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中药自动化生产线产业化新增项目规化设计方案 中药自动化生产线产业化新增项目规化设计方案

格式:word 上传:2022-06-25 07:53:05

《中药自动化生产线产业化新增项目规化设计方案》修改意见稿

1、“..... 该项技术生 产中药饮片可节省药材用量至。 具体工艺为部分药材粉碎超微粉碎,过目以上筛,制成微粉 其余各药破碎,加水提取,滤过或离心,合并提取液,干燥,粉碎成细粉, 再加入药材微粉,混匀,干燥,制成制剂。 中药前提取工序的工艺与设备的优化改造 通过对提取罐,贮罐,浓缩器的改造,实现中药前处理如提取浓缩 干燥粉碎等工序进行自动化生产监测,以期最大程度提高和稳定质量, 节约人力物力,降低能耗。 对提取单元的加溶剂量提取次数提取时 间提取温度投料量定性指标定量指标进行实时监测对浓缩单元 的温度时间比重浓度粘度收率定性指标等进行实时监测对 干燥单元的温度时间水分定性指标定量指标等进行实时监测对 粉碎单元粉碎度粒度收率水分定性指标定量指标进行监测根 据不同生产品种,设定不同的在线质量控制方法,建立从原材料提取到终 端产品的全过程自动化智能控制系统。 对以上单元进行整合,使之相互联 系,互通信息,并形成信息流反馈到数据中心进行分析......”

2、“.....而且对反馈信息进行分析后可以为生产工艺的优化改进提供 支持。 实现企业生产工艺的优化,实施生产和质量管理系统。 胶囊生产线还需要改造的设备包括 超微粉碎机 该设备工艺先进,性能稳定,并与气全行业的中药生产现代化提供了条可供借鉴的解决方案,对确保中药制 剂的质量疗效与稳定性,促进先进制造技术的应用,提高我国中药行业的 技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业的技术提升,推动中药事 业的不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实 的基础,对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传......”

3、“.....我国中药生产从中药前处理到制剂的全过程,已引进许多先进 的单元技术,如超微粉碎动态逆流萃取超临界萃取工业膜分离 大孔树脂吸附分离真空浓缩薄膜浓缩等。 但是,要能适应中药生产过 程中工艺多样性的要求,仍需将这些单元技术集成起来使用才能真正显示 技术优势。 另方面,由于中药生产的工艺流程较长而且差异大,各工序 之间的衔接处理较为困难,单元装备之间又往往无法实现对接,加之缺少 在线检测技术,致使有些中间产品不得不停下来等待检测合格后方能流入 下工序,造成中成药生产不易形成连续化。 中药自动化生产线的建设, 已经成为现代中药生产亟需解决的重要问题 本课题主要研究中药关键生产工艺提取浓缩装置的先进自动控 制......”

4、“.....最终建成胶囊 合剂制剂的全自动化现代中药示范生产线,主要体现在以下几方面 中药关键生产工艺提取浓缩装置的先进自动控制 中药提取和浓缩过程是整个中药生产过程的核心,该装置的安全平 稳高效运行直接关系到产品的质量和产量,从而影响企业的经济效益。 由于化学反应过程存在的非线性用过程实际输出与模型输出之间的误差进 行反馈校正来弥补这缺陷,这样的滚动优化可有效地克服系统中的不确 定性,提高系统的控制精度和鲁棒性。 中药关键工艺先进控制系统框图如图所示 系统 中药提取浓缩过程 测量机构 控制器 预测函数控制 系统目标及约束条件 图中药提取浓缩过程先进控制系统 执行机构 设定值 为了使中药提取浓缩过程温度快速控制工艺设定曲线,提出了中药 提取浓缩过程的温度先进控制方案,即应用预测函数控制为监督层,常 规控制为控制层的透明控制结构的先进控制系统。 由于控制层采用频 率较高的常规控制......”

5、“.....而预测函数控制具有 较强的鲁棒性抗干扰能力和快速跟踪能力等,可以保证中药提取过程温 度跟踪控制的快速性和平稳性,从而提高并保证中药提取过程的重现性。 胶囊生产线的工艺改造与装备自动化 胶囊生产线是中药生产过程的典型生产线,通过对胶囊生产线的工艺 与装备的改造,实现胶囊生产线的装备自动化,在中药生产企业中具有广 泛的推广意义。 本项目针对仙灵骨葆胶囊生产线,研制与改造中药生产过 程的关键设备集成,实现药材前处理和制剂的自动化生产,使中药生产装 备现代化,操作智能化,产品标准化同时对中药生产过程中产生的废弃 物进行合理化循环使用或进行环保处理后分类处置。 本项目将最大限度立足于通过对现有设施设备的改造,改善生产工 艺提高产能提高产品质量。 在保障质量产量及生产正常运转的前提 下,全力促进生产设备和控制系统集成的国产化,以期达到引领本土机械 制造企业和软件开发企业,共同打造中药自动化生产线的初衷......”

