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(终稿)水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发新增项目投资可研立项建议书.doc(最终版) (终稿)水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发新增项目投资可研立项建议书.doc(最终版)

格式:word 上传:2025-12-31 00:39:13
不透泄泻痢疾等症。现代研究表明葛根提取物具有增加 冠脉血流量,降低血管阻力,减少耗氧量,改善高血压病人的 顽强头痛头晕耳鸣等症状。能缓解冠心病人的心绞痛症 状,使部分病人的缺血和心电图得到改善。以葛根为原料生产 的愈风宁心片和葛根素注射液是临床上广泛应用的心 脑血管药品,上世纪年代初,我市胡子朗先生研究所所长 从山东医料院引进的葛根素原料药和葛根素注射液分 别落户于镇坪县制药厂和原安康地区制药厂,自此安康葛根的 开发迅速开展,葛根产业在药界也成为继绞股蓝之后的第二名 片,为发展安康市中药产业,振兴安康经济,促进农民增收起 到了积极和实在的效果。近年来,随着葛根素注射液临床 应用中副作用的显现,中药现代化步伐的加快。医药科研工作 者的研究目标转向葛根黄酮类物质,葛根黄酮是葛根中 的主要有效部位,总量可达,其中主要为大豆苷 大豆苷元葛根素,二乙酰 基葛根素,芒柄素葡水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊,心纳葛根黄酮软胶囊,葛根异黄酮的作用 萄糖苷三羟基异黄酮四甲氧基葛根素 羟基甲基异黄酮等。研究表明葛根总黄酮具有改善 微循环,扩张冠状动脉,增加脑和冠脉血流量,减慢心率,降 低心肌耗氧量的作用,广泛应用于药品保健品和食品行业。 但由于目前国内提取分离葛根总黄酮的生产工艺是以水或 醇提取,正丁醇萃取的方法。该方法生产的葛根总黄酮存 在着水溶性差易残留异味严重的问题,使使用受到定限 制。些终端产品生产企业为解决终端产品的水溶性问题,不 得不加入助溶剂,不仅增加了成本而且带来新的不安全隐患。 为了解决上述问题,我所在查阅大量资料的基础上,经过反复 试验,成功的研究出了条从葛胶囊,葛根异黄酮的作用 完成。 主要分为以下四个阶段实施 第阶段年月至年月,进步文献检索, 完成中试设计 第二阶段年月至年月,完成水溶性葛根 黄酮中试生产线设备的采购及安装 第三阶段为年月至年月,完成中试工作, 确定工业化生产技术 第四阶段为年月至年完成验收相关准备 工作,保障各项设备正常进行小批量生产。水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊,心纳葛根黄酮软胶囊,葛根异黄酮的作用 第章项目摘要 项目名称实施单位及项目负责人 项目名称水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发 实施单位安康市志朗生物资源应用研究所 协作单位北京大学药学院应用药物研究所 卫生部天然药物生物合成重点实验室 单位地址安康市文昌路号 项目负责人胡子朗,男,医学硕士,主任医师,毕业于 北京医科大学,研究所所长。 技术负责人南怀炼,男,大学学历,高级工程师,省有 突出贡献专家,毕业于西北大学,研究所总工。 质检负责人朱朝德,男,大学学历,主任药师,享受国 务院特殊津贴专家,毕业于北京医科大学,研究所副所长。 项目开发内容 葛根黄酮传统生产方法为葛根醇提正丁醇萃取乙 酸结晶烘干葛根黄酮,产品存在溶剂残留异味严重不 溶物多三大行业问题,主要表现在正丁醇乙酸沸点高 ,溶剂残留问题无法解决分离工艺缺陷,水不溶 物很高,行业内许多产品无法使用高沸点溶剂相应需高温 干燥,干燥过程产生胶糖加之乙酸异味,限制了行业内许多品水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊,心纳葛根黄酮软胶囊,葛根异黄酮的作用 种不能应用,市场得不到拓展。针对解决三大行业问题,我们 的方案为水提水分离膜技术超滤浓缩低温干燥,方案已 完成小试取得成功。经科技查新,该技术属国内独家首创见 附件查新报告。 本项目研发的内容是将小试成果进行中试,完成水溶性葛 根黄酮产业化生产工艺研究,为产业化奠定基础。 项目关键技术及创新点 关 饮品等。 四是本项目成果具有较强的推广应用价值,将会产生显著 地经济和社会效益。 五是该项目原料供给充沛,具有很好的资源基础优势。 项目实施年限和年度计划安排 本项目研究期年,计划于年月份至年月 完成。 