1、“.....即应用预测函数控制为监督层,常 规控制为控制层的透明控制结构的先进控制系统。由于控制层采用频 率较高的常规控制,可以抑制系统的二次干扰,而预测函数控制具有 较强的鲁棒性抗干扰能力和快速跟踪能力等,可以保证中药提取过程温 度跟踪控制的快速性和平稳性,从而提高并保证中药提取过程的重现性。 胶囊生产线的工艺改造与装备自动化 胶囊生产线是中药生产过程的典型生产线,通过对胶囊生产线的工艺 与装备的改造,实现胶囊生产线的装备自动化,在中药生产企业中具有广 泛的推广意义。本项目针对仙灵骨葆胶囊生产线,研制与改造中药生产过 程的关键设备集成,实现药材前处理和制剂的自动化生产,使中药生产装 备现代化,操作智能化,产品标准化同时对中药生产过程中产生的废弃 物进行合理化循环使用或进行环保处理后分类处置。 本项目将最大限度立足于通过对现有设施设备的改造......”。
2、“.....在保障质量产量及生产正常运转的前提 下,全力促进生产设备和控制系统集成的国产化,以期达到引领本土机械 制造企业和软件开发企业,共同打造中药自动化生产线的初衷。 工艺流程简介 本课题生产线按规范要求进行设计,主要包括仙灵骨葆胶囊工 艺和金刺参九合剂工艺。 仙灵骨葆胶囊工艺流程 如图所示,其工艺技术路线如下将原生药材经干燥切片,部 分进行粉碎筛分后与另部分经提取浓缩得到的流浸膏进行混合制粒 干燥,然后再进行粉碎并制成粒粉胶囊填充抛光后进行包装。般而 言,从原材料进入生产车间至被制成为制粒粉统称为前提取工序,从制粒 粉充填直至成品包装则为后道工序。 图仙灵骨葆胶囊工艺流程图 胶囊生产线工艺与设备的优化改造性以及众多干扰造成了系统控制精 度低,平稳性重复性差等控制难点,迫切需要采取流程工业信息化技术 加以改造与克服......”。
3、“.....第步是升温阶段,然后进 升温段 保温段 图中药提取过程的温度控制曲线 入保温阶段,由于受各种扰动的影响,用常规的控制很难达到提取罐 内温度快速跟踪温度控制曲线,浓缩工艺对时间温度以及终点判断的控 制也存在相同的问题,导致不同批次之间的温度曲线的重现性较差,从而 影响了中药提取过程的收率,使同批原料之间的提取过程的重现性差。中 药提取过程先进控制系统实施成功与否,在很大程度上取决于此系统所采 用的技术路线和实施方案,因此在本项目所采用的技术路线和实施方案满 足实用性先进性可靠性的原则。 中药提取过程先进控制系统将采用预测函数控制技术作为开发工具 基于对生产过程测试得到的过程动态数学模型,预测函数控制采用在 线滚动优化,且在优化过程中不断通过系统实际输出与模型预测输出之差 来进行反馈校正......”。
4、“.....从而增强控制系统的鲁棒性。预测函数控制的基本原理如 图所示 参考 轨迹 预测函数控制 过程 基函数集 设定值 预测模型 预测函数控制具有下列三个基本特征 建立预测模型方便用于描述过程动态行为的预测模型可以通过简 单的实验得到,无需系统辨识这类建模过程的复杂运算。此外,由于采用 了非最小化形式描述的离散卷积和模型,信息冗余量大,有利于提高系统 的鲁棒性 采用滚动优化策略预测函数控制与通常的离散最优控制算法不 同,不是采用个不变的全局优化目标,而是采用滚动式的有限时域优化 策略。这意味着优化过程不是次离线进行,而是在线反复进行优化计算 滚动实施,从而使模型失配时变干扰等引起的不确定性能及时得到弥 补,提高系统的控制效果 采用误差反馈校正由于实际系统中存在非线性不确定性等因素 的影响,在预测控制算法中......”。
