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现代中药及生物制药基地建设发展纲要。
省府关于加快人参产业发展的意见。
国民经济和社会发展十五计划和远景目标规划。
县老工业基地发展接续产业规划纲要。
编制原则本报告将遵循科学性客观性可靠性和实事求是的原则,在充分体现企业投资思想的基础上,使工艺技术方案先进可靠,项目投资合理,采用先进的生产技术和装备,使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。
按照原国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范年修订版以及年发布的医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。
本项目在力求在现有的生产车间基础上,投资建设人参种植基地,选用国内外先进设备新建北方标准化中药材饮片加工车间个即前处理及饮片车间个,同时建设红参饮片加工及前处理车间热风炉干燥厂房仓库锅炉车间水处理站污水处理站煤库等相关基本设施,达到年新增吨中药功能人参,吨长白山地道药材中药饮片的生产规模。
建成投产后,达到技术先进,工艺合理产品质量高经济效益好各项经济技术指标处于国内外先进水平有能力参与国际市场竞争的集科研生产国际营销为体和从人参种植到生产加工条龙的高科技产业型集团公司。
产品质量标准达到出口西方先进国家的标准设计。
选用国内外科技含量高的先进中药材提取物列入药品监管范围。
美国食品及药物管理局也计划在年将中药材提取物列入管理范围。
为了与国际医药接轨,适应国际市场的需要,发挥宏久公司自身优势,大力开发长白山区自然资源,开发大批药用植物提取物,用传统中医理论及现代化科技手段,研究主要药效物质基础,筛选其有效性成分或组分,确定其结构及生物特性,建立快速高效中药化学成分的提取分离鉴定的方法,研究批含有特殊有效成分,药理活性强,应用开发前景好的人参及中药材按要求进行栽培,按要求进行生产深加工,使中药走向世界,扩大国际市场占有份额,满足国内外市场需求,为国家中药现代化建设工程多做贡献,这就是提出该项目的指导思想和背景。
项目建设的必要性第章总论项目基本情况项目名称年产万盒中药功能红参及其它北方中草药材饮片生产基地建设项目项目承办单位省制药股份有限公司项目协作单位中国科学院长春应用化学研究所项目负责人赵英明建设性质新建项目拟建地点省县镇松山街号,省制药股份有限公司厂区预留地建设单位概况企业名称省制药股份有限公司法定代表人赵英明企业地址省县镇松山街号注册资金万元省制药股份有限公司位于省白山市县,是省家具有百年历史的老字号中药制药企业,始建于清朝末年年的积盛广大药房,当时在辽东地区享有很高声誉。
年经县人民政府批准进行了改造和改建,年月日,经辽东省卫生厅批准,正式命名为制药厂,为白山市的第家制药企业和东北地区最早的中药生产企业及全国家重点执业药师人,博士人,硕士人。
公司同省内外大专院校和科研单位建立了良好的产学研合作机制,公司下设药物研究所,配有大本以上学历专职研发人员人,负责新产品开发,新技术创新引进和推广工作。
公司经营范围主要是生产和销售中成药片剂硬胶囊剂颗粒剂丸剂合剂酒剂酊剂糖浆剂软胶囊剂中药饮片口服液和保健品。
公司于年完成工程改造并顺利通过国家认证,年再次通过国家认证,公司现能生产种剂型,种国药准字号产品,其中种国家中药保护品种,种公司独家品种。
主要品种有清胰利胆颗粒清胰利胆丸归龙筋骨宁片活力源片肾炎灵胶囊等。
公司产品主要在国内销售,部分出口,产销率。
年生产能力为片剂亿片,胶囊亿粒液体制剂万支蜜丸万丸颗粒剂万袋。
年,公司与中国中医科技开发交流中心合作在国家中药保护品种清胰利胆颗粒标准基础上提高标准的新剂型清胰利胆丸通过国家药品食品监督管理局药品审评中心的审评,并取得国家药品食品监督管理局下发的药品注册证书。
公司生产的清胰利胆颗粒麝香心脑乐片为是国家中药保护品种,林海牌人参精获国家银质奖及国家中药管理局名牌产品,出口量占国内人参精出口的以上,至今在美国市场畅销不衰。
活力源鲜人参精人参蛤蚧精获国家优秀新产品金龙奖,人参蛤蚧精鲜人参口服液活力源肾炎灵胶囊杞菊地黄胶囊获省优质产品奖麝香心脑乐片和活力源口服液获省新产品奖麝香心脑乐片获省优秀新产品金鹤奖狶莶通栓丸获国家级新药和国家级重点新药称号。
产品行销全国个省市自治区,其中公司生产的清胰利胆颗粒的市场占有率达到同类药品市场的以上。
公司的林海白山牌注中药厂之,在年代初期年产值占省医药工业总产值的半以上。
年经省体改委批准成立省制药股份有限公司。
在公司百余年的发展历程中,始终秉承传承与创新的理念,将传统中药的炮制工艺与现代中药的制造技术融为体,先后作为原研单位开发出清胰利胆颗粒麝香心脑乐片豨莶通栓丸归龙筋骨宁片活力源片口服液复肾宁片肾炎灵胶囊等以长白山地道药材为主料的代表性中药品种。
