董事会审计 总经理 副副副副副 总总总总总 会计部 医学部药学部政府事务部 行政部 质保部 人力资源 生产部国际市商处方部 部 出纳科 药 结算科 药药 药临床研药天研二然药物研知究室政权及项目申信息研究公室 质质培制供 技术科 各商务各大处区方市区场支持科 区建设项目组副组长，具有丰富的生产管理经验及项目管理经验。 企业质量保证体系重庆华邦制药股份有限公司为确保药品质量的 稳定性安全性和有效 性，公司严格按照药品生产质量管理规范和药品非临床研 究质量管理规范的要求，对药品的研制开发生产过程进行 管理，最终形成套完善的质量保证体系，并于年月企业通过国 家认证。 营销体系市场营销是企业生存的关键，为确保公司产品的市场占 有率，公司将 市场营销作为公司的另个重点工作来抓。目前公司已在除台湾香港 西藏以外的全国各大城市设立了联络处，拥有人的营销代表，产品 覆盖上万家医院。 企业信誉公司自成立以来，直与金融部门保持良好的合作关 系，商誉有口皆 碑，企业信用等级为级。 企业发展思路围绕市场做品种，做利润是公司的贯作风。根据以 新产品开发为龙 头，人无我有，人有我优的开发策略，中西药开发相结合，坚持不懈 地实施管理和销售网络管理，管理上与国际接轨，经济指标 保持稳定增长。 三项目的意义及必要性 项目提出的背景医药工业历来被称为常青产业，是高技术高风 险高投入高 回报的产业，直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国 际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。 在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的发展呈现两大趋 势是超大规模的跨国制药公司资本购并活动高潮迭起二是医药高 新技术领域竞争日优美。厂区内标高根据周边规划道路，确定在 之间。 水文地质根椐相关地质资料，本工程拟建场地岩层由石英岩泥 岩页岩组 成。场区的地形状况不具备崩塌滑坡危岩泥石流等不良地质灾害 隐患，岩土体稳定，适合工程建设。 气象条件 年平均气温 最高气温 最低气温 年相对湿度 项目概况 项目名称固体口服制剂异地技术改造项目 建设单位重庆华邦制药股份有限公司 项目负责人李思平 技术负责人于云健 建设地址重庆市北部新区工业园号地块 建设内容和规模拟新建固体口服制剂生产车间及配套用房， 新增设备台其中，进口设备台，形成年产 片剂亿片硬胶囊剂万粒颗粒剂万袋的 生产能力。 项目总投资万元 新增销售收入万元年 预期新增利润万元年 投资利润率 投资回收期年含建设期 二项目概况 项目基本情况 本项目是华邦制药固体口服制剂的异地技术改造项目，项目在完成 固体口服制剂老品种搬迁的基础上，同时对类新药马来酸替加色罗片 实施产业化以及公司主推品种四类新药阿维胶囊盐酸左西替利嗪片 尼美舒利干混悬剂生产规模的扩大。 本项目为异地新建固体口服制剂生产厂房及生产线，采用合理的处 方和生产工艺，利用先进的生产设施和设备，从而实现新产品的产业化 老产品生产规模的扩大建设，并促进项目相关产业的发展。 项目建设可推动化工原料工业的进步发展。项目产品均系化学药 品，其所需的原料药系以化工产品为原料通过化学合成方法而得到。因 此，该项目的实施必然使部分化工原料需求递增，从而推动化工工业的 进步增长。 项目建设单位概况 项目承担单位基本情况 重庆华邦制药股份有限公司是家股份制制药企业，成立于 年月，注册资金万元，主管部门是重庆市高新技术开发区管 委会。公司坐落于西部地区唯的直辖市重庆石桥铺国家级高新技术 产业开发区内，是国内专业化皮肤药物生产厂。公司主张中西药并 重，同时积极发展生物工程和领域，在维甲酸类药物领域保持领 先，连续多年被评为重庆市工业企业强高新技术开发区优秀 企业 心专家和博士人数为人。 公司充分利用新工艺新技术新设备进行技术改造，积极调动科 技人员的主创性首创性，在科技创新创优质创品牌上下功夫，先 后研制试制开发了联苯苄唑凝胶克拉霉素胶囊尼美舒利干混悬 剂喷昔洛韦乳膏他扎罗汀凝胶阿维胶囊等创新产品。 公司的新产品开发由新品部负责，直接由总经理领导，新产品开发 作为公司的重点工作之，历年来均投入大量的资金，年共投入 多万元约占销售收入的。