术资料 ④湖南金健药业有限责任公司提供的本项目环评报告及批复文 件 吉林医药设计院有限公司与湖南金健药业有限责任公司签订 的号合同 项目提出的理由与过程大输液是目前国内外医疗单位必须而且常用的药品剂型，属于 处方药物。其使用特点是作为补充病人体液和输注其他治疗药物的 载体，直接注入患者血液内，因此，是抢救危重病人的首选药品， 也是医院救治急慢性疾病的最有效最常用的药品。世界发达国 家人均使用输液水平较高，北美瓶人，欧洲瓶人，近 年来，我国输液产业发展很快，生产能力和市场销售几乎以年递增 的速度增长，目前，我国人均使用输液已经接近瓶人的水平， 年需要量接近亿瓶袋。 年以前，输液产品除制药厂生产供应以外，全国的二甲以 上医院多数建有输液制剂室，生产本医院所需的输液药品，年 全国药厂生产的输液约亿瓶，医院制剂室产量约亿瓶以上上塑瓶输液三期工程，年产塑瓶输液亿瓶各种规格，工程建 成达产后，公司将成为国内塑瓶输液专业生产厂家的单工厂产量 最大的企业，也必将获得更大的效益，为人类社会作出更大的贡献。 项目概况 拟建地点 湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程位于湖南省常德 市德山南路。该厂区东为有德路，南为崇得路，西为德山南路，北目录 总论 项目背景 项目概况 市场预测 产品市场分析 产品目标市场分析 市场竞争力分析 建设规模与产品方案 建设规模 产品方案 场址选择 场址所在位臵现状 厂址建设条件 技术方案设备方案和工程方案 技术方案 设备方案 工程方案 主要原材料燃料供应 主要原辅材料供应 燃料及动力供应总图运输及公用辅助工程 厂区总图运输 公用辅助工程 节能措施 工艺专业节能措施 电气专业节能措施 暖通专业节能措施 给排水专业节能措施 节水措施 环境影响评价 设计依据 主要污染源及主要污染物 设计采用的环境保护标准 控制污染的初步方案 绿化设计 环境保护投资概算 水的循环利用业。公司注册资金万元，总资产亿元人民币，现有 员工余人。公司拥有临澧生产玻璃瓶大输液和德山生产 瓶大输液两个药厂，并分别通过了国家认证。其中瓶 大输液德山药厂年生产能力达到了万瓶非软袋输液达到 万袋，厂房设施和设备选型及产品质量处于全国领先水平。 公司目前已拥有包括个国家Ⅰ类新药三个国家Ⅱ类新药 五个国家Ⅴ类新药在内的个输液制剂品种。产品的关键生产设备与检测设备均从国外引进，采用先进的生产工艺，流的生产环境， 产品畅销湖南省及周边各省的大中型医疗单位，并荣获湖南省产 品质量奖和湖南省名牌产品称号。 公司已与湖南大学湘雅三医院合作成立金湘雅生命工程实 业公司，并已稳步进入医疗产业与药品经营领域，着手打造集药品 研发生产销售使用于体的医药医疗产业链条，实现资金 技术市场人才的有机结合，逐步走上规模化集团化发展道路。 产业永恒科技无限，公司秉承务实求新的企业精神和服 务为先营销至上的经营管理理念，立志成为国内流的医药医 疗产业集团，用超凡实力引领行业发展，以点滴关 劳动安全卫生与消防 危害因素 安全措施 消防设施 组织机构与人力资源配臵项目实施进度 建设工期 项目实施进度安排 项目实施进度表 投资估算 投资估算的依据 建设投资估算 流动资金估算 项目总投资 工程招标 融资方案 自有资金筹措 债务资金筹措 融资方案分析 财务评价 财务评价基础数据与参数选取 销售收入估算 成本费用估算 财务评价报表 财务分析及评价指标 不确定性分析 财务评价结论社会评价 项目对社会的影响分析 项目与所在地互适性分析 社会风险分析 社会评价结论 风险分析 项目主要风险因素识别 风险程度分析 防范和降低风险对策 研究结论与建议 推荐方案的总体描述 推荐方案的优缺点描述 结论与建议 总论 项目背景 项目名称湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工 程 承办单位概况 湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限 公司的控股子公司。成立于年，是家专业生产大输液产品的 医药企 年月日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施，使天然 橡胶塞的玻瓶装输液的生产成本每瓶要增加元，玻璃瓶装输液 的出厂价格与塑料瓶装输液相差不大。许多医院已经开始采用塑料 瓶装输液。目前，由于丁基胶塞的质量不稳定，使玻璃瓶装输液的 产品受率降低，质量下降。加快了塑料软包装输液替代玻璃瓶装输 液的进程。 石油工业的发展使塑料的品种和性能不断增加和提高，国内早 就制造出适合医药用的聚丙烯，塑料软包装输液的制造设备近年来 也从仿制到独立制造，有许多设备的技术水平达到或超过了进口设 备，尤其是塑料瓶装输液的生产设备更趋完善，年以来，些 塑料瓶装输液生产企业，其中也包括金健药业有限责任公司已经建 成投产的万瓶年塑料瓶装生产线，已经生产出国际国内较 为先进的，质量过关的塑料瓶装输液。