的改进或通过正交设计优化生产工艺。但为了适应饮片现代 化机械生产的需要，在生产工艺基本不变的前提下，可对生产过程进行调 整。 生产企业的传统评价方法与中药现代质量分析方法相结合，制 定具有饮片特色的质量评价标准。 由于各饮片生产企业均配备了具有丰富实践经验的药品质量评价人 员，各拥有套传统的饮片质量评价体系。通过前几年的饮片生产企业 认证，大多数企业已经建立了初步的饮片质量现代科学控制部门。然而受 企业技术人员现代科技水平的限制，在现代科学方法上还难以满足市场对 饮片质量的需要。因此，科研人员应在充分尊重各企业传统饮片质量评价 方法的基础上，帮助企业建立起具有饮片特色的现代科学质量评价体系， 原则上应是种饮片建立套质量标准。 在有条件的地方规范保护扶持发展前店后厂，中医大 夫坐堂的中医药服务模式，建立特色炮制技术研究平台。 目前在农村基层特别是少数民族地区，还有些祖传中医世家传承着 方法的炮制技术，而这些方法炮制的饮片组方却具有其 独特的疗效。国家相关部门不但要保护扶持发展前店后厂，中医大 夫坐堂这中医药服务模式，还应发挥科研人员的优势，促进该服务机 构的规范化管理，同时对其科学原理进行探索研究，共同建立特色炮制技 术研究平台。 饮片生产过程原理研究方法 中药炮制经过数千年的演变，形成了独具特色的炮制理论体系。因此， 饮片生产过程原理的研究是饮片生产过程研究中项非常重要的内容。在 以往的炮制原理研究中，科研人员往往只抓住了炮制与药性改变相关性 研究这关键问题，孤立地考虑单个饮片，而没有把饮片与复方联系起 来考虑。较为科学的饮片生产过程原理研究方法应该从配伍炮制过程原 理炮制配伍过程原理等方面来进行不同炮制生产过程与饮片药性 相关性研究。 配伍炮制过程原理研究 配伍炮制实质是所谓的加辅料炮制，但在炮制过程中辅料 这提法并不确切。从炮制对药性的影响角度而言，配伍炮制可分为反 制和从制，反制有以热制寒如酒炙黄连和以凉制热如 原名中药饮片厂总 经理兼财务主管。 六主要产品生产经营是否具备政府相应的许可和批准 中药科技有限公司从事中药材加工及其产品销售多年，具备白芍 饮片生产经营的所有必备证件。 年沪谯中药科技有限公司优质特色中药饮片白芍规范化生产 和过程控制项目已在发改委备案，项目的环境影响报告文件已通过市 环境保护局的审批。 项目的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片炮制技 术是中医在数千年的医疗实践中不断总结改进发展形成的项传统制 药技术。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，中药的疗效并非 原药材的疗效，实际是饮片及其制剂的疗效。中药炮制是传统的中药制药 技术，是中医药学的大特色。中药饮片的炮制工艺是中药传统制药技术 的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积 累和发展起来的。近年来由于国家的重视，先后开展了古代炮制文献 整理研究编订颁布了各省市自治区的中药炮制规范全国中药炮制 规范和中国药典，逐步形成了我国特有中药饮片三级质量标准 建立并完善了中药炮制学科的中专学士硕士和博士教育系统将中药 饮片生产的个体手工作坊发展成数以千计的中药饮片加工厂，并部分地实 现了机械化生产在七五八五九五和十五科技攻关计划 中，先后立题资助了余种常用中药饮片的科学研究，取得了批科研 成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平。目前，饮片产业的市场容量 不断增大，中药饮片行业已进入个全面快速发展的新时期。但中药饮片 行业在面临着良好发展机遇的同时，也遭遇到严峻的挑战。 全国现在登记在册的中药饮片生产企业有余家，虽然已全部通过 认证，但就整体生产规模和整体生产状况而言，仍然是生产规模小 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 生产工艺不规范原料药材来源混乱生产加工设备落后。只有少数生产 能力较强，资金雄厚般有其它产业支持的企业如中药科技有限 公司等逐步向规模化规范化生产转变。 科技发展现状 总体而言，饮片生产企业的科技发展水平低下，其科研活动只限于少 数企业，主要内容和方式有如下几种 ⑪参加国家科研项目 少数企业如学可控的饮片质量评价标准。 中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工艺不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药 典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度， 饮片生产过程可控性差饮片质量参差不齐，目前还没有科学客观易 控以及专属的质量评价方法来控制其质量。八五以来的炮制科研成果 虽具有定的示范性，但还缺乏更广泛的实用性。 饮片生产专业化规模化程度低，制约饮片行业的发展。 