6、“.....主要包括仙灵骨葆胶囊工 艺和金刺参九合剂工艺。 仙灵骨葆胶囊工艺流程 如图所示,其工艺技术路线如下将原生药材经干燥切片,部 分进行粉碎筛分后与另部分经提取浓缩得到的流浸膏进行混合制粒 干燥,然后再进行粉碎并制成粒粉胶囊填充抛光后进行包装。 般而 言,从原材料进入生产车间至被制成为制粒粉统称为前提取工序,从制粒 粉充填直至成品包装则为后道工序。 图仙灵骨葆胶囊工艺流程图 胶囊生产线工时变性以及众多干扰造成了系统控制精 度低,平稳性重复性差等控制难点,迫切需要采取流程工业信息化技术 加以改造与克服。 中药提取过程温度控制要求如图所示,第步是升温阶段,然后进 升温段 保温段 图中药提取过程的温度控制曲线 入保温阶段,由于受各种扰动的影响,用常规的控制很难达到提取罐 内温度快速跟踪温度控制曲线,浓缩工艺对时间温度以及终点判断的控 制也存在相同的问题,导致不同批次之间的温度曲线的重现性较差......”

7、“.....使同批原料之间的提取过程的重现性差。 中 药提取过程先进控制系统实施成功与否,在很大程度上取决于此系统所采 用的技术路线和实施方案,因此在本项目所采用的技术路线和实施方案满 足实用性先进性可靠性的原则。 中药提取过程先进控制系统将采用预测函数控制技术作为开发工具 基于对生产过程测试得到的过程动态数学模型,预测函数控制采用在 线滚动优化,且在优化过程中不断通过系统实际输出与模型预测输出之差 来进行反馈校正,它能在定的程度上克服由于预测模型误差和不确定性 干扰等的影响,从而增强控制系统的鲁棒性。 预测函数控制的基本原理如 图所示 参考 轨迹 预测函数控制 过程 基函数集 设定值 预测模型 预测函数控制具有下列三个基本特征 建立预测模型方便用于描述过程动态行为的预测模型可以通过简 单的实验得到,无需系统辨识这类建模过程的复杂运算。 此外......”

8、“.....信息冗余量大,有利于提高系统 的鲁棒性 采用滚动优化策略预测函数控制与通常的离散最优控制算法不 同,不是采用个不变的全局优化目标,而是采用滚动式的有限时域优化 策略。 这意味着优化过程不是次离线进行,而是在线反复进行优化计算 滚动实施,从而使模型失配时变干扰等引起的不确定性能及时得到弥 补,提高系统的控制效果 采用误差反馈校正由于实际系统中存在非线性不确定性等因素 的影响,在预测控制算法中,基于不变模型的预测输出不可能与系统的实 际输出完全致,而在滚动优化过程中,又要求模型输出与实际系统输出 保持致,为此预测函数控制的中药生产现代化提供了条可供借鉴的解决方案,对确保中药制 剂的质量疗效与稳定性,促进先进制造技术的应用,提高我国中药行业的 技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业的技术提升,推动中药事 业的不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实 的基础,对促进中药制药行业发展有重要社会经济效益......”

9、“.....其按国际证券规范要求的信息批露公开化 使该企业客观上也成为美国公众对中药制药了解的个重要交流窗口,中 药先进制造技术在其生产线上的应用,有利于提高我国中药产品的质量声 誉,促进国际社会对我国中药制药产业的了解。 综上所述,通过本项目的实施将解决行业单元先进技术集成难的问题,促 进行技术进步,推动中药产业的现代化进程,同时带动中药制药工程技术 和信息化技术的发展,为中药的可持续化发展提供借鉴支撑作用,项目的 实施还将带动我国多家企业和科研院所的合作,促使了产学研有机的结合 项目的实施为国家和地方增加税收,解决了部分人员的就业问题,项目实 现规模化生产后,可形成产业链,带动相关配套产业的发展。 四项目建设的主要内容和目标 主要建设内容 建立生产全过程的质量检测与控制体系,实现从原材料到产品的 全过程质量检测与控制......”

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