5、“.....而在滚动优化过程中,又要求模型输出与实际系统输出 保持致,为此预测函数控制采用过程实际的示范生产线也为 全行业的中药生产现代化提供了条可供借鉴的解决方案,对确保中药制 剂的质量疗效与稳定性,促进先进制造技术的应用,提高我国中药行业的 技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业的技术提升,推动中药事 业的不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实 的基础,对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益。 同时本项目的主要建议承担单位之是我国第家在美国纽约证 券交易所上市的中药制药企业,其按国际证券规范要求的信息批露公开化 使该企业客观上也成为美国公众对中药制药了解的个重要交流窗口,中 药先进制造技术在其生产线上的应用,有利于提高我国中药的解决这个技术难题。 超微粉碎是近年来世界材料加工工业的项新技术......”。
6、“.....中药超微粉碎又称中药微粉化 是随着现代粉体工程微粉化技术超微粉体技术的发展而新兴的门中 药加工技术。超微粉体技术作为门跨学科跨行业的高新技术,在中药 制药工业中的应用虽然尚处于起步阶段,但已成为近几年来中药界的研究 热点。由于超微粉碎在封闭系统中进行,可避免对环境及产品的污染,同 时可防止些药材易挥发成分在加工过程中的损失。 该技术可破碎中药材的细胞壁和细胞膜,可以粉碎的细度达到微粉级, 使中药材粉碎成比面粉还小几百倍的微米颗粒,且质量可靠。该项技术生 产中药饮片可节省药材用量至。 具体工艺为部分药材粉碎超微粉碎,过目以上筛,制成微粉 其余各药破碎,加水提取,滤过或离心,合并提取液,干燥,粉碎成细粉, 再加入药材微粉,混匀,干燥,制成制剂。 中药前提取工序的工艺与设备的优化改造 通过对提取罐,贮罐,浓缩器的改造......”。
7、“.....以期最大程度提高和稳定质量, 节约人力物力,降低能耗。对提取单元的加溶剂量提取次数提取时 间提取温度投料量定性指标定量指标进行实时监测对浓缩单元 的温度时间比重浓度粘度收率定性指标等进行实时监测对 干燥单元的温度时间水分定性指标定量指标等进行实时监测对 粉碎单元粉碎度粒度收率水分定性指标定量指标进行监测根 据不同生产品种,设定不同的在线质量控制方法,建立从原材料提取到终 端产品的全过程自动化智能控制系统。对以上单元进行整合,使之相互联 系,互通信息,并形成信息流反馈到数据中心进行分析,从而作出不同的 操作指令,而且对反馈信息进行分析后可以为生产工艺的优化改进提供 支持。实现企业生产工艺的优化,实施“生产和质量”管理系统。 胶囊生产线还需要改造的设备包括 超微粉碎机 该设备工艺先进,性能稳定......”。
8、“.....对确保中药制 剂的质量疗效与稳定性,促进先进制造技术的应用,提高我国中药行业的 技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业的技术提升,推动中药事 业的不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实 的基础,对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益。 核准通过,归档资料。 未经允许......”。
9、“.....我国中药生产从中药前处理到制剂的全过程,已引进许多先进 的单元技术,如超微粉碎动态逆流萃取超临界萃取工业膜分离 大孔树脂吸附分离真空浓缩薄膜浓缩等。但是,要能适应中药生产过 程中工艺多样性的要求,仍需将这些单元技术集成起来使用才能真正显示 技术优势。另方面,由于中药生产的工艺流程较长而且差异大,各工序 之间的衔接处理较为困难,单元装备之间又往往无法实现对接,加之缺少 在线检测技术,致使有些中间产品不得不停下来等待检测合格后方能流入 下工序,造成中成药生产不易形成连续化。中药自动化生产线的建设, 已经成为现代中药生产亟需解决的重要问题 本课题主要研究中药关键生产工艺提取浓缩装置的先进自动控 制,对典型中药制剂胶囊合剂生产线的工艺与装备进行自动化改造 开展中药制药企业药渣环保自动化处理及综合利用研究,最终建成胶囊 合剂制剂的全自动化现代中药示范生产线......”。
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