主要分为以下四个阶段实施 第阶段年月至年月,进步文献检索 完成中试设计 第二阶段年月至年月,完成水溶性葛根 黄酮中试生产线设备的采购及安装 第三阶段为年月至年月,完成中试工作, 确定工业化生产技术 第四阶段为年月至年完成验收相关准备 工作,保障各项设备正常进行小批量生产。 项目具体考核指标 项目完成时达到以下考核指标 水溶性葛根黄酮生产工艺技术达到工业化生产要求 水溶性葛根黄酮高含量低含量水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊,心纳葛根黄酮软胶囊,葛根异黄酮的作用 质量符合国家相关质量标准 水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术完成申报省市科技 成果评审验收 水溶性葛根黄酮制备方法申报国家发明专利。 项目总投资及资金来源 经估算,本项目总投资为万元,其中企业自筹万 元,申请省科技创新工程重大科技专项资金万元。 预期社会经济效益分析 搞好本项目的研究不仅促进了农村产业结构调整,同时可 以延伸葛根种植粗加工精细加工水溶性葛根黄酮提取及 系列产品开发的产业链,对农村经济观念转变,产业结构的调 整具有现实意义。通过实施本项目,可提高葛根的科技附加值, 有效增加企业经济效益,以此带动葛根种植业的快速发展,对 推进山区特色资源开发利用,发挥其最大经济效益,大力发展 地域特色经济,加快贫困山区经济建设步伐,提高人民生活水 平,早日步入小康社会,均具有深远的现实意义。可以改善当 地群众的生产生活水平,提供更多的就业机会,有效促进当地 经济发展。 项目完成中试,解决了葛根行业三大难题,拓宽了市场。 技术推广将取得可观的经济效益。水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊键技术 水提水分离膜技术超滤浓缩葛根黄酮技术。 工艺路线 葛根片精选葛根片粉碎去离子水煎煮柱层析 去离子水洗脱有选择地接收葛根黄酮及部分多糖等有效 成份分子膜超滤浓缩干燥粉碎水溶性葛根黄酮 创新点 采用水分离技术取代原有机溶媒分离技术。 水提水分离制取葛根黄酮无有机溶剂残留 保留多糖等有效成份增强水溶性,在终端产品生产时不 需要再加入助溶剂 利用膜技术超滤低温浓缩,节约能源,避免胶糖产生, 无醋酸及其它等异味。 ④建立的水溶性葛根黄酮提取工艺,为中药提取物产业多 品种发展奠定了基础。水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊,心纳葛根黄酮软胶囊,葛根异黄酮的作用 现有基础及进展情况 研究所拥有专职科研人员人,兼职科研人员人,下属 汉阴县和岚皋县两个生产基地,拥有批熟练的操作人员,具 备中试人力资源优势。开发的水溶性葛根黄酮提取工艺技术已 通过小试,小试技术成熟,工艺先进,质量完全符合相关质量 标准见小试质量分析报告。小试技术有待进步进行中试, 研发产业化工艺技术。研究所在葛根产业化开发领域已取得多 项科研成果,为水溶性葛根黄酮工业化生产技术开发奠定了坚 实的基础。目前,已取得的科研成果如下 种葛根素提取方法发明专利,专利号 种综合利用葛根素精致过程中产生的废液的方法 发明专利申请公布通知书,申请号 葛根素加工产生的废液综合利用被确认为陕西省科 学技术成果,被评为安康市科技进步等奖。 申请专项资金的必要性 申请专项资金的必要性主要体现在以下几点 是该项目建设符合年度陕西省科技计划项目 重大科技专项资金重点支持领域。 二是本项目如研发成功,将有效解决葛根黄酮行业三大难 题,为拓展外销市场打下质量基础。 三是解决了残留异味难溶问题,可扩大新的用途如水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项资金申请报告,水溶性大豆异黄酮,黄酮水溶性,水溶性甘草黄酮,黄酮类化合物水溶性,葛根素水溶性,葛根异黄酮,葛根黄酮,葛根异黄酮胶囊,心纳葛根黄酮软胶囊,葛根异黄酮的作用 业 和纳税先进企业。 技术负责人基本情况 技术负责人总工程师南怀炼,男,汉族,大学本科, 年出生于陕西旬阳县,毕业于西北大学。高级工程师,陕 西省有突出贡献专家,陕西省三五人才,毕业后在医药化工 总厂先后担任过车间主任生产技术科长副厂长总工程师。 主要科研成果及荣誉承担国家星火计划项目研究,获得 安康地区科技进步特等奖项等奖项陕西省政府 科技进步二等奖项,研究获国家专利项。起草陕西省地 方标准个已颁布实施。 质量负责人基本情况 质量负责人朱朝德研究所副所长,男,汉族,年出生 于陕西旬阳县,主任药师,毕业于北京医科大学,享受国务
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