（终稿）低温蒸汽甲醛真空灭菌器新增项目可行性投资论证建议书.doc（最终版）

但是，由于长期以来直受控制技术及控制元器件发展的局限，直到近些年，有些国家才陆续开展低温甲醛灭菌技术的研发。

随着技术的不断发展，甲醛灭菌法中的各项工艺不断被改进，伴随着新的系统装置的被开发，同时因为运作成本要求较低，低温蒸汽甲醛真空灭菌技术在医疗器械灭菌领域越来越受到重视。

经过近多年的不断改进，技术在国外许多国家和地区开始广泛使用。

近几年瑞典洁定公司德国卫百克公司美国公司开始推出低温蒸汽甲醛真空灭菌器，但是由于售价高昂，产品投放国内市场直没有得到有效推广。

鉴于以上情况，山东医疗设备有限公司下称公司通过国内外多方的市场调查，收集了大量的市场信息与基础技术资料，开始着手研究低温蒸汽甲醛真空灭菌器。

事医疗设备市场销售工作年，曾服务于美国德国德国台湾等国际著名医疗设备集团。

管理经验丰富，业绩卓著。

尤精通医疗感控和手术室设备的市场销售。

三项目解析低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品在国内的推广情况低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品暂时还没有国内生产商，而国外进口产品因售价高昂而市场推广困难，国内只有极少数财力雄厚的医疗项目背景医用消毒设备行业现状及发展前景近几年医疗设备的投资越来越吸引着诸多资金的眼球，但我们国内目前的医疗生产厂家的产品主要集中在中低端的医疗传统仪器及设备，或者是使用量较大的易耗品，中国占领医疗器械的生产及销售份额普遍上处于技术含量低，利润薄的现状。

本项目的推荐在于关注医疗市场中更具发展潜力的医疗感控设备，在未来十年，中国必将面临医疗感控制度及技术的全面革新，因为我们将不可避免的再次遭遇类似非典等大规模传染控制难题会更加重视目前医疗过程中产生的大量交叉感染，或者由于灭菌不彻底造成的医疗事故问题。

感控及消毒灭菌在医疗过程中因为不能产生直接经济效益，而在中国大多数医疗系统中被长期忽视，医院的资金往往被集中在引进先进的治疗设备上，但随着人们的健康意识提高以及经济能力的提或是对感控人员具有定伤害。

项目源启现代医学不断的发展使越来越多的新型医疗器械被广泛的应用到临床中来，如多种型号的内窥镜刚性和弹性的类型关节镜囊肿镜腹腔镜支气管镜结肠镜胃镜十二指肠镜胆镜喉镜和肾镜等呼吸机透析机眼科手术中所使用的仪器，以及多数塑料制品注射器线筒导管透热缆线等。

这些新型医疗器械在临床中发挥重要作用的同时，也容易产生交叉感染的问题，因此对这些医疗器械进行有效的消毒灭菌具有非常重大的意义。

但是这些设备均采用了不耐高温的材料且多数都属于电子设备，传统的高温高压蒸汽灭菌法对这些先进的医疗器械无用武之地，只能选用常温浸泡灭菌法或烟雾熏蒸法。

尽管近些年消毒灭菌技术也发生了巨大变化，由化学消毒剂浸泡熏蒸等方法发展到环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子灭菌等，但是这几种低温灭菌的方法在实际应用过程中，同样存在许多弊端，如灭菌时间长，对被灭菌设备的氧化大，污染环境，许多电子设备不能整体灭菌而只能对其管道进行灭菌等，欧盟已经禁止环氧乙烷方法在医院系统的使用，中国卫生部也停止颁发此类产品的新证。

这些方法无法彻底解决交叉感染和医疗设备损坏的问题，尤其对感控人员造成慢性的伤害。

低温蒸汽甲醛真，会有越来越多的人开始重视医疗过程中交叉感染所造成的伤害。

因此各级医疗系统定会加大力度弥补过往的欠账。

随着关于深化医药卫生体制改革的意见和年深化医药卫生体制改革实施方案的推出，医疗体制改革逐步深化，财政对基础公共卫生网络建设投入力度将大幅提高。

作为医疗机构必备的医疗设备，消毒灭菌设备的添置量将有望出现个爆发性增长，尤其在高端市场领域存在着较大的进口替代潜力。

在国内医用消毒设年月日经国务院常务会议审议并原则通过。

备高端市场，如等数家跨国公司掌握了绝大部分的市场份额，而中国内资企业产品则充斥于中低端市场。

市场需求及产业机构调整将给与国内医用消毒设备生产商历史性的机遇。

传染及交叉感染等公共卫生防疫问题已成为现代医疗的重要课题，至上而下的全国性防御体制在我国已初步设立，而迫切面临的是感控体系的全面升级，在这体系中，消毒设备的发展和完善成为必不可少。

在这领域内，国内相关生产商还停留在初始阶段，仅能生产传统的消毒设备，无法跟上现代先进医疗设备及治疗方案的运用，不能达到深层次的彻底灭菌，或是对高精尖医疗设备损伤较大，主管医生主管责任护士暂停工作，配合调查。

安徽宿州市立医院违反操作规范造成重大院内感染，名患者被摘除眼球，名责任人进行了严肃处理。

天津市蓟县妇幼保健院细菌感染新生儿人，人死亡。

从局长到护士长，多人被处理。

年月山西省太原公交公司职工医院山西煤炭中心医院发生患者因血液透析感染丙肝的事件，两所医院有关副院长被撤职，血液透析室主任护士长等相关责任人被免职。

„„类似事件不断上演，感控需要进步加强。

目前国内大多数医院真正意义的感控体系没有合理的建立起来，仅仅是对付国家的基本要求而已，而且由于消毒过程对仪器设备及人员的伤害，很多中小型医院都采取简单处理的方式进行消毒。

