（终稿）亿瓶250ml和100ml各种塑瓶输液新增项目可行性投资论证建议书.doc（最终版）

因此，塑料包装将是目前我国大输液包装的主流方向，目前，塑料瓶装大输液将是输液结构调整的发展方向，专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展，形成与玻璃瓶输液平分秋色的格局。

塑瓶易于自动化生产，韧性机械强度好于玻瓶，透明度可与玻璃瓶蓖美，密封性大大好于玻璃瓶，生产技术和工艺基本成熟，比玻璃瓶输液生产更符合的要求，市场的品牌形象已树立，市场日趋成熟，使用范围正在由国内中心城市的大医院向中小城市的二甲医院扩大，市场需求量急剧增加。

塑瓶生产成本比非袋装输液低，市场售价较为适中，易被广大医患所接受。

专家认为非软袋包装输液存在以下问题，并且短期内难以解决国家无非软袋包装输液包装材料容器统标准进口膜价格高，质量难于控制，国产膜尚不过关非软袋包装输液生产设备都是从国外进口的，缺乏技术与人力，短时间不能消化吸收和调适进口设备，生产的收率和产品质量时难于达到要求生产成品率低成本过高，因此销售价格过高，患者不易接受品种单不适应临床习惯输液的未来发展趋势是透明塑料瓶输液是适合我国国情的种输液包装形式。

在顺应国家政策的局面被打破，未能领取新生产许可证的医院只能大量从市场上采购输液，为输液生产企业扩大了市场空间。

近年来，塑瓶输液的生产更加趋于规模化生产，生产技术也取得了长足的进步，使得工程成本大幅降低，年投资建设年产万瓶塑瓶输液生产线需要投资多万元，发展到年，建设规模万瓶的生产线就已经下降到需要投资万元，而今到了年，投资建设亿瓶的生产车间也仅需万元左右，而且塑瓶重量越做越轻，瓶盖越来越小，使得生产成本越来越低。

④企业内部环境因素决定项目建设的必要性本项目为金健药业的三期塑瓶输液工程，年产各种规格塑瓶输液亿瓶。

而项目的二期工程均为塑瓶生产车间，公司在两期工程的建设和生产过程中培养了大批优秀的工程技术人员工程总论项目背景项目名称年生产亿瓶和各种塑瓶输液承办单位概况湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限公司的控股子公司。

成立于年，是家专业生产大输液产品的医药企业。

公司注册资金万元，总资产亿元人民币，现有员工余人。

公司拥有临澧生产玻璃瓶大输液和德山生产瓶大输液两个药厂，并分别通过了国家认证。

其中瓶大输液德山药厂年生产能力达到了万瓶非软袋输液达到万袋，厂房设施和设备选型及产品质量处于全国领先水平。

公司目前已拥有包括个国家Ⅰ类新药三个国家Ⅱ类新药五个国家Ⅴ类新药在内的个输液制剂品种。

产品的关键生产设备与检测设备均从国外引进，采用先进的生产工艺，流的生产环境，产品畅销湖南省及周边各省的大中型医疗单位，并荣获湖南省产品质量奖和湖南省名牌产品称号。

公司已与湖南大学湘雅三医院合作成立金湘雅生命工程实业公司，并已稳步进入医疗产业与药制剂许可证。

少数暂时不具备条件的输液厂车间和医院制剂室在年月日停止输液生产，到年末，全国输液生产厂约家，产量约为亿瓶，年末，全国输液生产厂约家，产量约为亿瓶，医院制剂室约个，产量约为亿瓶。

按照中华人民共和国药品管理法第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

市场上没有供应的品种的含义是在我国没有取得药品生产批准文号的品种。

因此，旦有生产企业取得了品种的批准文号，医疗机构就不能配制该品种。

所以，医院制剂室现有的亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产，为专业输液生产厂增加亿瓶的市场空间。

届时，全国输液的需求量将超过亿瓶袋以上。

近年输液生产能力和产量见下表各年度生产能力和生产量统计表单位亿瓶年份预计生产能力产量我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主，年国家经贸委统计数字是塑料瓶占，约亿瓶，玻璃瓶，约亿瓶年塑料软包装输液约占，约亿瓶袋，玻璃瓶，约亿瓶年塑料软包装输液约占，约亿瓶袋，玻璃瓶，约亿瓶。

由于大输液是有效期的产品，不允许长期存放，因此，产销必须基本平衡。

我国按年产销亿瓶计算，人均使用大输液瓶，年产销亿瓶计算，人均使用大输液。

瓶。

有关专家对国内输液包装材料发展趋势的预测指出适度控制玻璃瓶包装，鼓励使用塑料包装，到年争取塑料瓶袋包装输液量达到总产量的左右约亿瓶袋。

年月日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施，使天然橡胶塞的玻瓶装输液的生产成本每瓶要增加元，玻璃瓶装输液的出厂价格与塑料瓶装输液相差不大。

许多医院已经开始采用塑料瓶装输液。

目前，由于丁基胶塞的质量不稳定，使玻璃瓶装输经营领域，着手打造集药品研发生产销售使用于体的医药医疗产业链条，实现资金核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，技术市场人才的有机结合，逐步走上规模化集团化发展道路。

产业永恒科技无限，公司秉承务实求新的企业精神和服务为先营销至上的经营管理理念，立志成为国内流的医药医疗产业集团，用超凡实力引领行业发展，以点滴关爱铸就健康回报社会。