并以真材实药的产品精益求精的质量服务于社会,其产品以配方独特选料上乘工艺精湛疗效显著赢得了广大医患用户的信赖。
公司所在地省县地处长白山腹地,长白山主峰及国家公布的个王牌景点中五奇之的长白山天池中国境内部分的三分之二在域内。
县境内土壤肥沃林木茂密,森林覆盖率达到,野生动植物药材资源十分丰富,不但是东北三宝的故乡,而且素有立体资源宝库之称,还是国家命名的中国人参之乡和中国蓝莓之乡,境内有野生动植物资源种,其中药用动植物多种。
人参五味子细辛关龙胆北芪北柴胡北刺五加淫羊霍鹿茸林蛙等十种地道中药材产量居全国之首。
当地有人参留存面积万平方米,无公害北方地道药材基地万平方米,保证了药材原料来源的绿色纯正。
公司所在地镇是全县政治经济文化交流中心,经济繁荣,交通便利,通讯快捷,距省会长春仅有个小时的车程,到县境内的长白山国际机场仅有公里,长白山国际机场的通航极大的拉近了与外界的距离。
公司占地面积万平方米,建筑面积万平方米。
公司现有职工人,管理人员人,工程技术人员人,其中高级职称人中级职称人,初级职称人,人年动态指标投资回收期年所得税前盈亏平衡点结论该项目实施达产后,预计实现销售收入为万元,利润万元,税金万元。
经过对本项目市场生产工艺技术经济效益及经营条件等方面的可行性研究,结论如下该项目实施后,具有很大的市场需求潜量,产品前景十分乐观。
根据市场需求分析及经济分析,该项目所确定的生产规模适宜,技术经济指标先进,经济效益可靠。
该厂具有多年生产经验管理经验销售网络及原材料供应渠道。
技术风险较小。
中药饮片加工工艺成熟,产品使用安全有效。
有自主知识产权。
公司目前已有种中药红参的加工方法种中药黄芪的炮制方法种增加人参皂苷中含量的方法等国家发明专利。
通过以上各因素的综合分析,本项目符合国家产业政策,技术含量高,具有较强的创新性。
产品方案合理,原材料供应有保证。
项目投资回收期短,内部收益率高,具有定抗风险能力。
本报告认为项目是可行的,应抓紧建设实施,早日投产,为企业和社会创造效益。
第二章项目背景及建设的必要性项目提出背景中药是中华民族的瑰宝,中草药作为传统药物的组成部分,其在预防治疗各种疾病,特别是疑难杂症方面的优势和功效已在世界各国获得广泛的认同。
在欧洲,中药已被列入植物药范畴,做为中药组成部分的药用植物提取物的概念由于其部分有效成份的已知性和可量化而被各国所接受与认可。
人参是我国医药中最珍贵的药物之,加入以后,中药现代化人参标准化无公害栽培问题尤为重要。
当前,国际市场对人参及其它中药材中的农药残留限制越来越严,除过去规定的检测项目外,最近有的国家又增加检测其它含有机氯化合物及其降解的产物,这样就给我国人参及中药材栽培和生产患者服用人参后可减少胰岛素的用量,口服红参粉能使糖尿病患者血糖下降,而且血中胰岛素和高血糖素无明显变化。
抗肿瘤作用口服人参制剂能防止癌症患者在化疗和放疗中所引起的白细胞降低,能改善胃癌肺癌患者自觉症状,延长存活期。
对性机能有调节作用。
益智作用人参皂苷可以提高老年人的记忆力。
增强免疫的功能,促进生长发育,增强动物对外部或内部因素引起功能低下的抵抗力和适应性,即抗应激作用。
人参的临床应用较为广泛,我国是世界上人参应用最早的国家,已有几千年的历史,汉代神农本草经将人参列为上品,曰主补五脏安精神定魂魄止惊悸除邪气明目开心益智,久服轻身延年。
现代研究人参大补元气,复脉固脱,生津安神补脾益肺。
用于气短喘促,心悸健忘,津伤口渴,内热消渴,食少无力免疫功能下降,心力衰竭等症。
人参以其显著的功效被称为百草之王,也是世界公认的保健品之王,从二十世纪就是年代起,人参由医药转向保健,并进入礼品市场。
据不完全统计,人参制品已达多种,大大拉动人参原料的消费市场,大型制药企业保健品制造业化妆品生产企业对人参原料的需求成倍上升,随着科技的快速发展,人参的副产物茎叶花果的入药应用以及新产品的不断问世,使人参资源得到了充分的节约开发利用。
同时随着中国经济的快速发展,人们的生活水平的不断提高,健康已成为第需要,作为天然补益品之首的人参,需求会越来越大,始终保持旺盛的势头。
随着中国改革开放的不断扩大深入,人参的出口也十分看好,出口量呈现逐年上升趋势。
按照人参种植规范生产的高质量人参将会在国内外市场上出现产销两旺,持续走强的好势头。
国家食品药品监督管理局已计划将深加工提出了严格要求。
如何保证产品的农药残留量及其它有害物质符合国家卫生标准和西方国家要求,如何为市场提供安全优质有效的人参及中药材产品,是我们急需解决的重要课题。
根据国家有关规定,制药企业及保健食品生产企业,必须在年月日以前达到认证标准,凡是在限期内不能达标的企业律取消其生产资格,而且要求企业生产所需原料必须是基地生产的无公害产品。
我公司审时度势,决定在已经通过改造的前提下,建立人参种植基地,采用现代科学方法对大气水土壤进行检测,选育优良品种进行人参规范化栽培,保证基地生产的人参产品符合要求