公司目前主要致力于皮肤病药物抗结 核药物以及对疑难病治疗药物开发，现处于研制阶段的有乳腺癌治疗 药，可用于治疗肝癌肺癌胃癌的靶向制剂，以及治疗神经性皮炎和 哮喘的药物等。 企业财务经济状况 公司从年销售收入万元至年万元，年交税 多万元，利润达万元的经营状况看，公司呈现良好的经济增长势头， 保持了较高的增长率，取得了较大的成绩。公司近五年财务经济状况见表 。 表年财务情况表 单位万元 年份 项目 产品销售收入 利润 上缴税收 企业管理情况 企业管理制度公司在引入先进的管理模式的基础上，建立了完善 的现代企业管理制 度，重庆华邦制药股份有限公司是家股份制制药企业，实行董事会领 导下的总经理负责制。公司的运行机制如图所示。 各部门职责研发中心从事中西药生物药品的研制开发和新药 申报工作。质保部负责公司质量保证体系的建立和运行，以及为 生产提供技 术服务。生产部据公司销售情况组织生产以及确保需求物资的供应。 财务部负责公司的会计审核结算等事务。行政部负责日常 事务的处理，建设企业文化，联系内外事宜，及企业公共关系。人力 资源部负责公司人员的招聘业绩考核及员工的在职培训。 营销中心融合了市场与销售两大阵营的特色，拥有较为细致的分 工科室。负责公司产品的市场推广和市场销售，以及企业形象建设。 本项目负责人李思平。项目负责人李思平为重庆华邦制药股份有限 公司生产部经理北部新 究室关内务帐科理研 物合究室物成合研物成究制研物剂究室制研二物剂究室分研物析究室分析究室研究室二府事识产室务科科 储科 管科 检科 训科剂车 被国家科技部认定为全国重点高新技术企业。 重庆华邦制药股份有限公司是个以西药现代制剂为主的制药 企业。公司现有生产厂区占地余亩，建筑面积万余平方米，拥有 小容量注射剂片剂胶囊软膏凝胶剂颗粒剂原料药生产车 间，已全厂通过国家认证，是国家认证企业。主导产品 有迪银片痤疮王力克肺疾片联苯苄唑凝胶等。布局合理的厂房 流的生产线先进的生产工艺严格科学的质量管理体系充分保证 了生产药品的质量公司销售网遍布全国，并提供全程质量跟踪的良 好的售后服务。 公司贯重视产品开发和市场开发。近年来，先后推出联苯苄唑 凝胶尼美舒利干混悬剂喷昔洛韦乳膏他扎罗汀凝胶阿维胶 囊等新产品，疗效确切，深受医生及患者的肯定和欢迎，并以每年销 售收入的比例进行产品研发投入，确保了科研软硬件的发 展。公司重视营销队伍的建设，已在全国除西藏港台之外的各大 城市设立了办事处，初步建成市场网络和市场开发体系。 公司秉承诚信为本，兴华夏之邦，科学立业，筑健康长城的 企业宗旨，发扬团结公正正直敬业的企业文化精神，勤俭 创业，为振兴和发展中国民族制药工业而倾尽全力，为全民健康提供 更多疗效确切，安全可靠的药品。 企业人员组成及开发能力 企业职工总数人，大专以上文化程 度人其中中层管理人员人，占职 工总数的技术开发人员人，占 生产人员人，占销 售人员人，占其他人，占 销售人员 其他 中层管理人员 技术开发人员 生产人员 图。图人员组成图 公司中层以上管理人员人，其中 博士人，硕士人，本科人，大专 博士 大专 硕士 人。公司现有技术开发人员人，占 公司职工总数的，其中博士人， 硕士人，本科人，大专人图 本科 图开发人员组成图 ，本科以上学历占，骨干研究人员都具有年以上新药研 究开发的经验另从其他研究机构聘有顾问人。中心高级职称人员 人，中级职称人员人，高中级职称人员占中心人数的。技术中 研究，结果显示西替利嗪和左西替利嗪对组胺诱发 的疹块和潮红均有显著的抑制作用，但比较治疗后疹块和潮红的面积曲 线，证明左西替利嗪疗效优于西替利嗪。相比较之，右西替利嗪对组胺 诱发的疹块和潮红都没有抑制作用，提示右西替利嗪无抗组胺的药效作 用。同样，另项研究观察了左西替利嗪右西替利嗪西替利嗪在健 康自愿者中对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用。研究采用随机双 盲四交叉设计评价左西替利嗪右西替利嗪西替利嗪 安慰剂在名自愿者中对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用。结果显 示左西替利嗪西替利嗪将组胺所致鼻塞减轻近，打喷嚏在左西替利 嗪组西替利嗪组同样得到减轻。但这些症状在右旋西替利嗪组并未得 到改善。因此，左西替利嗪是西替利嗪的活性异构体，其临床疗效和安 全性更高，是新代无心脏毒性的非镇静抗组胺新药。 我国目前