真正意义的感控体系应当是随着医疗技术的发展，不断的构建各个层次的消毒灭菌设备和技术，这就如同随着生活的提高，我们在家用厨房中需要不同的刀具，进行合理健康的烹饪，而非过去把菜刀既要处理生菜也要处理熟菜，同时还要大小通吃。

因此，低温蒸汽甲醛真空灭菌器将是卫生防御及控制系统中不可缺失的重要环节，也是目前感控领域内的重要补充。

二公司及项目简介公司组建及投资说明新公司是在原公司的基础上扩资成立的，厂址选定在文登市南海新区。

新公司运营项目的前期筹备工作现已完成，公司将全力进行新产品的公司在第三个财务年度完成销售台套包括大中小各型号，销售额达到亿元，利润可达到万元左右。

表年销售额及利税财务年度年销售额万元利税万元项目团队主要成员张恩忠，岁，教授硕士生导师，公司高管，年至今直从事脊柱外科诊疗工作，山东省中青年专家泰山学者山东文登市整骨医院脊柱治疗中心主任医师，享受国务院津贴。

感控设备研发负责人。

熊宝春，男，岁，毕业于武汉大学，本科，执业医师机械和自动化工程师，负责本项目科研生产。

擅长技术创新和发明，于年个人开始研究集中和节能液体加热技术。

年取得国家专利快速蒸汽发生器等项。

年开始研究该系列技术的进步应用和产品开发。

先后获得国家优秀专利技术，上海市年优秀发明选拔赛三等奖，第十届星火杯发明竞赛三等奖，研究项目已申请专利技术多项。

自主创新项目已获得上海市和国家创新基金资助。

吴巍，公司股东，华东政法学院法律硕士，曾为多家上市公司上市及战略重组提供咨询担任公司的全面融资策划及顾问，具有丰富的市场经济分析能力和经验。

其担任的法人的公司作为联合国工发组织的合作伙伴，连续三年的推荐项目成为工发组织在华当年的重点援华课题。

沈昊，男，岁，毕业于南通医学院，临床医学本科。

从发产品的市场开拓及公司其他日常运作。

表山东前期进展情况序号项目内容完成时间前期市场调查与技术资料收集通过试验确定工艺参数确定设计方案试制样机灭菌试验，进步验证工艺参数完善设计方案，为批量生产准备试制新样机，试验运行检验临床试验取得注册证疾控中心检测取得卫生部批件产品系列化产品开发目前备注公司项目目前已经完成了市场调查研究样机试制试验检测及临床试验取得注册证卫生部批件等前期工作，现在已进入小批量生产阶段公司发展战略规划新公司的未来发展及资金投入将主要分三个战略阶段风险投资机构投入万，公司投入万自有资金土地及设备项目专利技术及相关许可证等无形资产评估价值，共同组建新公司。

表项目总投资额及投资分类序号投资分类投资额万元备注固定资产投资建筑设施生产设备检验设备流动资金合计总投资备注公司注册资金为万，目前资金已全部到位，用于支付土地出让金，投资固定资产样机制造批文申请临床实验设备采购组装件的购买支付员工工资等。

新公司成立后到第二个财务年度完成台套产品销售，销售额达到万此时可吸引战略投资机构追加投资，将现有产品系列化，如向大型机及微型机方向延伸。

系列低温蒸汽甲醛真空灭菌器下称系列产品。

利用公司研制的系列产品可以对耐湿热敏感的医疗物品进行有效的灭菌。

相关部门检验结果证明，灭菌物品通过各项监测，均达到物品的灭菌要求，充分保证了物品处理的质量。

系列产品在性能上完全可以媲美国外进口产品，同时价格具备极大的竞争优势。

同时，系列产品的设计同样满足国家卫生行业标准国家环保标准和的严格要求，在其生产和使用过程中都不会对环境产生负面影响。

项目产品中采用的数控蒸汽甲醛灭菌技术业已通过了国家相关部门专家鉴定，已达到国内领先水平，并且申请了国家专利同时，系列产品也已经通过了国家食品药品监督局医疗器械检验中心的型式检验疾控中心检测。

截至目前，项目产品上市销售所需相关瑞典洁定是全球领先的设备及系统供应商服务商。

始终致力于医疗保健机构及实验室的持续质量改进和不断成本节约。

以商标，为病人卫生学患者转运及伤口护理领域提供设备服务及技术以商标，为医疗机构和实验室的感染控制及预防提供设备服务及技术以商标，提供外科工作站，心肺机和重症监护领域的设备服及技术。

德国卫百克公司是家著名生产消毒设备生产厂商，其产品包括高温高压蒸汽灭菌器清洗设备及低温灭菌器等。

其生产的消毒设备以质量高性能优异而著称。

特别是于年最新推出的低温甲醛灭菌器，以创新的技术给用户带来极佳的低温消毒解决方案。

德国卫百克的消毒产品已于年进入中国，由通用电气医疗系统部负责在全国的销售。

部门的所有证件皆已获得，完全可以上市销售。

在观摩样机的临床效果后，目前已有多家医疗机构表示出强烈的采购意愿。

截至目前，意向订单的购买数量为多台。

为进步做好市场布局，我们预备在年上半年即开始样板医院的树立。

项目市场情况分析卫生部有关统计表明每年我国约有万人次病