题,大大
减轻了环保压力。该工艺的改进为市场提供物美价廉的芬苯达唑产品成为可
能,因此具有工业化工生产的价值和意义。两项新技术的应用,不仅从根本
上解决了环境污染问题,而且降低了成本。国外进口芬苯达唑原料药价格为美元公斤,而我公司生产的该原料药价格为美元公斤左右,具有
很强的市场竞争力。
产品技术性能水平,与国内外同类产品的比较
本项目研究的还原工艺在国外尚未见有相关的研究报告,在国
内应属领先地位。从环保角度分析具有明显的优势,且单步反应收率提高到
,产品质量好,成本能减低左右,因此其成本比国外同类产品成本低,
产业化前景较好。
本项目采用廉价易得无废气产生的氰氨基甲酸甲酯作为闭
环剂,降低了原材料成本简化了操作避免了废气污染因子,产品质量能
达到版质量标准和版质量标准,提高了产品的市场竞争力,产
品出口率达到以上。
本项目产品与国内外产品对比
主要技术性能指标
收率
质量
成本
闭环剂
还原剂
污染程度
本项目产品
低于国设有研发部,具有较高的研发水平,已经成功开发的苯并咪唑类驱虫药个,其中四个产品为江苏省高新技术产品,个产品为国家级重点新
产品,公司在年被评为江苏省高新技术企业。公司长期与国内有
关高校进行交流协作,时刻掌握抗蠕虫药最前沿的信息,不断的进行产品
的设计开发工作,做到生产代储备代研制代构思代,公司
在国内同类企业中有着明显的技术优势。
公司已有专业生产兽用原料药十年的历史和经验,产品热销南美欧洲
内蒙古新疆等地,在兽药界已有定的知名度,年公司被中国动物保
健品协会评为中国兽药强。公司有完善的销售渠道和质量管理体系,
年通过英国劳氏公司的质量管理体系的认证,年又通过
版的认证,有效地保证了产品质量,受到客户的赞誉。
公司在年成功完成江苏省星火计划项目丙氧苯咪唑,
年又顺利通过江苏省星火计划项目多菌灵新工艺合成阿苯达唑项目
的验收,年开始承担国家星火计划项目新型驱虫药氟苯咪唑。
公司有承担此类项目的能力和丰富的经验,在国内同类企业中有着明显的优
势。
三项目成熟程度
产品性能检测报告
中试产品批号为委托江苏省兽药检察所按农业部兽药质量标
准年版第册质量标准分析测试其性能指标为
外观类白色粉末
熔点熔融时同时分解
鉴别在和波长处有最大吸收
有关物质符合规定干燥失重
炽灼残渣
重金属符合规定
含量
结论本产品按农业部兽药质量标准年版第册检验上述项目,
结果符合规定。
产品质量的稳定性,被用户认可的情况等。
芬苯达唑所用的所有原材料中间体质量标准均经过技术部小试验证,
制定出严格详尽的质量标准检测方法以及特殊情况的处理方法。公司质
检部门严格按照检验规程,所有经常原料须检验合格后才能入库。在生产过
程中所有原材料的领用须仓库车间双方核对后才能投料,所有操作工经过
严格培训考试合格后方能上岗工作,产品的原材料采购生产销售均在
版质量保证体系下执行,有力的保证了产品的质量稳定。产品
随机抽样批号为的批生产样品,经江苏省兽药检察所按农业部兽
药质量标准年版第册质量标准检验,结果符合规定,为合格产品。
芬苯达唑在批量生产后,经国内外多家客户使用后对产品质量标识很满意,
如瑞士杜肯公司德国的拜耳公司等。
核心技术的知识产权归属情况
本项目的还原工艺采用水合肼在催化剂的作用下,分解成氮气和氢气,
氢气在催化剂骨架上还原硝基成氨基,基本无污染物产生,而且产品中间体
的收率能达到,产物经高压液相分析纯度在以上,与国内外资料报道
的还原工艺相比有较大的创新改进。
本项目采用的闭环剂为氰氨基甲酸甲酯,该产品为江苏省产量较大的农
药多菌灵的原料,廉价易得不产生二次污染,所得产品质量稳定。而资
料报道的大多采用甲基异脲甲酸甲酯,该原料需用进口高度的氯甲酸甲酯合成,并且该工艺在合成过程中产生工业难以处理的甲硫醇气体。选择氰
氨基甲酸甲酯作为闭环剂的和闭环合成工艺的确定与资料报道的工艺有较大
的经济性和实用性。
以上两条核心技术的掌握是公司科技人员在查阅大量资料的基础上,
经过长期艰苦的创造性工作的成果,已为公司今后开发苯并咪唑类系列产品
奠定了良好的基础,能形成利用企业核心技术形成产业链,使企业成为国内
兽用原料药的生产基地。
据江苏省科技查新单位南京理工大学信息中心查新结论表明本公
司芬苯达唑合成工艺采用水合肼为还原剂,无含硫废水,降低了三废,
闭环剂采用氰氨基甲酸甲酯,与密切相关文献不同,具有新颖性。
因此,该产品的核心技术的知识产权归属本公司。
四市场需求情况和风险分析
随着国内人们生活质量的提高,肉食类畜产品的种类和人均消费量在逐
年提高,对畜产品质量要求也在逐步提高,国家的控制力度的也在日益加强。
国内许多兽药公司顺应市场畜禽养殖单位的需求,开发上市的以芬苯咪
唑为主原料的药品品种数量增长速度很快,如无锡华诺威动物保健品公司
生产的万虫迪山东济兴医化集团公司生产的胖可得等,这些
