生产设备的购置计划验证及维护保养 负责作业指导书的编制并监督实施 负责作业区内生产环境及生产安全 负责逐步开展劳动定额和物耗定额的工作 督促生产车间做好生产现场质量管理和工序质量控制，保证产品加工质量 负责产品标识的保护并协助品质部对检验和试验状态标识的保护 负责贯彻执行各级质量管理责任制和质量奖惩制度，支持质量部门的工作， 对因生产过程管理不善而造成的加工产品质量下降负领导职责 工程部主管职责 负责新产品的设计开发工作 负责工艺流程的设计，编制工艺规程并监督实施。 技术标准工作规范制订 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册质量职责 文件编号文件版本生效日期第页共页 生产技术问题点之解决。 对其新产品的性能及可靠性等进行检测试验。 品质部主管职责 负责按检验标准组织实施对公司产品的进货检验过程检验成品检验及顾 客提供的产品的检验和监督工作 未经检验及检验不合格的加工产品不得出厂，并对加工产品的检验准确性负 责 负责按要求作好原始检验记录，并负责对加工产品中的不合格品进行评审， 作出处置方案重大处置方案报厂长主管审批。 负责检验测量和试验设备的归口管理日常使用定期校准维护保养 负责生产控制的质量问题组建小组，并领导实施课题，提高产品质 量 及时向发生单位反馈加工产品质量问题，并定期就加工产品质量情况进行汇 报 负责公司的质量统计和质量分析工作，及时汇总上报，并对统计工作的及时 性准确性负责 业务部主管职责 负责市场调查接收订单参与订单评审 监视和测量装置管理规范 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册不合格品的控制 文件编号文件版本生效日期第页共页 不合格品的控制 本公司建立了不合格品控制程序，内容包括不合格品的标识方法隔 离和处置及采取的纠正预防措施。经返修返工后的产品应重新检测。对 重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。 相关文件 不合格品控制程序 玩具有限公司 强制性产品认证 工厂质量保证能力手册 文件编号 版本号 编制 审核 批准 发布日期年月日 生效日期年月日 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册首页 文件编号文件版本生效日期第页共页 工厂质量保证能力手册 本手册由玩具有限公司人事部发放和控制。如需修订，必须经总经理批准。 此手册属自动更新之受控文件，不得自行翻印。 已签名批准之原件，和首页上盖有红色受控文件印记之受控文本方可成为有效文 件。 文件分发明细 副本总经理副总经理工程部生产部品质部 正本人事部 修订记录 文件版本修订日期修订页次修订摘要 页版本目录 页次 页版本 页次 页版本 页次 页版本 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册目录 文件编号文件版本生效日期第页共页 目录 章节号名称页次备注 封面 首页 目录 手册管理规定 公司简介 组织架构 质量职能分配及质量职责 任命书 任命书 职责和资源 文件和记录 采购和进货检验 生产过程控制和过程检验 职责 资源 文件和记录 质量计划 文件控制 记录控制 采购和进货检验 供应商的控制 进货检验 生产过程控制和过程检验 关键工序 工作环境 过程和产品的监控 设备维护保养 过程检验 例行检验和确认检验 检验试验仪器设备 不合格品控制 内部质量审核 认证产品的致性 包装搬运和储存 说明主要职能重要配合职能 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册质量职责 文件编号文件版本生效日期第页共页 总经理 全面领导工厂的日常工作，向工厂传达满足顾客和法律法规要求的重要性 确保质量体系正常运行所必需的资源配备 确保工厂内部各部门的职责权限和相互关系的沟通，以利内部质量管理体 系的有效运行和持续改进 确保与顾客的有效沟通，不断了解和掌握客户的最新需求并使客户达到满足。 兼负质量保证负责人的职责详见任命书 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络，如质量认证机构咨询机构产 品安全认证机构检测机构以及供方和顾客。 负责对整个公司各部门之间进行有效的沟通和协调。 主持管理评审工作 厂长 批准内审计划，主持内审工作批准内审报告 批准程序文件和技术管理规定文件 主持合同评审审查合同 督促指导所属各部门达成目标及推动人才的培养 根据订单具体情况制订生产计划 质量保证负责人 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 建立文件化的程序，确保认证标志的 例行检验和确认检验 检验试验仪器设备 不合格品控制 内部质量审核 认证产品的致性 包装搬运和储存 附录程序文件清单 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册质量手册管理规定 文件编号文件版本生效日期第页共页 质量手册管理规定 主题内容 本手册规定了为满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的相关文件。 目的 本手册依据玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求，用于证实公司 有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品。 适用范围 批量生产的认证产品电动塑胶玩具。 手册的管理 本手册由质量负责人编制，总经理批准。手册自总经理批准签发之日起生效，按文 件控制程序发放到相关部门。 当手册需要更改时，由人事部填写文件更改申请单，交总经理批准后，按文件 控制程序的要求进行更改并做好相应的发放回收记录。 手册原件由人事部负责保存。 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册公司简介 文件编号文件版本生效日期第页共页 第章公司简介 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册组织机构 文件编号文件版本生效日期第页共页 玩具有限公司 质量职能分配 章节号 版本 页次第页共页 职能部门 体系要求 管 理 层 人 事 部 品 质 部 生 产 部 工 程 部 业 务 部 采 购 部 职责和资源 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确 认，不加贴强制性认证标志。 相关文件 组织机构图 质量职能分配表 质量保证负责人任命书 认证联络工程师任命书 认证标志控制程序 认证产品致性控制程序 资源 本公司配备了相应的生产设备和检验设备，见基础设施台帐检测仪 器台帐基础设施管理规范以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品 要求并依人力资源管理规范配备相应的人力资源，确保从事对产品质 量有影响工作的人员具备必要的能力建立并保持适宜产品生产检验试 验储存等必备的环境。 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册文件和记录 文件编号文件版本生效日期第页共页 文件和记录 本公司依质量计划书建立保持文件化的认证产品的质量计划或类 似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量 计划包括产品设计目标实现过程检测及有关资源的规定，以及产品获证 后对获证产品的变更标准工艺关键件等标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的个内容，其要求应不低于有关该 产品的国家标准要求。 公司建立文件控制程序以确保文件化的程序以对要求的文件和资料 进行有效的控制。这些控制有包括以下内容 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 公司建立记录控制程序，对质量记录的标识储存保管和处理的作 出了明确规定，以保证质量记录清晰完整以作为产品符合规定要求的证据。 公司至少有保存的记录 采购物资检验验证记录 例行检验记录 选定型式实验记录 检验和测试设备校准记录 检验和测试设备功能检查记录 顾客投诉及纠正措施记录 制度。 本公司在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证 样品致。 相关文件 例行检验和确认检验程序 玩具有限公司 工厂质量保证能力手册例行检验和确认检验 文件编号文件版本生效日期第页共页 例行检验和确认检验 本公司制定了例行检验和确认检验程序以验证产品满足规定的要求。 检验程序中应包括检验项目内容方法判定等。并应保存检验记录。例 行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验，通常