可行性研究编制依据投资项目可行性研究指南湖南金健药业有限责任公司提供的本项目的项目建议书及其批复文件湖南金健药业有限责任公司提供的基础资料及与之有关的技术资料④湖南金健药业有限责任公司提供的本项目环评报告及批复文件吉林医药设计院有限公司与湖南金健药业有限责任公司签订的号合同项目提出的理由与过程大输液是目前国内外医疗单位必须而且常用的药品剂型，属于处方药物。

其使用特点是作为补充病人体液和输注其他治疗药物的载体，直接注入患者血液内，因此，是抢救危重病人的首选药品，也是医院救治急慢性疾病的最有效最常用的药品。

世界发达国家人均使用输液水平较高，北美瓶人，欧洲瓶人，近年来，我国输液产业发展很快，生产能力和市场销售几乎以年递增的速度增长，目前，我国人均使用输液已经接近瓶人的水平，年需要量接近亿瓶袋。

年以前，输液产品除制药厂生产供应以外，全国的二甲以上医院多数建有输液制剂室，生产本医院所需的输液药品，年全国药厂生产的输液约亿瓶，医院制剂室产量约亿瓶以上。

由于输液是直接输注到患者的血液中，对其产品质量要求极高，因此，国家药品监督管理局要求全国的输液生产厂必须在年末通过国家药品监督管理局认证，医院制剂室也要重新换发会作出更大的贡献。

项目概况拟建地点湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程位于湖南省常德市德山南路。

该厂区东为有德路，南为崇得路，西为德山南路，北为绿地。

厂区呈不规则长条形，占地面积约平方米。

建设规模与目标本次工程建设在湖南金健药业有限公司院内，建设三期生产车间和仓库各座，总建筑面积平方米，项目生产可以利用厂区内的部分原有公用工程设施和其他生产设施，年生产和各种塑瓶输液亿瓶。

主要建设条件本项目生产工艺技术成熟，金健药业为专业生产塑瓶输液的厂家，经过多年的生产实践，公司拥有批技术成熟的经验丰富的工程技术人员，为本次工程奠定坚实的技术基础。

前期建设建成的水电汽等公用工程设施和其他生产设施可以部分为本项目利用，为本次工程建设节省了工程投资。

湖南金健药业有限责任公司资金实力雄厚，而且在行业中信誉良好，市场渠道通畅，拥有最优秀的营销人员，为项目今后的发展奠定了扎实的市场基础。

项目的意义和必要性项目的意义近十年来，我国的大输液产量取得了迅猛的发展，年总产量已经达到了亿瓶，比年增长了倍，比年增长了倍多，年全国的输液产量已经达到了多亿瓶，更多的输液生产厂家加入到了输液快速发展的队伍中来。

目前国内年产量，输液生产企业多家，年产量超过万瓶的厂家也有近百家，生产品种也从年前的各品种增加到多品种。

同时输液品种结构也有了很大的调整。

各种形式的输液塑料包装容器和生产组合方式受到各输液企业的极力推崇和应用。

由于塑料瓶输液具有玻璃瓶不可比拟的许多优点重量轻不易破碎，易于成型便于各种瓶型设计材料回收可再利用以及玻瓶生产需要大量能源消耗给环境造成的污染等，正在被很多输液生产厂家所接受。

塑瓶输，塑瓶以其重量轻不易破碎，易于成型便于各种瓶型设计便于运输等优点更是玻瓶不可比拟的。

本项目的建设基点就是要快速增加塑料瓶装输液的产量，用来替代玻璃瓶输液，这个市场空间很大，谁先上去，谁就可以得到商机，占领市场。

这是千载难逢的大好机遇。

我公司德山药厂既有类药包材生产许可证和类药包材认证证书，又有塑料瓶装输液的生产文号，三期工程竣工，通过的认证，就可以投产，与新建厂和玻璃瓶装输液厂上塑料瓶装输液相比，可以提前半年到年投产。

外部环境因素决定项目建设的必要性随着国家对制药企业实行认证的要求越来越规范，玻瓶输液的封口天然胶塞改用丁基胶塞，很多输液生产企业都进行了技术改造，技改后很多企业都发生了成本增加和废品率高等状况，尤其目前丁基橡胶提价很快，丁基胶塞基本上用的是进口橡胶，目前每吨价格已由原来的万元涨到现在的万多元，现在玻瓶大输液胶塞的价格每个元，涨价后可能会升到元或更高。

这将是今后输液涨价的个重要因素，这些给企业带来的直接后果是使每瓶输液至少增加直接成本元，也使得市场上的每瓶玻瓶输液售价至少提高元，直接造成玻瓶输液的市场竞争力大幅下降。

在我国，塑瓶输液自年开始应用以来，到目前为止各大医院已经完全接受了这种产品，原来只是在大城市的大型医院使用的塑瓶输液现在已经遍布全国各大中小型城市，各地的县级医院以及社区诊所都普遍使用，塑瓶代替玻瓶生产输液产品国内已经形成良好的趋势国家食品药品监督管理局以及国家卫生部对国内各类型医院进行了严格的监督和检查，为进步规范医药市场，决定年所有医院的制剂室在年内更换生产许可证，这就使得很多医院原来可以自己生产输液产品用于临床品种符合现代化生产的要求，也符合临床使用安全方便用