剂和胶囊剂共用，生产 能力较小。 肝病治疗药物 根据欧美国家统计，在般人群中，脂肪肝发病率约为在肥胖症和糖尿病患者 中，该病发病率约为在酗酒者中该病发病率约为。在我国随着人们生活水平的 提高，饮食习惯生活方式的改变，肥胖者已超过万，并以每五年翻番的速度增长， 脂肪肝的发病率呈明显上升趋势，并逐渐趋于发病低龄化，成为我国发达地区富裕阶层 慢性肝病的重要病因。据调查，我国脂肪肝的发病率约在左右，其中的重度肥胖性 脂肪肝患者同时伴有肝脏纤维化现象，约发生肝硬化。脂肪肝发病率较世纪年代 以前增加了倍左右，目前全国大约有万人患有脂肪肝，万人患有脂肪性肝炎。 另外，据世界肝病防治组织调查表明，全世界肝病患者约占全球总数的，即有 亿多患者，其中人群有可能向肝纤维化发展，约亿人。我国是肝病高发区，各种肝 病患者约亿人，约有亿人可能发展为肝纤维化，甚至肝硬化。每年由肝硬化及肝病死 亡人数达万。 为了适应市场的需求，解除广大患者的痛苦，我公司现有的治疗肝病品种和在研品种 急需扩大生产，以满足患者的需要。 基本药物及新药研发品种的增加 年，公司承担了内蒙古自治区基层医疗基本药物供应工作，需要新增的生产品种 包括维生素西咪替丁异烟肼土霉素等内蒙古基本药物品种。此外，随着公司研发 新药和基本药物品种的继续增加，特别是自有医疗机构的用药生产需求扩大，现有的生产 线生产规模已远远不能满足市场需求，需要扩建厂房增加新的生产线。 为了满足现有产品和新产品的生产需要，公司计划新建年生产能力达到亿片粒 片剂胶囊剂橡胶膏剂万贴口服液制剂万瓶和吨中蒙药材加工的生产 规模。新建生产车间，包括片剂车间硬胶囊车间巴布剂车间口服液制剂车间提取 车间等相应的配套设施。 医药物流中心项目在全球经济加速体化和我国已加入世界经济贸易组织的形势下， 中国医药行业将与 国际接轨，国内医药零售行业如何在激烈的竞争环境中抢占先机，这已经成为企业所面临 的个紧迫课题。在医药行业方面规范，对固体制剂生产中洁净区的划分洁净级别做了明确的规定。 工艺技术方案的比选 工艺技术路线及原料路线选择的说明 新建符合要求的厂房，工艺技术采用国内成熟生产工艺，原辅材料供应由国内固 定生产厂家供应来满足生产要求。 工艺技术方案的比选与推荐说明目前固体制剂生产工艺技术成 目录 总论 概述 企业概况 项目提出的背景必要性和意义 编制依据和原则 项目建设规模及主要内容 主要技术经济指标 项目总投资及效益情况 评价结论 市场分析与预测 药品市场分析与展望 本项目产品的市场分析 建设内容方案及技术特点 建设规模内容 工艺技术方案的选择 生产主要设备选择 药业公司主要设备选择 建厂条件及厂址方案 建厂条件 厂址选择 项目组织管理与实施规划 投资估算与资金筹措 财务评价 总论 概述项目名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司生产中心和全资子公司内蒙古福瑞药业有限责任公 司医药物流中心项目 项目实社会责任，积极参与公益事业，公司捐资人民币万元，与中国肝炎防治基金会合 作设立王宝恩肝纤维化研究基金，以求提高我国的肝纤 维化研究水平和肝病患者生存质量，推动我国肝病防治事业的进步发展。 未来，福瑞股份将继续坚持产品服务的商业模式，坚持科技创新管 理创新，深耕肝病领域，培育国际竞争力，建立具有福瑞特色的专业肝病诊治综合平台。 项目提出的背景必要性和意义内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司按照乌兰察布市 城市发展规划要求，结合福瑞股份 公司发展战略，依据乌兰察布市委员会专题会议纪要号精神，与乌兰察布市人民政 府充分协商，在乌兰察布市集宁区察哈尔工业园区按标准新建内蒙古福瑞医疗科技股 份有限公司生产基地以下简称生产基地和按标准新建内蒙古福 瑞药业有限责任公司以下简称医药物流。 生产中心项目 中药 据有关专家预测，全球的植物药市场在年产值将突破亿美元。我国药用植物 资源非常丰富，资源调查表明我国现存的中医药典籍就有余种，现有中药资源种类就 有种之多，但我国的植物药出口量却不多。在世界植物药的流通贸易中，中国只占 较小的份额。亚洲植物提取药市场估计为亿美元，而我国年出口提取药仅为 亿美元，约占其市场份额的。因此加速中药现代化发展是我国医药行业项非常重要 的任务。 随着人类生存环境的日益恶化，化学药品带来的毒副作用已越来越明显，些疑难杂 症尚未发现有满意疗效的药物，回归自然，重视天然药物已成为当今世界的趋势。我国是 中药的故乡，中药资源极为丰富，同时，在数千年的实践中积累了丰富的中药临床应用经 验，中医药典所统计的秘方验方达余万个，为中药产业的发展提供了雄厚的基础。