高新技术企业重点研发中心，并在上海张江建有上海京新药业研究中心，中国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技术研究所是公司的技术股东，能为公司新产品开发提供强大的技术支撑。公司现有产品批文多个，主打产品为心脑血管类药物抗忧郁类药物和抗菌类药物，至今已成功开发个国家重点新产品，个国家级新药，申请专利项，其中授权专利项，项为发明专利，公司为省创新型试点企业省专利示范企业。年产盐酸舍曲林吨原料药及万片片剂产业化项目被列入国家生物医药高技术产业化示范项目，三氟羧酸甲磺酸加替沙星及其制剂等个项目被列入国家火炬计划项目，盐酸环丙沙星盐酸左氧氟沙星及其片剂等十多个产品被评为省级高新技术产品。国际注册和国际认证优势欧美日本等发达国家对药品生产有严格的管理要求，欧美国家的药品注册和认证已经成为制约我国成品药出口的主要瓶颈。京新药业早在年月就率先通过了德国欧盟认证，此后又先后经历了对原料药生产现场国家出口的产业升级。本项目符合建设单位发展规划的要求。产品方案生产规模确定合理，并与市场需求及发展思路相适应。工艺生产技术路线先进合理安全可靠能耗低，原材料及动力供应有保障符合环境保护劳动安全卫生消防节能等有关法规。本项目固定资产投资为万元，年均销售收入万元，新增年均利润万元，新增年均利税万元，全投资内部收益率所得税后，全投资回收期所得税后目录总论概述研究结论市场预测产品品种产品用途医药市场前景预测产品市场供需情况产品方案和生产规模产品方案及生产规模确定的原则和理由产品方案是否符合行业发展规划的要求产品方案及规模产品主要质量指标工艺技术方案产品性能生产工艺车间布置自控技术方案原料辅助材料及动力的供应主要原辅材料及动力消耗量原辅料供应公用工程建厂条件和厂址方案建厂条件厂址方案总图运输储运土建外管总图运输储运土建外管核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,浙江省天正设计工程有限公司公用工程方案和辅助设施方案给水排水供电及电讯供汽冷冻采暖通风压缩空气及氮气机修化验节能国家地方政府和行业的有关法律法规规章规范性文件主要的标准规范能耗指标及分析主要节能措施消防编制依据设计采用的国家及行业有关京新药业股份有限公司新昌制剂厂区总平面布置图浙江省天正设计工程有限公司总论概述项目名称主办单位企业性质及负责人项目名称浙江京新药业股份有限公司年产亿粒药品制剂出口项目承办单位浙江京新药业股份有限公司企业法人代表吕钢项目负责人陈绍碧建设性质医药制剂类建设地点浙江京新药业股份有限公司新昌制剂厂区企业状况浙江京新药业股份有限公司以下简称京新药业始建于年，现已发展成为国家重点高新技术企业中国制药百强企业医药上市公司。公司总部设在浙江新昌，并分别在浙江新昌上虞江西上饶广丰内蒙古巴彦淖尔建有四大生产基地，在上海浦东张江高科技园区建有研发中心，在杭州建有营销中心。公司拥有博士后科研工作站和省级企业技术中心，并和多所国家药品科研机构及著名高校合作，拥有较强的科研技术力量。京新药业已全面通过国家认证，认证。公司固体制剂生产线在年首次通过德国认证后，年月又通过了德国复认证，这在已经通过德国认证的中国制药企业中当属首家。年辛伐他汀片首次出口英国，开创了中国化学成品药出口英国高端市场的先河。年，公司又实现了成品药出口浙江省天正设计工程有限公司德国的目标。目前已经能稳定地为英国德国的合作伙伴提供法律规范标准消防环境现状生产贮存的火灾危险性特征本项目主要建筑物的火灾类别设计防火措施消防设计环境保护编制依据采用的环保标准主要污染源及污染物排放量设计中采用的环境保护措施及预期效果环保投资费用劳动保护与安全卫生编制依据生产过程中职业危害因素的分析重大危险源辨识设计中采取的劳动安全卫生防护措施劳动安全卫生辅助用室的设置安全卫生管理及机构浙江省天正设计工程有限公司组织机构与人力资源配置工厂体制及管理机构生产班制和劳动定员人员的来源和培训项目实施计划投资估算投资估算编制说明投资估算编制依据和说明建设投资估算流动资金估算总投资估算资金筹措资金来源资金使用计划融资成本分析融资风险分析财务评价编制依据财务评价基础数据与参数选取及有关说明销售收入和税金估算产品成本和费用估算利润估算财务分析结论研究结论浙江省天正设计工程有限公司附表项目总投资估算表表投资使用计划与资金筹措表表销售收入表表生产成本估算表表固定资产折旧估算表表无形及其他资产费用摊销估算表表流动资金估算表表总成本费用估算表表利润表表借款还本付息表表资金来源与运用表表资产负债表表全投资现金流量表表自有资金现金流量表附表表敏感性分析表表盈亏平衡图表财务评价指标表附图浙江药盐酸左氧氟沙星盐酸环丙沙星西沙必利辛伐他汀等多个产品被评为浙江省高新技术产品。