展。虽然通过前几年的改造，在种程度上整顿了饮片的生产环境，但目前多数饮片企业还是作坊式生产饮片生产设备不配套而形成不了真正意义上的规范化生产线，小而全多而杂的生产方式阻碍了饮片生产专业化规范化规模化的发展。饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。虽然在十五期间，以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东省中药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件。但就整个饮片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研条件和研究水平尚不容乐观。部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制技术得不到传承。中药饮片行业亟待解决的问题建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生产过程经验的传承模式。从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产工程的生产和科技创新能力，打造优质品牌饮片，确保饮片的临床疗效，促进企业自身和中药饮片产业的发展。与饮片产业的关联与根茎类药材饮片加工的关联项目的扩展性根根茎类药材资源极其丰富，有余种，占中药材的。因此，项目的实施具有很强的扩展性，可为根和根茎类药材的炮制加工生产线建设提供借鉴。与多种炮制方法的饮片生产线建设的关联项目的示范性该项目含盖着切制炒制酒制醋制等多种炮制工艺技术。因此，该项目的实施具有很好的示范性。与饮片生产设备革新改造的关联项目的拉动性该项目涉及到饮片生产过程中所必需的浸润切制干燥炒制包装等全套饮片生产机械的革新改造，必将拉动饮片生产设备产业的发展。项目的意义和必要性国内外现状和技术发展趋势中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片炮制技术是中医在数千年的医疗实践中不断总结改进发展形成的项传统制药技术。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，中药的疗效并非原药材的疗效，实际是饮片及其制剂的疗效。中药炮制是传统的中药制药技术，是中医药学的大特色。中药饮片的炮制工艺是中药传统制药技术的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。近年来由于国家的重视，先后开展了古代炮制文献整理研究编订颁布了各省市自治区的中药炮制规范全国中药炮制规范和中国药典，逐步形成了我国特有中药饮片三级质量标准建立并完善了中药炮制学科的中专学士硕士和博士教育系统将中药饮片生产的个体手工作坊发展成数以千计的中药饮片加工厂，并部分地实现了机械化生产在七五八五九五和门，但有相当部分检验部门目前还没有技术人员会使用如之类的常用仪器，更谈不上利用这些仪器来进行创新。但少数饮片生产企业已经开始着手以各种方式培养自己的技术力量，增长自身创新能力。如高科技饮片生产示范工程是目前生产能力最强自动化程度最高国内首家饮片生产初步形成生产线的企业，现已招聘余名大学专科本科和研究生充实质量检验部门和饮片生产线技术力量。另外还与安徽中医学院联合对这些人员进行培养，不久便可形成支较强的质控研发队伍。新技术新工艺新材料新设备的应用现状对易产生粉尘生产区，许多饮片生产企业采取了水处理与吸尘式处理方法。浸润罐自动喷淋浸润池软化浸润，采用气相置换式润药设备与可控式喷淋装置。干燥采用了隧道式自动进料与出料的烘干设备。以油电为能源的炒制机械正在得到广泛应用。生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行传递，物流的传递实施自动与半自动以及人工作业相结合的办法，不存在交叉污染，不存在相互间的影响。但目前只有少数饮片生产企业可行。较为广泛地推行饮片小包装。中药饮片生产中存在的主要问题饮片生产原料药材来源混乱，直接影响到饮片质量。多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买，这样就造成产地不明采收时间不清甚至基源混乱，因而难以保障饮片质量的稳定。饮片生产工艺不规范，缺乏科学可控的饮片质量评价标准。中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍存在炮制工艺不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度，饮片生产过五科技攻关计划中，先后立题资助了余种常用中药饮片的科学研究，取得了批科研成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平。目前，饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业已进入个全面快速发展的新时期。但中药饮片行业在面临着良好发展机遇的同时，也遭遇到严峻的挑战。