制剂的推广很好的促进了芬苯达唑需求量的发展。目前此兽药在国外的年消
耗量经统计分析为吨左右,加上各类剂型的不断研制及推广,预计市场
份额还将不断扩大。国内寄生虫业内专家认为芬苯达唑药物活性高,具高效
广谱的特点,同时国内可借鉴国外的经验,除开发传统的片剂预混剂,还
开发了微囊剂透皮剂浇泼剂等新剂型。随着这些新剂型在我国的开发研
制及推广,国内市场上必将有广阔的发展前景。
目录
概述
二技术先进行分析
项目的技术路线关键技术的先进性和效果论述
产品技术性能水平,与国内外同类产品的比较
项目承担单位实施项目的技术优势
三项目成熟程度
产品性能检测报告
产品质量的稳定性,被用户认可的情况等。
核心技术的知识产权归属情况
四市场需求情况和风险分析
五项目实施方案分析
项目实施方案综述
项目实施进度计划
六投资估算及资金筹措
项目预计总经费万元。
资金筹措方案
七经济和社会效益分析
项目达产时生产成本核算销售收入及效益估算。
财务分析
不确定性分析
财务分析结论
社会效益分析
八综合实力和产业基础
企业员工构成
研发人员情况及研发投入,企业管理体系。
企业从事该产品生产的基础条件。
九其它
环境保护措施
核准通过,归档资料。
未经允许,请勿外传,劳动保护和安全生产
概述
目前,由寄生虫引起的多种传染病仍严重威胁人类的健康。据世界卫生
组织报道,近年全球平均每年有多万人死于传染病。
要求重点防治的类热带病中,除麻风病结核病外,其余类都是寄生虫
病,寄生虫病在发展中国家是严重危害人民健康的公共卫生问题。在我国,
随着对寄生虫病防治力度的不断加强,土源性寄生虫病感染率在大幅下降,
与此同时,随着人们饮食的多样化,吃鱼生日本料理不断普及,致使
食源性寄生虫感染率明显上升危及生命。其中最常见的有华支睾吸虫颚口
线虫肺吸虫广州管圆线虫病绦囊虫等种病。食源性寄生虫比土源性
寄生虫对人类健康更具危害性,土源性寄生虫般寄生在人体的肠道内,吸
食人的营养,而食源性寄生虫都寄生在人体的各个器官内,对人体器官造成
严重危害。如华支睾吸虫寄生在人类的胆道中,阻塞胆管,严重的会引发肝
硬化肝腹水,并转化成癌症。广州管圆线虫主要寄生在人的脑内,引发脑
炎,严重的造成死亡。还有肺吸虫寄生在人体肺部,引起肺肿肺空洞等。
我国对寄生虫病的防治药物研制较多,主要有青藁素类曼尼希碱类
芴甲醇类吡喹酮苯并咪唑类硝基咪唑类四氢嘧啶类均三嗪类和中
草药类等,其中苯并咪唑类抗寄生药以高效广谱低毒的优良特性而应用
最广,开发的原料药品种也最多达十多种。年由中国预防医学院寄生虫
病研究所首次合成了芬苯达唑苯硫苯咪唑,年开始国内专家通过对
芬苯达唑的应用效果的动物试验,证实芬苯达唑对动物的线虫吸虫绦虫
的驱除率和驱净率均为,对国内畜牧业的健康发展有非常积极的促进作
用,同时也提高了畜产品的质量,保障了人们的身体健康,从上世纪年代
开始芬苯达唑在国内得到了很好的发展。
公司在年开始了对芬苯达唑的研究,通过对国内外专利文献相关
论文的搜索总结,经过技术开发人员多次的反复试验,在文献的基础上大胆创新,采用新型高效清洁无污染的还原剂替代原工艺中硫化碱铁粉等高
污染的还原剂,大幅提高了产品的质量收率,降低了成本和污染问题,芬
苯达唑在年被江苏省科技厅评为江苏省高新技术产品。产品投放市
场后,迅速得到了国内外客户的认可,产品的出口率保持在以上,拥有
稳定的客户,如瑞士的杜肯德国的拜耳等公司。由于受设备资金的限制,
该产品的产能只有吨年。目前,国际市场的需求量在日益增长,据销售
部统计分析国内国际市场的产品的需求量已达到吨年左右,产品价格
也是稳中有升,现有规模已不能满足市场需求。
为了顺应市场形势,进步扩大市场占有率,形成规模效应,公司拟投
资万元,建成具有吨年的生产能力的生产车间,其中申请贷款
万元,企业自筹万元,项目成功实施后,产品的市产占有量将达到
左右,可新增销售收入万元,新增利税万元,新增创汇万美元。
芬苯达唑项目具有重大产业化前景,对我省兽药行业的发展也将起到积极的
作用,因此,建设该项目已显得非常迫切和必要。
二技术先进行分析
项目的技术路线关键技术的先进性和效果论述
本项目的生产工艺路线为两步法,即先生产还原物中间体,再经环合
得成品。
工艺流程方案
水合肼
氨基硝基二苯硫醚
还原闭环过滤
洗涤干燥粉碎成品该项目在还原反应中使用水合肼在催化条件下的缓慢滴加反应,使反应
安全稳定,解决了水合肼在还原反应中易分解的问题,优化了生产工艺,且
在生产过程中无气味出现,还原产物外观色泽好,内在质量明显提高,环合
反应中也采用滴
            
            
         
        
        
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