品牌优势京新商标为中国驰名商标，浙江省著名商标，京新牌盐酸环丙沙星及制剂和京必舒新牌辛伐他汀片为浙江省名牌产品。高质量的产品及诚信服务，得到了广大客户的认可，产品畅销国内并出口欧洲与东南亚等国家和地区。项目提出的背景，投资的目的意义和必要性随着国内医药经济的快速增长，目前，我国有能力生产的西药剂型已超过个，品种多达个，产能位列世界首位。近年来，我国西药制剂生产技术迅猛发展，出口年上个新台阶，出口额举从年的亿美元增加到年的亿美元。浙江省天正设计工程有限公司年上半年，随着全球经济形势的复苏和我国为应对金融危机而推出的促进出口发展政策的逐步生效，我国西药制剂出口保持了良好的增长态势，出口额为亿美元，同比增长，环比年下半年增长了出口量为万吨，同比增长，环比年下半年增长了总体上呈量升价稳态势，出口后劲十足摘自医保商会年第期月刊。京新药业自年开始，先后与英国德国客户在制剂产品出口上开展合作。基于公司完善的质量管理体系良好的生产条件和敬业务实的员工队伍，以及合作客户强大的药品销售实力，年京新药业的制剂出口销售比年及欧盟法规的要求。研究范围对产品进行市场调查和需求预测，确定本项目的生产规模和产品方案综合比较生产工艺技术，确定技术先进安全可靠经济合理的工艺技术路线根据国家有关法规，对项目的环境保护节能劳动安全卫生消防等内容进行论证真实作出项目的投资估算和财务评价，提出研究报告结论。浙江省天正设计工程有限公司本报告对产品的市场预测﹑产品方案及生产规模﹑工艺技术方案﹑公用工程和辅助设施﹑环境保护及劳动安全卫生﹑投资估算及技术经济评价等进行全面的研究，并得出研究结论。本项目建构筑物单体组成所在厂区序号名称建筑面积层数结构型式耐火等级防雷等级生产类别新昌制剂厂区制剂车间混凝土框架丙仓库混凝土框架丙研究的主要过程首先由项目主办单位提供必要的资料。其次由本公司对项目的要求进行有重点的认真调研，并从项目的产业政策面论证，从技术和设备的先进性适用性可靠性财务上的盈利性劳动保护节能环境影响等方面进行分析对项目的建设生产和经营进行抗风险分析，形成客观的报告。研究结论研究的简要综合结论符合国家和地方发展规划要求，符合行业发展的规划要求，项目建设将推动医药产业结构优化，加快实现药品制剂向欧美日等发达增长了，年比年同比增长。根据英国德国老客户和正在洽谈的新客户的要求，在未来的两三年内，他们希望京新药业能迅速扩大产能，承接更大规模和更多品种的生产。公司现有的亿粒固体制剂的生产能力还远远满足不了客户的需求，因此实施年产亿粒药品制剂出口项目是十分必要的。本项目产品以氯吡格雷片辛伐他汀片甲氧苄啶片柳氮黄吡啶片为代表，公司可根据市场机会调整产品结构。可行性研究报告编制的依据和原则可行性研究报告编制的依据业主与本公司签订的项目编制合同业主提供的基础资料浙江省天正设计工程有限公司可行性研究报告的编制原则按国民经济和社会发展长远规划，行业地区发展规划及国家的产业政策技术政策的要求，在项目调查比选的基础上，对项目进行全面论证认真贯彻国家基本建设的有关政策法规，合理安排建设周期认真贯彻国家环境保护法和劳动保护法，严格执行三同时，采取切实有效的环境保护劳动安全卫生和消防安全等措施厂区总体布置车间设计生产区域划分设备选型等严格依据建筑设计防火规范药品生产质量管理规范及欧盟法规的要求进行技术方案的可行性研究及选择制剂车间设计符合医药工业洁净厂房设计规范公司制剂生产线的质量管理状况还赢得了德国检察官的充分肯定，检察官在年月主动给京新浙江省天正设计工程有限公司药业出具了整条生产线符合德国的确认函，这在已经通过欧美认证的中国制药企业中也是罕见的。在接受了多次欧盟国家的认证及合作客户的严格审计后，京新药业已经培养和锻炼出了支具有国际药品注册经验和药品生产质量管理经验的员工队伍。到目前为止，公司已经取得了两个原料药的证书和个成品药出口德国英国的许可证书。规模优势京新药业拥有十多年的医药生产经验，有制剂和原料药生产批文多个，拥有年产化学合成原料药吨固体制剂亿粒输液万瓶的生产能力。公司是目前国内最大的喹诺酮类药物生产基地之，公司主导产品左氟沙星盐酸环丙沙星全国产销量第，辛伐他汀片的销售额连续多年位居全国前茅，并成为中国首个出口英国的成品药盐酸左氧氟沙星盐酸环丙沙星西沙必利辛伐他汀等多个产品被评为浙江省高新技术产品。品牌优势京新商标为中国驰名商标，浙江省著名商标，京新牌盐酸环丙沙星及制剂和京必舒新牌辛伐他汀片为浙江省名牌产品。高质量的产品及诚信服务，得到了广大客户的认可，产品畅销国内并出口欧洲与东南亚等国家和地区。项目提出的背景，投资的目的意义和必要性随着国内医药经济的快速增长，目前，我国有能力生产的西药剂型已超过个，品种多达个，产能位列世界首位。近年来，我国西药制剂生产技术迅猛发展，出口年上个新台阶，出口额举从年的亿美元增加到年的亿美元。浙江省天正设计工程有限公司