虽然通过前几年的改造，在种程度上整顿了饮片的生产环境， 但目前多数饮片企业还是作坊式生产饮片生产设备不配套而形成不了真 正意义上的规范化生产线，小而全多而杂的生产方式阻碍了饮片生产专 业化规范化规模化的发展。 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。 虽然在十五期间，以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表 的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建 立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东省中 药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制 工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人 才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件。但就整个饮 片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研条件和研究水平尚不容乐观。 部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素 质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制技术得不到传承。 中药饮片行业亟待解决的问题 建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生 产过程经验的传承模式。 从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及 其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产企业的老药 工具有丰富的饮片生产经验，他们对饮片生产过程中每个工艺要点把 握的十分准确。只有二者的有机结合，才有可能建立完善的传统中药炮制 技术传承平台。 根据饮片生产企业的实际情况和需要，炮制科研人员协助企业 生产人员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范中药科技有限公司原名中药饮片厂药 业有限公司花等，在九五和十五期间与科研单位大专院 校道参入了攻关课题的研究工作，特别是中药科技有限公司在九 五和十五期间与科研单位大专院校道共同进行了种中药的 余种饮片炮制工艺规范化和质量标准研究。 ⑫自主科研项目 有些企业与当地科研单位协作进行了饮片质量企业标准的研究，如 中药科技有限公司，与全国十余所科研院所大专院校道共同进行 了种中药的余种饮片的注册标准研究，为国家食品药品监督管理局 提供了余万字的研究材料和余种饮片的企业注册标准。 ⑬技术力量和创新能力现状 总体而言，饮片企业的技术力量，特别是现代科学技术力量单薄，自 身创新能力差。虽然所有通过认证的饮片生产企业都建立了自己的质 量检验部门，但有相当部分检验部门目前还没有技术人员会使用如 之类的常用仪器，更谈不上利用这些仪器来进行创新。但少数饮片生产企 业已经开始着手以各种方式培养自己的技术力量，增长自身创新能力。如 高科技饮片生产示范工程是目前生产能力最强自动化程度最高国 内首家饮片生产初步形成生产线的企业，现已招聘余名大学专科本 科和研究生充实质量检验部门和饮片生产线技术力量。另外还与安徽中 医学院联合对这些人员进行培养，不久便可形成支较强的质控研发队 伍。 新技术新工艺新材料新设备的应用现状 对易产生粉尘生产区，许多饮片生产企业采取了水处理与吸尘 式处理方法。 浸润罐自动喷淋浸润池软化浸润，采用气相置换式润药设 备与可控式喷淋装置。 干燥采用了隧道式自动进料与出料的烘干设备。 以油电为能源的炒制机械正在得到广泛应用。 生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行 传递，物流的传递实施自动与半自动以及人工作业相结合的办法，不存在 交叉污染，不存在相互间的影响。但目前只有少数饮片生产企业可行。 较为广泛地推行饮片小包装。 中药饮片生产中存在的主要问题 饮片生产原料药材来源混乱，直接影响到饮片质量。 多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买， 这样就造成产地不明采收时间不清甚至基源混乱，因而难以保障饮片 质量的稳定。 饮片生产工艺不规范，缺乏国家中药材规范化种植课题和个中药 饮片规范化炮制研究品种。 中药产业发展的有利因素 中药材种植面积广，传统种植经验丰富 良好的药材生长繁育环境 中药贸易发展良好，具有较强的发展潜力 ④中药现代化企业初具规模，有较好的后发优势 中药发展良好的政策环境 中药现代化产业化基本构架基础较为完整 中医药文化气息浓厚 中医药产业基本服务配套门类较为完整 产业相关配套设施已具雏形。 项目配套条件 场地项目在原厂区扩建，有关手续已经办理。 水项目单