全国现在登记在册的中药饮片生产企业有余家，虽然已全部通过认证，但就整体生产规模和整体生产状况而言，仍然是生产规模小生产工艺不规范原料药材来源混乱生产加工设备落后。只有少数生产核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,能力较强，资金雄厚般有其它产业支持的企业如中药科技有限公司等逐步向规模化规范化生产转变。科技发展现状总体而言，饮片生产企业的科技发展水平低下，其科研活动只限于少数企业，主要内容和方式有如下几种⑪参加国家科研项目少数企业如中药科技有限公司原名中药饮片厂药业有限公司花等，在九五和十五期间与科研单位大专院校道参入了攻关课题的研究工作，特别是中药科技有限公司在九五和十五期间与科研单位大专院校道共同进行了种中药的余种饮片炮制工艺规范化和质量标准研究。⑫自主科研项目有些企业与当地科研单位协作进行了饮片质量企业标准的研究，如中药科技有限公司，与全国十余所科研院所大专院校道共同进行了种中药的余种饮片的注册标准研究，为国家食品药品监督管理局提供了余万字的研究材料和余种饮片的企业注册标准。⑬技术力量和创新能力现状总体而言，饮片企业的技术力量，特别是现代科学技术力量单薄，自身创新能力差。虽然所有通过认证的饮片生产企业都建立了自己的质量检验碾碎或捣碎后再炒，也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然这些饮片在生产工艺上存在着定差异，但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。同时，由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点，其成果在生产上还不具备更广泛的适用性，许多饮片不太可能实现全国统的规范化生产工艺，因此，饮片生产工艺规范化可依据当地生产实际具有不同的内容和模式。目前大多数中药饮片，特别是加热加辅料等方法炮制的品种，各地区的炮制工艺不，炮制时间相异，所用辅料也不尽相同，因此对于饮片的质量判别也存在很大差异，影响了中医临床疗效的发挥和市场流通。迫切需要因地制宜，具体问题具体分析，开展饮片地域性生产工艺的规范化研究，在发挥饮片临床疗效和保持饮片地域特色优势的同时，指导现代饮片生产，形成饮片产业具有自主知识产权保护的独创成果，提升饮片行业的现代化水平，对于促进中药饮片生产行业的规范化规模化进程以及整个中药现代化事业都具有非常重要的意义。同时，为该地域饮片炮制相关规范法规的制定提供参考。中药饮片产地炮制加工方法研究国家在十五十五期间进行了中药饮片炮制工艺及质量标准规范化的攻关研究。我们在研究中发现，许多中药在加工成中药材后再在异地加工成饮片，不但增加了生产成本，而且药材在储存运输过程中的变质损耗和再次加工过程中造成的成分的流失，严重地影响了饮片的质量。实质上，许多中药可以直接在产地加工成饮片，有的可以鲜切后再干燥有的可以干燥至适宜含水量再进行切制。目前，越来越多的科研工作者开始重视饮片的产地炮制方法研究，因此，有必要开展饮片产地加工炮制方法的探索性研究，制定规范化的饮片产地加工工艺和科学化的饮片质进技术的综合应用，引导形成批合作关系清晰合作实体明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地，逐步实现中药饮片生产的规模化规范化科学化和饮片质量的可控化，才有可能真正保证中药饮片的安全性和有效性，拉动饮片商品的内需和出口创汇，创造个中药饮片行业高速发展的新局面。因此，加快中药饮片生产过程和饮片质量的可控化信息化进程，为了确保中药饮片的安全性和有效性，必须从饮片生产过程的规范化和饮片产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵，是饮片产业今后的发展趋势。高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用和合作关系清晰合作实体明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地的建成，必将带动地区相关产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。二本项目对产业发展的作用与影响优质特色饮片产业化基地的建成，可逐步实现中药饮片生产过程和质量的可控化，从而确保中药饮片的安全性和有效性，拉动饮片商品的内需和出口创汇，创造个中药饮片行业高速发展的新局面，必将带动安徽及周边地区相关产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。三项目产业关联度分析与国家中药饮片高技术产业化示范工程的关联项目的延续性国家中药饮片高技术产业化示范工程是国家发改委重点扶持项目。是世界第流的现代化中药饮片生产基地。其创新性主要体现在饮片生产的机械化规模化，其不足是未形成饮片生产的专业化生产过程的可控化和全过程的信息化管理。本项目着眼于建立饮片生产专业化生产全过程可控化及产业管理信息化的示范基地。进步提升高技术产业化示范评价标准，形成标准，实现从药材到饮片的生产过程体化控制。在可行性研究的基础上，鼓励企业在产地开办自动化程度较高的饮片加工厂。这样既可降低饮片加工成本，又可保证饮片来源稳定，确保饮片