施 节能措施 第八章环境影响评价 设计依据 厂址环境条件 项目建设和生产对环境的影响 环境保护投资 环境影响评价 第九章信息化方案 项目所处行业目前信息化水平及发展方向 信息化建设方案 第十章劳动安全卫生与消防 设计依据 危害因素和危害程度安全卫生措施方案 消防设施 第十章组织机构与人力资源配置 组织机构 人力资源配置 人员培训 第十二章项目实施进度 第十三章投资估算 投资估算依据 固定资产投资估算 流动资金估算 总投资 第十四章融资方案 融资方案及使用计划 投资指标 第十五章财务评价 产品成本估算 损益估算 财务盈利能力分析 清偿能力分析 不确定性分析 财务评价结论 第十六章工程招投标方案 说明 实施方法 招标基本情况第十七章风险等数十个中药材优良品种,发展基地已达亩,其中郁金种 植基地已发展到亩,产郁金干药材吨折合鲜药材约吨,莪术干药 材吨,占全国产量的以上,成为郁金新兴的生产基地,中药饮片产业也已经打 开了定的市场局面,年内将通过认证。根据现有的产业发展基础和产业链延伸 优势,确定开发新型精制饮片原生药液提取中药配方颗粒标准化提取物鲜桔梗 加工冷藏中药药枕等新项目,形成新的产业集群。 项目提出的理由及建设意义 中药配方颗粒与中药提取两位体的产业结构体现了经济性和集约性 中药配方颗粒生产线与植物提取生产设备大体致,在配方颗粒常规药液提取的基 础上,通过对药材有效成份的提取和分离纯化进行研究开发攻关并补充相应装备,就可 产出高附加值的有效成份含量明确的标准化提取物投入市场。两者具有十分好的产业关 联性条件,基本上可以做到套装备支撑两个产业,在十分集约和经济的条件下使产业 链得到了补充和完善,做到东边不亮西边亮,将使项目效益有较好的保障,降低整 个项目的风险。 中药配方颗粒选择本地道地或优势药材及大宗常用饮片药材为原料进行加工,根据 产品市场开发特性,品种将达到数百种以上。中药提取以公司推广种植的莪术为大主 导品种,并根据市场形势适时调整生产其他热销品种。 中药配方颗粒顺应了中药剂型改革的趋势 中药配方颗粒是用符合炮制规范的单味中药饮片为原料,采用现代制药工业的先进工艺,经提取浓缩干燥制备而成,作为传统中药饮片的补充,其性味归经与原中 药饮片致,可供临床医生代替中药饮片使用,是变传统汤剂的大包饮片砂锅合煎 过滤饮服等个人繁杂操作为规范化工业大生产小包装水冲即服的产品。在名称统 规范前,也称免煎中药饮片免煎汤剂单味中药颗粒单味中药浓缩颗粒 等,在台湾被称为科学中药或浓缩中药,国际上也有笼统称为颗粒剂的。 中药疗效好,就是药难熬,中药饮片落后的原始状态使众多的病人望而却步,有专 家提出,从定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展,并将 逐渐失去强有力的竞争能力。时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展,我们这个中医 药的发源地中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。中药配方 颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后,依各分析 项目主要风险因素识别 风险程度分析 主要风险及防范措施 不确定性分析 附件 企业法人营业执照 广西扶贫龙头企业证书 桂林市农业产业化重点龙头企业证书 广西万丰中草药星火科技专家大院证书 广西区科技计划温郁金细颗粒状饮片加工和莪术油提取工艺研究项目立项 通知 广西区科技计划院所高校与地方结对共进示范项目立项通知第章总论 项目名称及建设地点 项目名称中药配方颗粒及提取物产业化工程 建设地点荔浦县二七金牛潭工业园 法定代表人罗小勤 项目建设性质新建 承办单位情况简介 广西万丰药业有限公司是家致力于中药现代化事业,集药材种苗经营种植推广 服务药材收购饮片加工药液提取经营销售为体的民营科技型企业。现有总资 产万元,其中固定资产万元,资产负债率为,年实现了销售收入 万元,利润万元。公司被政府主管机关认定为广西区扶贫龙头企业,桂林 市农业产业化重点龙头企业,还被列为广西家信用优良企业。以公司为依托单 位的广西万丰中草药星火专家大院被认定为自治区农村科技服务体系示范单位,公 司法人代表罗小勤荣获广西科技种养大王广西创新计划科技金穗行动先进个人 等荣誉称号。 公司虽然起步较晚,但注重以科技为依托来加速发展,近两年研发投入占年销售额 的以上。现有实验室化验室抽样室等科研场地共平方米,实验检测等科 研设备仪器万元。公司具有大专学历以上的共人,其中从事药材种植加工和 检测的科研人才人。公司目前承担有温郁金细颗粒状饮片加工和莪术油提取工艺 研究等广西区科技攻关与新产品开发项目,常规中药材规范化栽培中药饮片加工 研究中药材规范生产技物配送示范等三个桂林市科技项目。公司还广泛的与 科研院所实行产学研结合,与广西中医药研究所共建星火科技专家大院,与广 西植物研究所结对共进列入广西区科技厅科技创新能力与条件建设示范项目,聘请桂林医学院作中药配方颗粒的技术依托单位。 公司原来以经营中药材收购和销售为主,具有很好的中药市场经营经验和网络渠 道,后来又经营中药材种植推广,并进入中药饮片加工,至今形成了较大的规模优势和 品牌影响。几年来已累计完成投资多万元,在药材种植方面,引进培育了蔓荆 子温郁金高产桔梗 采暖通风与空气调节设计规范 工业企业噪声卫生标准 工业企业劳动卫生标准 洁净厂房设计规范 危害因素和危害程度 标准化提取生产车间的提取工段及浓缩喷雾干燥工段有部分湿热汽体产生。 锅炉房浓缩设备风机等动力设备,在运行过程中产生振动和噪声。 安全卫生措施方案 安全 厂区总平面布置上,各建筑物之间按规范要求留有足够的间距,道路呈环形通 道,满足消防和运输等方面要求
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