但 是目前我国中药产业基础较差，发展速度落后于整个医药行业水平，生产工艺质量标准 等方面现代化水平较低，远远落后于日本韩国，产品缺乏国际市场竞争力，而日本韩 国的汉方药市场在不断扩大，正在蚕食我国中药市场，正极大地威胁着我国中药产业的发 展，振兴民族医药工业势在必行，也是每个从事中药产业的企业肩负的历史重任。为此， 我国政府也相继制定了中药现代化发展纲要中药现代化科技产业行动计划，将加快 发展我国中医药产业提上了日程。 蒙药近年来，我公司加大了施地乌兰察布市集宁区察哈尔工业园区 项目建设单位内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 建设单位法人代表王冠 项目负责人张绥勇 企业概况 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司以下简称福瑞股份成立于年月日， 是家集科研生产销售网络服务为体的现代化医药企业，也是全球第家以肝 纤维化诊断治疗为核心业务的公司。公司注册地址为内蒙古乌兰察布市集宁区，管理 总部设于北京，现有注册资本亿元。公司现有个子公司，分别设于北京内蒙古和 法国巴黎，已形成了以北京为管理中心，以内蒙古为制药基地，法国巴黎为研发前沿的战 略布局。年月日，公司在深圳证券交易所创业板上市，股票代码，是肝 纤维化诊疗领域唯家上市公司。 公司多年来直坚持专业服务于肝病领域，以抗肝纤维化为核心的发展战 略，致力于建立具有福瑞特色的专业服务体系，将肝纤维化理论产业化，着力开辟肝病领 域诊疗和服务市场。公司通过内部自主研发以及外部投资合作，持续优化完善产品和业务 结构。经过十余年的努力，已从设立伊始的单业务的制药企业，逐步发展成为专业服务 于肝病领域，以抗肝纤维化为核心业务，为患者提供产品服务的国际化企业，成 为肝纤维化细分市场的领导者。 公司的产品和服务正在按照发展战略逐步扩展。在治疗药品方面，公司拥有治疗肝纤 维化首选用药复方鳖甲软肝片以及国家药监局批准的首个专业治疗脂肪肝的壳脂胶 囊在诊疗设备方面，通过对法国公司和公司的收购，公司拥有了 具有国际前沿技术的无创即时检测肝纤维化设备和基于血清学的生化检测技术 。凭借持续的创新和探索，公司于年被国家科技部认定为高新技术企 业，年被自治区人民政府认定为国家高新技术企业内蒙古自治区十强。同时，公司正 在积极向肝病医疗服务领域拓展，努力开拓医疗服务市场。年投资设立子公司北京福 瑞众合健康科技有限公司，福瑞众合将利用线下实体医疗服务机构和线上网络平台，结合 公司肝病领域专家和技术资源优势，通过传统门诊及远程会诊为肝病患者及各类慢性病患 者提供门诊医疗药品销售和健康管理服务。 公司自设立之日起即以为社会创造价值为己任，在发展公司业务的同时，公司也勇于 承担数量增长看药品需求变化。我国人口年达到亿，预计年将达到 亿，十二五期间将增加亿人左右，按全国现行人均用药水平元计算，到 年，由于人口增长，年将比年药品消费净增亿元左右。 从人口老龄化看药品需求变化。年底，中国老年岁以上人口已达亿， 预计到年底，老年人口增加到亿，按目前老年人的人均用药元计算，到 年老年人用药将净增亿元。 从人民生活水平的提高看药品需求变化。目前，我国的药品消费水平还很低，人均药 品消费不到美元，而中等发达国家年人均消耗药品达到美元。因此，随着我国 经济建设的发展和人民生活水平的提高，药品消费市场的发展空间很大。十 五期间，国民经济如果仍保持的增长速度，城镇居民生活水平将可能同 比提高，健康的投资也可能同比增长，人均药品消费水平将大幅提高。 从人们对疾病治疗的观念看，已由原先的单纯治疗型向预防保健治疗型转化。现 在人们更注重通过些功能性药物或保健品来增强自身的各项功能，以预防疾病的发生， 这也使得人们对中医药学的健身养生理论发生了兴趣，从而使中药药品和保健品市场不 断扩大。中医药业已逐渐为越来越多的民众所认同，并逐渐溶入医药领域的主流之中。随 着人类疾病谱的改变，化学药品的毒副作用日趋严重，其开发越来越困难，且成功率低 风险大医疗费用日益高涨。因此，人们对中医药的期望越来越高，接受中医药治疗的人 也越来越多。并且随着我国加入后，西药等仿制药品会受到越来越大的冲击。所以 中药生产是我国优先发展的民族产业之。 我公司的独家品种复方鳖甲软肝片壳脂胶囊的市场需求量逐年递增。经过多年的临 床应用证实，复方鳖甲软肝片在治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化以及早期肝硬变方面疗效 显著，壳脂胶囊在治疗脂肪肝酒精肝方面疗效显著，产品深受广大患者和临