（终稿）中药材深加工(GMP)技术改造新增项目可行性投资论证建议书.doc（最终版）

我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。

中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。

项目建设政策背景药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产使用的质量。

将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必由之路。

为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台阶。

项目建设的意义和必要性实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。

标准的重点在于药品生品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流市场。

入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。

只要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药亳州的中医药行业将是大有可为的。

药材在世界各地的销售现状目前，我国中药出口已遍及世界个国家和地区。

在亚洲，香港约有的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师名，市售中药材约种，其中是从内地输入，中成药有种，从内地输入，年输入中药总金额近亿美元。

新马泰等国第章总论项目名称项目名称中药材深加工技术改造项目项目承办单位及法人代表概况项目承办单位概况项目承办单位有限公司座落在素有华佗故里，药材之乡之称的历史文化名城亳州。

这里是全国最大的中药材集散地。

有限公司是集产学研于体的民营科技企业，贯彻以市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司农户以龙头带基地的经营模式，现有总资产多万元，占地面积平方米，建筑面积平方米现有员工人，具有高级职称人，初中级职称人员占全体员工的以上。

年月建成并投产，现主要生产设备检测仪器达台套，均具国内领先水平。

主要产品有中药传统饮片精制饮片中药材提取精提等。

中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。

年多来，生产中药饮片吨中药材提取吨，销售收入多万元，利税万元。

面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了为城市发展创造了良好的交通条件。

该市北距商丘机场公里，南距阜阳机场公里。

亳州市中药材的生产流通与发展亳州自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之，有药不过亳州不灵之说，中国药典中冠以亳字中药材的就有亳芍亳菊亳桑皮亳花粉等，明末清初达到鼎盛时期。

小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家种花如桑麻就是当时药业昌盛的写照。

建国后，几千年的传统中医药文化得到进步发扬光大。

特别是十届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平西路药材街大寺十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来系列急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。

通过大量的市场情况调查研究和论证后，在各有关单位的大力支持下，于年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦第二药材专业市场和十九里大寺两个农村专业市场为补充的市场网络。

年又兴建了座平方米的中药材交易大厅，年相继建成平方米药材交易大棚和平方米药材交易门面房。

至此，亳州中药材交易市场走上了大规模集约化经营的道路。

为重振药都雄风，适应中药材市场进步发展的需要，年亳州市人民政府和珠海华侨臵业发展公司合资兴建了万平方米，套复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交易中心。

层万平方米的交易大厅可安臵多个摊位，中药材日上市量达吨，上市品种多种，年成交额多亿元，每年为国家提供税费多万元。

我国中药材生产现状我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位臵及气候条件差异较大，药材的生全面的技术合作关系，并组建了安徽中医学院济人药业中药研究开发基核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，地，使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的附加值。

在此基础上，公司为提高本地中药材质量，保证原料符合国家标准的前提下，积极与亳州市十八里镇进行合作。

按标准要求建立了亩的中药材种植基地，采用现代生物技术如组织培养脱毒技术等，生产出无污染无公害无农药残留的地道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。

安徽济人药业有限公司将坚持诚善济人团结奋进务实高效开拓创新的企业精神和质量第信誉至上服务流的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之。

法人代表概况法人代表，男，年出生，大专文化中药专业，现任有限公司总经理。

项目背景亳州市概况亳州市位于安徽省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原，西北与河南省的鹿邑拓城夏邑永城等县接壤南东与安徽省淮北宿州蚌埠淮南阜阳市毗邻。

地理座标为东经，北纬，市域面积平方公里，全市总人口万人。

亳州市是个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮商品棉优质烟优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心之。

亳州盛产中草药，自古就有药都之称，已成为全国最大的中药材集散地。

亳州市交通便捷，交通以陆路为主，国道在市区交汇，环城路通乡路通村路纵横成网，陆路交通十分便利。

涡河航道自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。

国家铁路南北大动脉京九铁路纵穿市区东侧药品的企业是取得药品生产许可证药品证书的企业或车间。

以上说明，如果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。

因此，为使企业有足够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分发挥自身优势，有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在必行。

进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势，提高规模经济效益增强市场竞争力，走高起点专业化大批量生产发展道路，必须加大投资力度，加快技改步伐。

为了企业早日顺利通过认证，对该项目实施进行全面综合考虑，拟将现有中药饮片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站质检中心成品库原药材库改造并进行，以适应生产的需要。

研究工作范围本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合效益评价等方面进行了分析论证，并提出本报告的结论与建议。

编制依据项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书。

附件国家标准有关规定。

安徽济人药业有限公司厂区平面图。

附件药品生产企业许可证。

附件银行出具的贷款意向书。

附件国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第二版。

国家现行的有关政策法规。

项目单位提有四大传统医药体系中国埃及罗马印度。

随着历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验，不仅以其简便验廉的特点为繁衍不息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。

甚至有人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力最有后劲的就是中医药。

人类已经进入世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化，人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。

传统中医药以其治疗些疑难病老年病和养生保健等方面的专长，以及简便验廉的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在回归自然的浪潮中独领风骚。

中医药事业在国际上具有广阔的前景。

目前，全球医药市场总容量为亿美元，其中的市场份额都被世界排名前位的跨国制药集团所垄断。

这份额绝大部分都是全成药，也就是说，还有个第二战场，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场，其容量约为亿美元。

因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品，就能在第二战场形成我国优势地位。

中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域，这优势在加入后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上回归大自然，采用天然药物潮流的影响，欧美国家对中医中药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大的亚洲，中医中药合法化的国家不断增多。

国际上中草药市场的年销售额约亿美元，并仍在以每年的速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约左右的份额，其中很大部分是药材出口。

迄今为止我国中成药出口美国主要以食供的有关基础资料。

设计原则本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑到工艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设方针，不搞低水平重复扩大生产。

厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物流分开。

设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动控制水平。

贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时原则。

设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护和三废排放等有关规程和规定。

充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方面的