因此，塑料包装将是目前我 国大输液包装的主流方向，目前，塑料瓶装大输液将是输液结构调 整的发展方向，专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展，形成 与玻璃瓶输液平分秋色的格局。 塑瓶易于自动化生产，韧性机械强度好于玻瓶，透明度可与 玻璃瓶蓖美，密封性大大好于玻璃瓶，生产技司的控股子公司，年成立。经过年来的发展，如今已经发 展成为大输液行业的佼佼者，尤其近几年来更是取得了突飞猛进的发展，经过公司全体员工的共同努力，年的销量更是达到了前 所未有的万瓶，市场非常看好。 从大输液的发展历程来看，以前是以玻瓶输液为主，现在已经 逐渐被软塑瓶或软袋所取代。据统计，如今中国市场上的大输液， 软塑瓶输液已经占到了，玻瓶占，软袋占， 说明塑瓶输液产品已经占据了输液市场的主导地位，越来越多的患 者使用塑瓶输液，大有塑瓶代替玻瓶输液的趋势。尤其是最近几年 随着输液生产技术的发展，塑瓶生产装备的成熟和进步，整个塑瓶 生产装臵的造价已经发生了很大的变化，很多关键设备已经基本完 成了国产化，大大降低了塑瓶输液项目的工程成本，而且，金健药 业塑瓶输液生产已经进行了年多，数据证明了塑瓶输液完全符合 中国市场，符合中国国情，输液行业已经进入塑瓶输液的快速发展 期，塑瓶输液在不远的几年内必将成为输液行业的主导产品。 金健药业公司虽然起步较早，但处于这样的市场环境下，公司 决定加大投入，同时借助金融机构的帮助，进步扩大生产规模新 术和工艺基本成熟， 比玻璃瓶输液生产更符合的要求，市场的品牌形象已树立，市场日趋成熟，使用范围正在由国内中心城市的大医院向中小城市 的二甲医院扩大，市场需求量急剧增加。 塑瓶生产成本比非袋装输液低，市场售价较为适中，易被 广大医患所接受。 专家认为 非软袋包装输液存在以下问题，并且短期内难以解决 国家无非软袋包装输液包装材料容器统标准进口 膜价格高，质量难于控制，国产膜尚不过关 非软袋包装输液生产设备都是从国外进口的，缺乏技 术与人力，短时间不能消化吸收和调适进口设备，生产的收率和产 品质量时难于达到要求 生产成品率低成本过高，因此销售价格过高，患者不易接受 品种单 不适应临床习惯 输液的未来发展趋势是 透明塑料瓶输液是适合我国国情的种输液包装形式。在顺应 国家政策的大局下，玻璃瓶和软袋输液的市场前景都不看好， 而非软袋在年内也不能适应我国国情。因此，透明塑料瓶输 液近年来将有迅速发展的趋势 湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限 公室产量约亿瓶以上。 由于输液是直接输注到患者的血液中，对其产品质量要求极高，因 此，国家药品监督管理局要求全国的输液生产厂必须在年末通 过国家药品监督管理局认证，医院制剂室也要重新换发制剂许 可证。少数暂时不具备条件的输液厂车间和医院制剂室在 年月日停止输液生产，到年末，全国输液生产厂约 家，产量约为亿瓶，年末，全国输液生产厂约家，产 量约为亿瓶，医院制剂室约个，产量约为亿瓶。 按照中华人民共和国药品管理法第二十五条医疗机构配制 的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，医疗机 构配制的制剂，不得在市场销售。市场上没有供应的品种的含 义是在我国没有取得药品生产批准文号的品种。因此，旦有生产企业取得了品种的批准文号，医疗机构就不能配制该品种。 所以，医院制剂室现有的亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产， 为专业输液生产厂增加亿瓶的市场空间。届时，全国输液的需求 量将超过亿瓶袋以上。近年输液生产能力和产量见下表 各年度生产能力和生产量统计表单位亿瓶 年 份 预 计 生 产 能 力 产 量 我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主，年国家经贸委统 计数字是塑料瓶占，约亿瓶，玻璃瓶，约亿瓶 年塑料软包装输液约占，约亿瓶袋，玻璃瓶，约 亿瓶年塑料软包装输液约占，约亿瓶袋，玻璃瓶 ，约亿瓶。 由于大输液是有效期的产品，不允许长期存放，因此，产销必须 基本平衡。我国按年产销亿瓶计算，人均使用大输液 瓶，年产销亿瓶计算，人均使用大输液。瓶。有关专家对国内输液包装材料发展趋势的预测指出适度控制 玻璃瓶包装，鼓励使用塑料包装，到年争取塑料瓶袋包装 输液量达到总产量的左右约亿瓶袋。 年月日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施